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□ 文/圖  本報記者  白  毅

專家在接受媒體專訪。

　　10月28日，在上海舉行的慢性髓性白血病（CML，簡稱“慢?！保┲斡罚ā癟he Path in CML”）專家高峰論壇上，有關(guān)專家表示，隨著疾病研究的深入和臨床治療的進展，CML不再是讓人談虎色變的疾病。近兩年國外小樣本研究初步證實，部分CML患者經(jīng)過規(guī)范治療和密切監(jiān)測，在醫(yī)生的指導下有望實現(xiàn)長期停藥。
　　國外研究令人興奮
　　中華醫(yī)學會血液病學分會主任委員、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院終身教授沈志祥介紹，CML是一種常見的惡性血液系統(tǒng)腫瘤，骨髓移植是目前唯一可以治愈的方法。但是骨髓移植也存在一定困難：配型要求嚴格，需要合適的供體，且有較高的治療相關(guān)并發(fā)癥；治療費用昂貴；在我國并非所有的醫(yī)院都能開展?？上驳氖?，19世紀末20世紀初酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的研發(fā)成功和使用，給CML的治療帶來了革命性的變化，患者的預后大大提高，使CML由不可治愈的惡性腫瘤變?yōu)槁约膊　?/span>
　　從第一代TKI到第二代TKI，隨著研究和臨床使用的逐漸深入，國外醫(yī)生、患者提出了一個新的問題：到底什么時候可以停藥？隨后開展的兩項小規(guī)模臨床試驗結(jié)果讓醫(yī)患雙方看到了曙光。2010年報告法國開展的STIM研究，共入組了100名長期使用第一代TKI伊馬替尼治療，并達到完全分子學緩解（CMR）兩年以上的18歲及以上CML患者。試驗結(jié)果顯示，39%的患者維持CMR，61%的患者發(fā)生分子學復發(fā)。這表明伊馬替尼長期治療后對于部分患者來說停藥是可能的。另一項法國研究則入組了33名長期使用第二代TKI尼洛替尼或達沙替尼治療，并達到CMR兩年以上的18歲及以上CML患者。試驗顯示，72%的患者維持CMR，28%的患者發(fā)生分子學復發(fā)。該結(jié)果表明，第二代TKI使得CML治療達到更深層次的反應，對于大部分患者來說停藥是可行的。
　　“國內(nèi)的研究也發(fā)現(xiàn)少數(shù)患者可以停藥，比如我們醫(yī)院的兩例女性患者停藥后的情況非常好，與國外的研究結(jié)果基本一致?！鄙蛑鞠橥嘎?，國際上也正在就此開展大規(guī)模的臨床研究，結(jié)果公布還需要一段時間。
　　停藥不可隨意進行
　　中華醫(yī)學會血液病學分會副主任委員、中國醫(yī)學科學院血液研究所副所長王建祥教授補充強調(diào)，CML患者停藥是有前提的，必須經(jīng)規(guī)范治療后，密切監(jiān)測相關(guān)指標，在醫(yī)生指導下嘗試進行，切不可擅自停藥。
　　那么，什么時機可以停藥？什么情況為臨床治愈？王建祥談到，對于CML的治愈標準，國際上尚未有統(tǒng)一的定義，但業(yè)內(nèi)認為應包括以下三層含義：一是達到血液學檢測指標緩解；二是細胞遺傳學檢測（即費城染色體）正常穩(wěn)定；三是分子學即基因檢測不復發(fā)。
　　王建祥說，血液學、細胞遺傳學和分子學指標與患者的長期生存和治愈密切關(guān)聯(lián)，患者的反應越好，則疾病的進展越慢，達到治愈或者停藥的可能性就越高。但這要求患者的治療一定要非常規(guī)范，并且能得到最有效的監(jiān)測。沈志祥表示，分子學是最敏感、最嚴格的檢測方法，如果連續(xù)兩年檢測不到致病基因，患者則可以考慮在醫(yī)生嚴密指導、檢測下停藥。
　　兩位專家強調(diào)，對于停藥的研究目前國外也剛剛開始，樣本量較小，患者切記不可自行盲目停藥。CML治愈之路其實還很漫長，能否做到“一輩子不復發(fā)，永遠不復發(fā)”當前還難以有確切說法，但是在目前觀察的階段時間內(nèi)，部分患者早期沒有復發(fā)，這給我們釋放了一個可治愈的信號，令我們看到了前景和希望。
　　更多工作有待深入
　　兩位專家表示，國內(nèi)對CML的認識理念，基本上緊跟國際前沿，但是檢測手段尚有差距。沈志祥談到，CML患者的血液學檢測即血常規(guī)在一般醫(yī)院能夠進行，但進一步的染色體和基因檢測，一般的醫(yī)院則不能開展。王建祥介紹：“實際上，CML患者只有達到很好的分子學反應后，治愈之路才算邁出了第一步，才有可能實現(xiàn)停藥。但目前我國的分子學檢測手段和結(jié)果還未獲得國際互認。為此，我們和相關(guān)學會及諾華公司合作，在國內(nèi)建立了10個中心開展PCR基因檢測項目，積極改善檢測和監(jiān)測的技術(shù)和方法，以便使我國的檢測手段能盡早和國際接軌，同時保證檢測質(zhì)量的穩(wěn)定?！?/span>
　　不幸中的大幸，21世紀初CML已是可以治療的疾病，并且有望可以達到治愈的目標。其實，這得益于現(xiàn)代醫(yī)學對CML研究的深入進行：1960年，美國學者發(fā)現(xiàn)了CML患者骨髓細胞中有特殊的染色體——費城染色體（Ph染色體），可以作為診斷CML的依據(jù)。20世紀80年代，又從分子水平上證明了BCR-ABL融合基因是CML的發(fā)病基礎。隨后，針對疾病基因產(chǎn)物的靶向治療藥物研制成功并應用臨床……沈志祥認為，CML的治療在醫(yī)學史上為腫瘤的治療提供了一個模式，即從最初的治療患者到治愈患者，再到停止用藥，長期生存。“這也提醒我們醫(yī)生、研究人員和相關(guān)機構(gòu)，在一個藥物研發(fā)成功后，必須不斷投入、持續(xù)研究，最終患者才有可能擺脫這個疾病?！?/span>
　　據(jù)悉，“The Path in CML”的倡議是諾華公司在全球展開的一項長期計劃，即通過與CML相關(guān)的組織開展合作，更深入地理解CML疾病、推動CML檢測手段的進步、優(yōu)化治療策略等，最終使CML患者獲得更好療效，甚至可在恰當?shù)臅r機實現(xiàn)停藥并長期生存的良好愿景。

（責任編輯：秋彤）