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□ 本報記者  靖九江

　　近日，在重慶召開的中華醫(yī)學(xué)會第八次重癥醫(yī)學(xué)大會上，國內(nèi)外專家呼吁，臨床醫(yī)生必須要了解并重視羥乙基淀粉（HES）的危害，減少使用或慎用此類藥物。
　　使用HES弊大于利
　　中華醫(yī)學(xué)會重癥醫(yī)學(xué)分會副主任委員、武漢大學(xué)中南醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科首席專家李建國教授告訴記者，在重癥患者中，血容量不足是一個常見的問題，因此液體復(fù)蘇是重癥患者治療中最常遇到也是重要的環(huán)節(jié)之一。含HES類藥品為血容量補充藥，主要用于預(yù)防和治療各種原因造成的低血容量，包括膿毒癥、燒傷、創(chuàng)傷等重癥患者治療或手術(shù)中為患者補充血容量。但是，近年來的研究發(fā)現(xiàn)，該藥物會引起重癥患者死亡率上升、腎功能損傷及凝血功能障礙，給患者帶來安全隱患。
　　悉尼喬治國際衛(wèi)生研究所重癥監(jiān)護(hù)室主任、悉尼圣喬治醫(yī)院高級重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)生John A. Myburgh博士在一項名為CHEST的研究中發(fā)現(xiàn)，通過HES進(jìn)行復(fù)蘇治療的重癥監(jiān)護(hù)患者，接受腎臟替代治療的概率更高。在本次會議中他報告，這項研究顯示，嚴(yán)重膿毒血癥患者使用6%HES 130/0.42療效不優(yōu)于晶體液（等滲鹽水），但死亡率和腎損傷風(fēng)險增加，因此在對重癥患者進(jìn)行液體復(fù)蘇時，不應(yīng)選擇HES等人工膠體，而晶體液（包括生理鹽水、復(fù)方電解質(zhì)注射液等）特別是平衡晶體液應(yīng)該成為主要的復(fù)蘇液體。此外，一項名為VISEP的研究也顯示，使用HES可能導(dǎo)致對膿毒癥患者腎臟功能及凝血系統(tǒng)的損害，其毒性可能隨著劑量蓄積而增加。另一項研究（6S）也表明，用6%HES 130/0.4 液體復(fù)蘇的膿毒癥患者，較醋酸林格氏液有更高的死亡率。 
　　國內(nèi)外發(fā)布風(fēng)險警示
　　會議資料顯示，去年，歐盟、美國、加拿大等國外藥品管理部門就含HES類藥品對特定健康條件患者的腎損傷及死亡率增高風(fēng)險陸續(xù)發(fā)布了多項風(fēng)險控制措施。近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對其安全性問題再次進(jìn)行分析和評估后認(rèn)為，含羥乙基淀粉類藥品在特定健康條件的患者中存在著死亡率升高、腎損害及過量出血等風(fēng)險，并于今年2月26日發(fā)布提醒關(guān)注含羥乙基淀粉類藥品的安全風(fēng)險。 
　　“2012年更新的《拯救膿毒癥患者行動：國際嚴(yán)重膿毒癥和膿毒性休克治療指南》（SSC指南）針對液體復(fù)蘇，推薦選用晶體液對嚴(yán)重膿毒癥及膿毒性休克患者進(jìn)行早期液體復(fù)蘇；推薦避免使用HES對嚴(yán)重膿毒癥及膿毒性休克患者進(jìn)行液體復(fù)蘇；可以酌情使用白蛋白?！崩罱▏淌诮榻B。去年6月14日，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布聲明指出，藥品風(fēng)險評估委員會（PRAC）建議將HES退市。隨后，美國食品藥品管理局（FDA）對HES發(fā)出了黑框警告，建議HES不再應(yīng)用于危重成人患者，包括敗血癥、收入ICU的患者。2013年10月，歐洲藥品管理局確定HES溶液不再用于膿毒血癥、燒傷和重癥患者。
　　伴隨著各國對HES的警示，該類藥物在國外的應(yīng)用量應(yīng)聲而下，有些國家和地區(qū)甚至不再使用此類藥物。
　　我國醫(yī)生應(yīng)提高風(fēng)險意識
　　我國臨床醫(yī)生對于HES類藥品的安全隱患認(rèn)識不足，HES類藥物在國內(nèi)使用仍然非常普遍（2012年約有2200萬袋HES用于臨床）。我國一項網(wǎng)絡(luò)調(diào)查顯示，80%的受訪臨床醫(yī)生認(rèn)為HES“效果很好”或者“效果尚可”，這與近年來幾大國際權(quán)威研究得出的HES類藥物安全堪憂的結(jié)果迥異。李建國教授表示，藥物安全問題直接關(guān)系到患者的身體健康和生命安全。我國醫(yī)務(wù)人員應(yīng)重視此類藥品的潛在風(fēng)險，并密切監(jiān)測可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。他介紹，根據(jù)上述研究的結(jié)果，我國的相關(guān)指南也將進(jìn)行修訂?！拔覈呀?jīng)意識到了HES類藥物的安全問題。近期國內(nèi)外發(fā)布的警告為我國臨床提出了警示，將幫助我國臨床醫(yī)生重新審視重癥患者復(fù)蘇液體的選擇?！崩罱▏淌谡f道。

（責(zé)任編輯：秋彤）