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　　央廣網北京3月16消息(記者劉祎辰 邢斯嘉)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，“胃動力不足，請嗎丁啉幫忙”，這句廣告詞算得上家喻戶曉，很多人一胃脹就會吃上幾片，可是您知道么，它在恢復你胃動力的同時，卻會給其他身體器官帶來風險。歐洲藥品管理局近日表示，由于擔心導致嚴重的心臟不良反應，建議限制多潘立酮的使用。這多潘立酮就是嗎丁啉的學名。
　　關于嗎丁啉的風險提示，并不是第一次了。早在上個世紀80年代，多潘立酮的注射制劑就已經因為心臟不良反應的風險，遭到了禁用。2012年，加拿大也曾對嗎丁啉作出過風險提示。而嗎丁啉自己的說明書上確實也有這樣一條提醒：上面是這樣寫的“心臟病患者、心律失常以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂”。只可惜這樣一條關于副作用的提醒，往往被患者忽略。
　　如果說患者忽略還情有可原，那為什么這樣一種有明顯副作用的藥品可以通過審查成為非處方藥，讓患者隨便購買，就不得而知了。相關的監(jiān)管是否完善？嗎丁啉的限用范圍應該如何規(guī)范？
　　嗎丁啉，學名多潘立酮，就是此次歐洲藥監(jiān)局限用建議的主角。建議35公斤以上的成人和青少年在服用該藥品時，計量減少到10毫克，每天最多三次。此藥對于中度或嚴重肝功能損害的患者、或者對心臟或心臟節(jié)律異常者，可能帶來風險增加了影響。馬里奧是法國的一位私人醫(yī)生，對于歐洲藥品管理局網的提醒，馬里奧表示：
　　馬里奧：這個藥在法國是處方藥，我們對于中度或嚴重肝功能損害的患者、或者對心臟異常者，會換藥，因為可能帶來健康風險。
　　根據(jù)歐洲及加拿大的實驗結果，每日服用多潘立酮片超過30mg，心源性猝死的幾率會升高一倍。這30mg是多少呢？是3片嗎丁啉，而這并未超出說明書中3到4片的建議用量。也就是說，同時，研究指出，年齡大于60歲的患者中發(fā)生心臟副作用的危險性較高，所以恐怕各位爺爺奶奶得改改自己一胃脹就吃嗎丁啉的習慣了。記者還發(fā)現(xiàn)，這樣的風險提示，并非首次。早在上個世紀80年代，多潘立酮的注射制劑就已經以為心臟不良反應的風險，遭到禁用。2012年，加拿大也曾對嗎丁啉作出過風險提示。這樣的情況，國內也并非不知道，醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會會長于明德：
　　于明德：這個十幾年前就發(fā)現(xiàn)有這樣的風險了，這不是新鮮事。
　　對此，安貞醫(yī)院消化科主任張杰表示，因為副作用的報告頻出，目前二級以上醫(yī)院開出的嗎丁啉已經不多。即使要開這個藥物，也會事先向患者重點詢問有無心功能及肝功能的異常，患者遵醫(yī)囑用藥，是安全的：
　　張杰：我們動力藥嗎丁啉是屬于第二代了，第三代的藥物像諾沙比利用這些藥物用的已經比較多了。第二個問題就是現(xiàn)在新一款制劑對它稍微出現(xiàn)新的不良影響，不良事件以后，心血管病有這種可能的或者已經有的病人需要慎用。
　　但根據(jù)2012年某檢測機構在北京、南京、重慶三個城市的調查統(tǒng)計顯示，多潘立酮相關產品仍舊占到了整個胃動力藥品市場份額的80以上，其中嗎丁啉是近20多種成分相似藥品中，銷量最高的。為什么醫(yī)院都不怎么開嗎丁啉了，它的銷量依然居高不下呢？原因在于屬于OTC也就是非處方藥的嗎丁啉，很多是由患者在藥店自行購買。那么，為什么這樣一種有明顯副作用的藥品可以通過審查，并且成為OTC也就是非處方藥呢？對此北大醫(yī)學院公共衛(wèi)生學院教授周子君表示，藥品的安全性是一個動態(tài)監(jiān)測的過程：
　　周子君：都會有藥品的不良反應檢測，咱們國家也都有。主要前期上市的時候做的東西是不一樣的，它主要是做毒理，做一些對人體的急性損害之類的這些東西有沒有。就是說它做試驗的時候不可能有那么多人，可能有的就是百分之九十九的人都沒事，就是百分之一的人會有事甚至萬分之一的人有事兒。所以他會評估這個風險，因為即使萬分之一的話十幾億人的話這個風險是很高的。
　　原協(xié)和醫(yī)院急診科醫(yī)生于鶯則打了個更為形象的比方：
　　于鶯：假設全球一百例心臟意外的話，可能我在協(xié)和醫(yī)院一例都沒遇到，也不會有人這么告訴我。這個現(xiàn)象很正常。就好像你的車完全按照它的嚴格要求，也經過碰撞試驗，也經過一系列的安全指數(shù)出廠了，說明這個車可以銷售了，但是在使用的過程當中發(fā)現(xiàn)這個車的某個零件比說一轉彎那個軸就很容易斷。那好，全球收集了2、30例那就必須召回。
　　而目前，嗎丁啉遇到的情況正是隨著臨床應用，他的風險被逐漸發(fā)現(xiàn)了。需要注意的是，歐洲藥監(jiān)局對于嗎丁啉的建議，并不是完全不能用，而是僅建議在心臟病人中不要使用。周子君表示，如果副作用被證明出現(xiàn)率較高的，OTC藥品也應該有相應的退出機制。
　　周子君：療效很確切，毒副作用小應該是非處方藥的一條標準。有其他的問題以后他會調整他的策略。
　　目前，嗎丁啉國內生產廠商西安楊森還未對此事給出回應。國家及各省市的食藥監(jiān)局網站都還未對多潘立酮歐洲遭限給出態(tài)度。嗎丁啉在中國是否也會遭遇禁令目前還不得而知。

（責任編輯：秋彤）