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舒血寧注射液說明書增注8類不良反應

來源:健康報 時間:2013-11-14 08:16:28 熱度:1570

  本報訊  (記者喬  寧)11月13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在網站上發(fā)布通知,要求相關生產企業(yè)修訂舒血寧注射液說明書,增加如下警示語:“本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用,使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質或接受過過敏性休克搶救培訓的醫(yī)師,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治?!?br />   舒血寧注射液成分為銀杏葉提取物,主要用于治療缺血性心腦血管疾病。此前,該藥說明書【不良反應】欄下注有“極少見過敏反應”字樣。修訂后,說明書須增注過敏反應、全身性損害、呼吸系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚及其附件、精神及神經系統(tǒng)等8大類不良反應。此外,修訂后的說明書【禁忌】一欄應包括,對本品或含有銀杏葉(銀杏葉提取物)制劑及成分中所列輔料過敏或嚴重不良反應病史者禁用;新生兒、嬰幼兒禁用。

(責任編輯:秋彤)

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