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有關(guān)專家表示:是否選用仿制藥關(guān)鍵看臨床數(shù)據(jù)

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2014-02-13 18:35:02 熱度:952

  有些藥物同一種成分卻有進口藥和國內(nèi)仿制藥之分,它們之間有什么不同?臨床醫(yī)生該如何選擇?北京大學人民醫(yī)院血液病研究所主任醫(yī)師江倩介紹她在血液病用藥的經(jīng)驗時表示,選擇的關(guān)鍵依據(jù)是看有沒有研究數(shù)據(jù)來證明它們的安全性和有效性。
  據(jù)了解,國內(nèi)仿制藥一般是針對化合物專利過期的外資或合資“原研藥”而言,企業(yè)通過開展相同化合物的仿制生產(chǎn),力圖制造出安全性、有效性相同的藥品。實際上,被仿制的原研藥與仿制藥之間的療效可能是會存在差異的。原研藥經(jīng)過十多年的發(fā)展,療效性和安全性已經(jīng)被醫(yī)生認可,但有些仿制藥安全性和有效性方面卻缺乏足夠的臨床試驗。
  江倩表示,有些藥物,臨床試驗證明仿制藥和原研藥的效果差別并不大,比如治療血液腫瘤的藥物去甲柔紅霉素,仿制藥的價格只有原研藥的一半,臨床研究顯示其療效雖然略差一些,但并沒有統(tǒng)計學意義,而安全性也能接受。這樣的藥物就可以推薦患者使用。但有些藥物,由于工藝方面的差異,是否會影響療效和安全性尚不得而知。
  江倩說,有些仿制藥的價格很低,但目前大多數(shù)仿制藥在價格方面的優(yōu)勢并不是很明顯,整個治療下來,實際上比原研藥便宜不了太多;而在療效方面,仿制藥出現(xiàn)不良反應的比例可能要比原研藥高。因此,在給患者處方時,安全性和療效才是最值得關(guān)心的方面。
  □ 本報記者 朱國旺

(責任編輯:秋彤)

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