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來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 時(shí)間：2016-07-01 07:44:15 熱度：1119
2016年4月1日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息稱(chēng)，在發(fā)現(xiàn)一些可疑與使用非布司他（Febuxostat）相關(guān)的國(guó)際心力衰竭病例后，加拿大衛(wèi)生部進(jìn)行了一項(xiàng)安全性回顧分析。
非布司他于2010年在加拿大上市，商品名為Uloric，是一種用于治療痛風(fēng)的口服藥物，可降低血液中的尿酸水平。在加拿大每年約有82,000份非布司他處方。心力衰竭也被稱(chēng)為充血性心力衰竭，患者的心肌無(wú)法正常泵出血液。一些健康問(wèn)題，如心臟動(dòng)脈狹窄（冠心?。┗蚋哐獕?，會(huì)逐漸導(dǎo)致心肌泵血功能衰竭。心力衰竭癥狀包括呼吸急促，疲乏和無(wú)力，下肢、踝部和足部腫脹以及心率加快或心律不齊。
安全性回顧期間，加拿大未收到與使用非布司他相關(guān)的心力衰竭病例。截止至2015年3月1日，在世界衛(wèi)生組織（WHO）全球個(gè)例安全性報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)中共有32例可疑與使用非布司他相關(guān)的病例報(bào)告，其中8例死亡。學(xué)術(shù)文獻(xiàn)中報(bào)告高尿酸血癥和痛風(fēng)與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增高相關(guān)，這可能影響對(duì)這一人群中心血管副作用的評(píng)價(jià)。研究者也指出，無(wú)法排除非布司他對(duì)導(dǎo)致心力衰竭或心力衰竭加重的作用。
基于所有回顧分析的信息，加拿大衛(wèi)生部要求非布司他的生產(chǎn)商在其處方信息中納入一項(xiàng)關(guān)于對(duì)已有心血管疾病和/或風(fēng)險(xiǎn)因素患者可能增高心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)的聲明。（加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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