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來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 時間：2016-07-01 07:46:20 熱度：915
2016年5月12日美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提示急性鼻竇炎、急性支氣管炎和單純性尿路感染的患者在有其他治療選擇的情況下，使用氟喹諾酮類抗菌藥品治療引發(fā)相關嚴重不良反應的風險通常大于效益。針對上述疾病，氟喹諾酮類藥品應該僅用于那些沒有其他方案可供選擇的患者。
FDA安全性審查發(fā)現(xiàn)，氟喹諾酮類藥品（包括片劑、膠囊和注射液）全身用藥時，致殘性和潛在的永久性嚴重不良反應可同時發(fā)生，這些不良反應累及肌腱、肌肉、關節(jié)、神經(jīng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
因此，F(xiàn)DA要求更新所有氟喹諾酮類藥品標簽和用藥指南以反映最新安全信息。
目前FDA批準的全身性治療用的氟喹諾酮類藥品列表
Brand Name（商品名）
Active Ingredient（活性成分）
Avelox（拜復樂）
Moxifloxacin+（莫西沙星）
Cipro（西普羅）
Ciprofloxacin+（環(huán)丙沙星）
Cipro extended-release*（西普羅緩釋劑）
Ciprofloxacin extended-release+（環(huán)丙沙星緩釋劑）
Factive
Gemifloxacin+（吉米沙星）
Levaquin（左氧氟沙星）
Levofloxacin+（左氧氟沙星）
Moxifloxacin Injection（莫西沙星注射劑）
Moxifloxacin（莫西沙星）
Ofloxacin*（氧氟沙星）
Ofloxacin+（氧氟沙星）
+ 仿制藥已上市，*僅有仿制藥
如果患者在使用氟喹諾酮類藥品期間有任何問題或發(fā)生任何嚴重副作用，應立即與醫(yī)務人員溝通，部分嚴重副作用的體征和癥狀包括肌腱、關節(jié)和肌肉疼痛、針刺感或刺痛感、意識模糊和幻覺。醫(yī)務人員在患者發(fā)生嚴重不良反應時，應立即停止全身性氟喹諾酮類藥品治療，并改用其他非氟喹諾酮類抗菌藥品以完成患者的療程。（美國FDA網(wǎng)站）
（責任編輯：秋彤）
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