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□ 本報(bào)記者  徐亞靜  配圖/張妙婷

　　7月16日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布第61期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險。通報(bào)稱，何首烏為常用中藥材，在醫(yī)療和保健中使用廣泛?？诜问诪跫捌涑煞街苿┮鸬母螕p傷多呈可逆性，停藥或?qū)ΠY治療后，預(yù)后多較好。但是，超劑量、長期連續(xù)用藥等可能增加其風(fēng)險。
　　而在此前，國家食品藥品監(jiān)管總局對含何首烏的保健食品已采取了相關(guān)措施，規(guī)定保健食品中生何首烏和制何首烏的每日用量分別不超過1.5克和3克，要求含何首烏保健食品注意事項(xiàng)增加“本品含何首烏，不宜長期超量服用，避免與肝毒性藥物同時使用，注意監(jiān)測肝功能”。
　　制何首烏有補(bǔ)肝腎、益精血的作用，在我國民間被認(rèn)為是祛病延年、養(yǎng)顏烏發(fā)的“長生不老仙藥”，與人參、靈芝、冬蟲夏草并稱“四大仙草”。日前，有關(guān)專家在接受記者采訪時表示，何首烏引起的肝損傷客觀存在，但屬“偶發(fā)”。然而，由于應(yīng)用人群十分廣泛，因此這次國家食品藥品監(jiān)管總局對何首烏的肝損傷風(fēng)險進(jìn)行提示十分必要，對何首烏的濫用、誤用將起到一定的遏制作用。
　　何首烏肝損傷為偶發(fā)
　　事實(shí)上，何首烏肝損傷并不是第一次出現(xiàn)在公眾視野中。2013年10月，國家食品藥品監(jiān)管總局就曾根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，將養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸、首烏片、首烏延壽片、首烏延壽顆粒5個含何首烏的非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理，同時要求修訂這5種藥以及白蝕丸共6種含何首烏口服制劑的說明書，增加有關(guān)肝損傷的警示。
　　2006年，原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥物警戒通訊》稱，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）發(fā)布了有關(guān)何首烏不良反應(yīng)的相關(guān)信息，稱“有7份懷疑與何首烏相關(guān)的肝損傷不良反應(yīng)病例報(bào)送到了MHRA。文獻(xiàn)中也有何首烏致肝損傷的案例，故建議，何首烏制劑相關(guān)的不良反應(yīng)表現(xiàn)具有很多肝病的體征和癥狀，若出現(xiàn)黃疸、惡心、嘔吐等癥狀請及時就醫(yī)。如確診為肝損傷，建議停止服用何首烏”。
　　“我們醫(yī)院收治過一些因服用何首烏導(dǎo)致藥物性肝損傷的病例，臨床傳過來的數(shù)據(jù)引起了我們的關(guān)注，并從2012年開展了基于臨床代謝組學(xué)的何首烏肝損傷研究?！苯夥跑姷?02醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病中心、全軍中醫(yī)藥研究所王伽伯博士，長期從事藥物性肝損傷和合理用藥研究，他告訴記者，他們對近10年來302醫(yī)院藥物肝損傷病例數(shù)據(jù)庫中有關(guān)何首烏及其制劑的病例，以及國內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道的病例進(jìn)行了回顧和溯源，通過對醫(yī)院保存的病人的生物樣本，檢測特征性的何首烏肝損傷生物和化學(xué)標(biāo)志物，來明確何首烏藥物肝損傷病例。研究結(jié)論顯示，單味何首烏引起肝損傷的現(xiàn)象客觀存在；而何首烏制劑中其他中藥對何首烏肝損傷的影響則有待評估。
　　“我國大部分地區(qū)尤其是南方，民間有服食何首烏養(yǎng)生的習(xí)慣，不少地區(qū)的民眾用何首烏泡酒、煮粥、做藥膳、打豆?jié){服用，甚至打粉生食，再加上目前我國有含何首烏的成方制劑和保健食品六七百種，服用何首烏的人群基數(shù)較大。盡管何首烏及其制劑肝損傷的發(fā)生率尚難以估算，但考慮到使用人群廣泛，推測其發(fā)生率屬于偶發(fā)?！蓖踬げf。“總體來說何首烏還是比較安全的，一方面肝損傷發(fā)生率低，另一方面損傷程度較輕且恢復(fù)較好——何首烏導(dǎo)致的藥物性肝損傷臨床表現(xiàn)為急性或亞急性肝炎，多數(shù)病例停藥治療后可恢復(fù)，極少數(shù)早期耽誤治療的病例最后進(jìn)行了肝移植或死亡?！?br /> 　　與體質(zhì)和藥材質(zhì)量有關(guān)
　　“并非所有人服用何首烏都會出現(xiàn)肝損傷，何首烏的肝損傷具有‘特異質(zhì)’的特點(diǎn)，通俗地講即與病人的某種特殊體質(zhì)有關(guān)?！蓖踬げ榻B，他們進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn)，何首烏導(dǎo)致的肝損傷與性別、年齡的關(guān)系不大，也不呈劑量依賴性，“大劑量或小劑量，服用早期或中晚期都有可能發(fā)生。”王伽伯向記者簡要解釋了何首烏致肝損傷的機(jī)理：“人群中有一部分人體內(nèi)的某種生物酶比較活躍，而這種酶對何首烏中的某種成分十分敏感，當(dāng)這部分人‘邂逅’何首烏時，便會發(fā)生肝損傷?！?br /> 　　為什么有1000多年應(yīng)用歷史的何首烏在近幾十年才被發(fā)現(xiàn)有肝損傷呢？北京中醫(yī)藥學(xué)會中藥資源及鑒定專業(yè)委員會秘書長李京生告訴記者：“這首先與用藥量與劑量增大有關(guān)?，F(xiàn)在何首烏在臨床上用到幾十克很常見，而古代的時候中藥并不是人人都能吃上，首先用藥人群就少，劑量上也是中病即止，不像現(xiàn)在長期服用的人多。”
　　“傳統(tǒng)認(rèn)為，生何首烏是有毒而制何首烏無毒，這很可能是因?yàn)榕谥茰p低了首烏的毒性?！崩罹┥榻B，按照北京的地方炮制規(guī)范，首烏要用黑豆汁或是黃酒蒸24~48小時，其中黑豆汁蒸也是藥典規(guī)定的炮制方法?！翱墒俏铱船F(xiàn)在一些首烏的炮制品的斷面，明顯沒有蒸夠時間。也有說因?yàn)楝F(xiàn)在許多黑豆都不純了，用這樣的假黑豆炮制，無法起到減毒增效的作用?！?br /> 　　王伽伯等進(jìn)行的肝細(xì)胞毒價（毒性大小）研究顯示，何首烏炮制品的毒價隨著炮制時間的增加而顯著降低，其中黑豆汁蒸的毒價要明顯低于清蒸。也就是說，按照規(guī)范的炮制方法炮制的何首烏更安全?！艾F(xiàn)行的藥典中，何首烏的含量測定指標(biāo)與炮制程度關(guān)聯(lián)度不夠，不能有效區(qū)分生首烏與制首烏，難以控制何首烏炮制質(zhì)量，且沒有限定炮制時間長短，給不法廠家留下漏洞。”王伽伯認(rèn)為，目前市售何首烏炮制品的質(zhì)量令人憂慮：“我們用于研究購買的30批制首烏中，有14批的毒價接近甚至高于生首烏對照藥材，提示這些炮制品未有效炮制減毒，可能增加臨床肝損傷的風(fēng)險?！?br /> 　　功效被夸大導(dǎo)致濫用、誤用多
　　“我們研究的一些病人，已經(jīng)確診是藥物性肝損傷，但你問他吃過什么藥沒有，就是不說。直到其他病友說是吃了何首烏導(dǎo)致的藥物性肝損，他才跑過來說自己也吃了。因?yàn)樵谠S多人眼里，何首烏就不是藥?！蓖踬げM(jìn)一步介紹，在他們調(diào)查分析的何首烏藥物性肝損傷病例中，很多為病人自行購買服用，無醫(yī)生指導(dǎo)，未辨證用藥；相當(dāng)一部分病人服用量超過藥典規(guī)定（生首烏用量為3～6克，制首烏用量為6～12克），個別患者服用量達(dá)到100克/日。王伽伯告訴記者，我國廣大地區(qū)有服食何首烏的習(xí)慣，老百姓非常相信何首烏的“神奇”功效，對何首烏肝損傷的風(fēng)險了解不夠，何首烏的濫用、誤用問題不容忽視?！耙虼耍瑖沂称匪幤繁O(jiān)管總局此次就何首烏發(fā)布不良反應(yīng)信息是十分必要的?！?br /> 　　何首烏之所以被濫用，王伽伯認(rèn)為與其功效被人為夸大甚至是“神化”有關(guān)?！耙恍┐笮途W(wǎng)站上有很多何首烏產(chǎn)品的廣告，對何首烏的功效夸大宣傳和促銷，在網(wǎng)購平臺搜索‘何首烏’可搜到相關(guān)產(chǎn)品數(shù)千件，某賣家月銷量超過六千件次。而何首烏功效‘神化’卻不是今天才有的，而是古已有之?！?br /> 　　據(jù)介紹，何首烏最早記載源自一本神化小說——唐代李翱所著《何首烏傳》，說的是一個人服用何首烏治好不育癥，活了一百三十多歲仍頭發(fā)烏黑，里面說何首烏能“長筋骨，能食，益氣力，長膚，延年”。還有文獻(xiàn)說明世宗服“七寶美髯丹”（君藥何首烏），連生皇子。李時珍對何首烏的功效也格外推崇，《本草綱目》稱：“何首烏，足厥陰、少陰藥也，白者入氣分，赤者入血分……此物氣溫味苦澀，苦補(bǔ)腎，溫補(bǔ)肝，能收斂精氣，所以能養(yǎng)血益肝，固精益腎，健筋骨，烏髭發(fā)，為滋補(bǔ)良藥，不寒不燥，功在地黃、天門冬諸藥之上。”
　　“不可否認(rèn)，制何首烏是一味非常好的補(bǔ)益藥物，但對其療效的認(rèn)定還是要本著科學(xué)客觀的態(tài)度，而不是將其視為長生不老的靈丹妙藥。”王伽伯說。
　　而李京生特別指出，當(dāng)前一些所謂何首烏的來源也令人生疑。一些地區(qū)習(xí)慣上把一種蘿藦科的植物牛皮消或戟葉牛皮消當(dāng)成何首烏用，稱之為“白首烏”，這是不對的。何首烏的藥典來源只有一種，即蓼科植物何首烏。
　　王伽伯認(rèn)為，何首烏的藥材來源需要嚴(yán)加管理?！盀榱私夂问诪醯乃幉那闆r，我們在網(wǎng)上購買了30批何首烏，黑的黃的白的、片的塊的粉的，居然是什么樣的都有。其中29批為‘三無’產(chǎn)品（無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量合格證、無生產(chǎn)廠家），一批雖有生產(chǎn)日期和廠家，卻還是過期的?！蓖踬げㄗh，何首烏應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下辨證用藥，且必須從正規(guī)渠道購買。

（責(zé)任編輯：秋彤）