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嗎丁啉在歐洲遭限用 或致嚴(yán)重心臟不良反應(yīng)

來(lái)源:中國(guó)廣播網(wǎng) 時(shí)間:2014-03-15 23:50:27 熱度:874

  央廣網(wǎng)北京3月15日消息(記者劉祎辰)據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》報(bào)道,歐洲藥品管理局近日在最新一輪的藥物安全性評(píng)估中表示,由于擔(dān)心導(dǎo)致嚴(yán)重的心臟不良反應(yīng),建議限制多潘立酮的使用。多潘立酮您可能沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò),但嗎丁啉這個(gè)名字您就不會(huì)陌生了吧?
  歐洲藥品管理局網(wǎng)站公布,旗下藥物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)在對(duì)嗎丁啉進(jìn)行了1年的審查后認(rèn)為,鑒于該藥與嚴(yán)重的心臟風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),建議限用含多潘立酮的藥物,且僅建議用多潘立酮來(lái)治療惡心和嘔吐,不再用來(lái)緩解腹脹、胃部不適等癥狀。此外,歐洲藥監(jiān)部門還強(qiáng)調(diào),減少嗎丁啉用量和縮短療程是降低心臟不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。
  聽(tīng)到這個(gè)消息,驚訝的不只是消費(fèi)者,還有醫(yī)生。不少醫(yī)生表示,嗎丁啉是個(gè)老藥了,在國(guó)內(nèi)是非處方藥,到現(xiàn)在還沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)有人吃了產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但既然歐洲藥監(jiān)部門提出警告,說(shuō)明已經(jīng)經(jīng)過(guò)循證醫(yī)學(xué)論證過(guò)了,具有一定的警示意義。因此,他建議,患者在購(gòu)買藥品時(shí)一定要看說(shuō)明書(shū)。
  記者在說(shuō)明書(shū)上看到,該藥國(guó)內(nèi)由西安楊森生產(chǎn),主要用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐。不過(guò),說(shuō)明書(shū)同時(shí)提醒“心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重,有可能加重心律紊亂。”
  而事實(shí)上,這并不是嗎丁啉的主要成分多潘立酮第一次被提示心臟不良反應(yīng)。早在上世紀(jì)八十年代,他的注射制劑就已經(jīng)被叫停。2012年加拿大也曾對(duì)多潘立酮為主要成分的藥品提出過(guò)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。但目前,嗎丁啉在國(guó)內(nèi)仍屬于OTC也就是非處方藥,按照規(guī)定可以在有藥師指導(dǎo)的藥店中自行購(gòu)買。
  一種可能造成心臟風(fēng)險(xiǎn)的藥品卻是非處方藥,這樣的情況引起了擔(dān)心,甚至有人在微博上表示,自己已經(jīng)將家里的嗎丁啉都扔了。
  大家的謹(jǐn)慎是絕對(duì)沒(méi)有問(wèn)題的,但也不需要過(guò)分緊張。因?yàn)樵S多報(bào)道中,簡(jiǎn)單把這件事說(shuō)成嗎丁啉在歐洲遭禁,是不全面的。因?yàn)闅W洲藥監(jiān)局的說(shuō)法其實(shí)是,可以正常使用,只是對(duì)于心臟有問(wèn)題的人,是禁用的。
  在采訪中,專家表示,其實(shí)西藥的研發(fā)過(guò)程是很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。幾乎每種藥品的說(shuō)明書(shū)上都有長(zhǎng)長(zhǎng)的副作用說(shuō)明。不管是處方藥還是非處方藥,他的審批監(jiān)管都很嚴(yán)謹(jǐn)。但在藥品的使用過(guò)程中,也還是會(huì)有曾經(jīng)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)逐漸顯現(xiàn)的可能,因?yàn)榕R床試驗(yàn)覆蓋的人群畢竟是少數(shù)。但副作用或者風(fēng)險(xiǎn)的提示后,消費(fèi)者還是應(yīng)該根據(jù)自身的情況,及時(shí)和醫(yī)生溝通,調(diào)整用藥種類、計(jì)量和時(shí)間。
  “歐洲藥監(jiān)部門的說(shuō)法應(yīng)該是經(jīng)過(guò)循證醫(yī)學(xué)論證過(guò)的,具有一定的警示意義。不過(guò),目前嗎丁啉在國(guó)內(nèi)是非處方藥,因此患者在購(gòu)買藥品時(shí)一定要看說(shuō)明書(shū)?!蹦橙揍t(yī)院內(nèi)科醫(yī)生表示。
  截至昨晚8點(diǎn),國(guó)家省市食藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站上尚未有該藥的風(fēng)險(xiǎn)警示公布。與此同時(shí),記者走訪了多家藥店發(fā)現(xiàn),該藥依然正常銷售。值得提示的是,雖然西安楊森的嗎丁啉是多潘立酮藥品中適用范圍最廣的,但事實(shí)上,市面上以此作為主要成分的藥品并不只一種。在消息出現(xiàn)之后,記者曾經(jīng)試圖聯(lián)系西安楊森,但截至目前,楊森方面并沒(méi)有給出回應(yīng)。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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