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注射用紫杉醇白蛋白結(jié)合型聯(lián)合吉西他濱可延長(zhǎng)患者總生存期

　　本報(bào)訊  記者張旭  新基國(guó)際公司日前宣布，其注射用紫杉醇白蛋白結(jié)合型聯(lián)合吉西他濱用于轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者一線治療的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示，與接受吉西他濱單藥治療（對(duì)照組）的患者相比，接受上述治療（治療組）的患者總生存期顯著延長(zhǎng)（中位總生存期8.5個(gè)月比6.7個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比0.72，P=0.000015）。
　　在這項(xiàng)名為MPACT的研究中，治療組與對(duì)照組相比，患者的一年生存率提高了59%（33%比22%，P=0.002），兩年生存率提高了一倍多（9%比4%，P=0.02）。
　　與對(duì)照組相比，治療組在次要研究終點(diǎn)方面也有顯著優(yōu)勢(shì)：疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)下降31%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月比3.7個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比0.69，P=0.000024），總緩解率23%比7%（緩解率比值3.19，P=1.1x10-10）。另外，至治療失敗時(shí)間為5.1個(gè)月比3.6個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比0.70，P<0.0001）。
　　“過(guò)去的幾十年間，晚期胰腺癌的治療鮮有進(jìn)展，而這一疾病不僅異常難治，而且致命?！盡PACT研究的主要研究者，弗吉尼亞Scottsdale Healthcare G. Piper腫瘤中心首席科學(xué)官Daniel D. Von Hoff醫(yī)生說(shuō)道?！白⑸溆米仙即及椎鞍捉Y(jié)合型聯(lián)合吉西他濱帶來(lái)總生存的獲益，以及一年和兩年生存率的提高，為患者帶來(lái)了新希望。”
　　本次研究中，治療組與對(duì)照組在最常見(jiàn)的3級(jí)以上治療相關(guān)不良事件上的表現(xiàn)為：中性粒細(xì)胞減少——38%比27%、疲乏——17%比7%、神經(jīng)病變——17%比1%。在治療組，神經(jīng)病變的中位改善時(shí)間是29天。在危及生命的毒性方面兩組沒(méi)有差異（均為4%）。
　　新基集團(tuán)全球血液學(xué)與腫瘤學(xué)臨床研發(fā)部門執(zhí)行副總裁Jean-Pierre Bizzari醫(yī)生表示，“這一到目前為止規(guī)模最大的晚期胰腺癌Ⅲ期臨床研究，得到了在所有的關(guān)鍵研究終點(diǎn)和患者亞組中一致的、具有高度臨床意義的結(jié)果，顯示了我們?cè)陉P(guān)鍵性醫(yī)療需求領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新性療法的決心?！?br /> 　　基于MPACT研究的結(jié)果，新基公司計(jì)劃于2013年上半年向美國(guó)和歐洲遞交該藥的適應(yīng)證上市申請(qǐng)，并將于2013年下半年向其他國(guó)家遞交相同申請(qǐng)。

（責(zé)任編輯：秋彤）