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警示甲氟喹的神經(jīng)精神不良反應(yīng)

來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2014-02-13 18:31:47 熱度:948

  甲氟喹用于治療病原體已對其他抗瘧藥產(chǎn)生耐藥性的惡性瘧原蟲瘧疾。對于前往存在多耐藥性惡性瘧原蟲菌株的瘧疾流行區(qū)的旅行者推薦使用甲氟喹。2013年10月羅氏制藥就瘧疾預(yù)防藥品甲氟喹發(fā)布致醫(yī)生信,警示其引起的神經(jīng)精神不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。主要警示內(nèi)容如下:
  甲氟喹可能引起潛在的嚴(yán)重神經(jīng)精神障礙。
  甲氟喹最常見的神經(jīng)精神不良反應(yīng)包括異夢、失眠、焦慮和抑郁癥。此外還有幻覺、精神病、自殺、自殺意念和自殘行為的報(bào)告。
  任何活動(dòng)性或精神障礙病史患者不得使用甲氟喹預(yù)防瘧疾。
  由于甲氟喹的半衰期長,停藥數(shù)月后仍可能會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)或不良反應(yīng)仍持續(xù)存在。
  甲氟喹預(yù)防性治療時(shí)若出現(xiàn)神經(jīng)精神反應(yīng)癥狀,醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)立即處理,應(yīng)立即停用甲氟喹,并使用其他瘧疾預(yù)防藥物代替。
  患者預(yù)防藥物甲氟喹治療期間如出現(xiàn)神經(jīng)精神反應(yīng),如自殺意念、自殘行為、重度焦慮、感覺煩躁不安、精神錯(cuò)亂或?qū)λ瞬恍湃?、視覺/聽覺幻覺、抑郁癥或精神狀態(tài)改變,應(yīng)立即停止。
  對于甲氟喹所有的適應(yīng)證,應(yīng)禁用于以下患者:
  對甲氟喹或相關(guān)化合物(例如奎寧、奎尼?。┗蛑苿┲邪娜魏屋o料過敏的患者。
  有黑尿熱病史的患者。
  重度肝功能損害患者。
  目前正在接受抗瘧藥鹵泛群治療的患者。
  此外,對于使用甲氟喹進(jìn)行預(yù)防治療,還應(yīng)禁用于以下患者:
  在任何時(shí)間經(jīng)歷或曾經(jīng)歷以下神經(jīng)精神障礙的患者:
  1.抑郁,2.廣泛性焦慮癥,3.精神病,4.精神分裂癥,5.自殺企圖,6.自殺意念,7.自殘行為,8.任何其他精神疾病
  任何原因引起驚厥病史的患者
  醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)告知患者在甲氟喹藥物預(yù)防期間如果發(fā)生神經(jīng)精神反應(yīng)或其精神狀態(tài)改變,應(yīng)停止服用甲氟喹,并立即就醫(yī),使用另一種預(yù)防瘧疾藥物代替甲氟喹。
  除了神經(jīng)精神不良反應(yīng),甲氟喹在使用時(shí)還應(yīng)注意以下的問題:
  1、心臟毒性
  甲氟喹和其它相關(guān)化合物(如奎寧、奎尼丁、氯喹)合并給藥可能會(huì)產(chǎn)生心電圖異常。由于致死性QTc間期延長的潛在風(fēng)險(xiǎn),在甲氟喹藥物預(yù)防或治療瘧疾期間,或甲氟喹末次給藥后15周內(nèi)不得使用鹵泛群。由于甲氟喹與酮康唑合并給藥后血藥濃度增加且消除半衰期延長,在以下情況下同時(shí)還存在QTc間期延長的風(fēng)險(xiǎn):
  如果在甲氟喹預(yù)防或治療瘧疾期間服用酮康唑。
  或在甲氟喹末次給藥后15周內(nèi)服用酮康唑。
  應(yīng)告知患者如果在甲氟喹藥物預(yù)防期間發(fā)生心律失?;蛐募?,應(yīng)咨詢醫(yī)生。少數(shù)病例發(fā)生重度心源性不良反應(yīng)之前可能會(huì)發(fā)生這些癥狀。
  2、眼部疾病
  任何出現(xiàn)眼部疾病、因某種疾?。ㄈ缫暰W(wǎng)膜疾病或視神經(jīng)病變)需要就診的患者可能需要停止甲氟喹治療。
  3、癲癇
  在癲癇患者中,甲氟喹可能會(huì)增加驚厥的風(fēng)險(xiǎn)。因此,在此類病例中,甲氟喹應(yīng)僅用于根治性治療(即不作為備用治療)且僅當(dāng)理由充分時(shí)使用。甲氟喹和抗驚厥藥(如丙戊酸、卡馬西平、苯巴比妥或苯妥英)合并給藥可能降低抗驚厥藥的血漿濃度從而降低對癲癇發(fā)作的控制。因此,同時(shí)服用抗癲癇藥物(包括丙戊酸、卡馬西平、苯巴比妥和苯妥英)和甲氟喹的患者應(yīng)該監(jiān)測抗癲癇藥物的血漿濃度并適當(dāng)調(diào)整劑量。甲氟喹和已知降低癲癇閾值的藥物(抗抑郁藥,如三環(huán)類藥物或選擇性血清素再攝取抑制劑[SSRI];安非他酮;抗精神病藥;曲馬多;氯喹或某些抗生素)合并給藥可能會(huì)增加驚厥的風(fēng)險(xiǎn)。
  4、神經(jīng)病變
  甲氟喹已有多發(fā)性神經(jīng)病變病例(根據(jù)神經(jīng)癥狀,如疼痛、燒灼感、感覺障礙或肌肉無力,發(fā)生其中一項(xiàng)或多項(xiàng))的報(bào)告。出現(xiàn)神經(jīng)病變癥狀,包括疼痛、燒灼感、刺痛、麻木和/或無力的患者應(yīng)停用甲氟喹,以防止病情不可逆性進(jìn)展。
  5、肺炎
  甲氟喹已報(bào)告可能的過敏性肺炎。建議接受甲氟喹時(shí)發(fā)生呼吸困難、干咳、發(fā)熱等的患者及時(shí)就醫(yī)。
  6、長期使用
  該藥在臨床試驗(yàn)中給藥未超過一年。如果長期用藥,應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)價(jià),包括肝功能檢查和定期眼科檢查。(國訊)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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