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　　圖為山東泰邦總經(jīng)理龐廣禮在山東泰邦生物制品有限公司成立十周年慶典暨新一代人凝血因子Ⅷ上市發(fā)布會現(xiàn)場致辭。本報記者  王春梅  攝

圖為山東泰邦生物制品有限公司全景。

　　歷史篇
　　十年光陰與一個企業(yè)的發(fā)展
　　十年，對于那些具有幾十年甚至上百年發(fā)展史的企業(yè)來說，可能只是短短一瞬間，但是對于山東泰邦來說，這十年，是一本厚重的創(chuàng)業(yè)史，寫滿了機遇和挑戰(zhàn)、拼搏與發(fā)展。
　　2002年底，在有著40年歷史的山東省生物制品研究所基礎(chǔ)上，重組成立了合資企業(yè)山東泰邦生物制品有限公司。十年來，山東泰邦專注于以血液制品為主的生物制藥產(chǎn)業(yè)，用堅實的足跡記錄下每一個不尋常的瞬間。
　　2005年，通過3年的努力，山東泰邦推動科技發(fā)展成果初顯，狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白相繼上市，公司產(chǎn)品達到7個品種，提高了原料綜合利用率，順應(yīng)了市場需求，也為公司創(chuàng)造了新的利潤增長點，使得當年銷售收入突破億元大關(guān)。
　　2006年，山東泰邦審時度勢，抓住全國原料漿站改制機遇，大膽向國際資本市場融資，快速決策，收購了7家漿站并轉(zhuǎn)制為全資子公司，使公司的原料供應(yīng)翻了一倍，為后續(xù)快速發(fā)展奠定了原料基礎(chǔ)。
　　2009年，山東泰邦的控股公司在美國納斯達克主板成功上市，并曾兩次被福布斯評為亞太地區(qū)最佳中小企業(yè)之一。
　　2010年，在山東省衛(wèi)生廳的大力支持下，山東泰邦兩個新漿站獲批建設(shè)、投產(chǎn)，采漿量持續(xù)、穩(wěn)定增長。
　　2011年，山東泰邦銷售收入突破6億元。
　　2012年，山東泰邦自主研發(fā)的新一代人凝血因子Ⅷ上市，“泰邦生物科技園”項目開工奠基……經(jīng)過十年的發(fā)展，山東泰邦已由年銷售額僅3000萬元的小企業(yè)發(fā)展成為集科研、生產(chǎn)、經(jīng)營一體化的年銷售額7.5億元的國家級高新技術(shù)企業(yè)，由年納稅僅100萬元到今年的預(yù)計1.3億元。2011年度山東泰邦在國內(nèi)同行綜合產(chǎn)值排名第二，其中靜丙綜合產(chǎn)值位列全國第一。
　　這十年是山東泰邦質(zhì)量保障體系不斷完善的十年?！八幤钒踩?，重于泰山”，作為血液制品企業(yè)，質(zhì)量就是企業(yè)的生命線。按照藥品GMP標準，山東泰邦投資3億元引進先進技術(shù)和裝備，建成國內(nèi)領(lǐng)先的全自動控制的血液制品生產(chǎn)線，實現(xiàn)了生產(chǎn)的管道化、自動化、規(guī)?；?。自國家實施血液制品“批批檢”制度起，山東泰邦所有制品合格率始終保持在100%，單瓶染菌率多年保持為零。2011年4月，山東泰邦被中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會評為“全國醫(yī)藥行業(yè)藥品質(zhì)量誠信建設(shè)示范企業(yè)”。在血源安全管理方面，為確保每一袋流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的血漿的絕對安全，山東泰邦建立了“初檢、復(fù)檢、90天后的病毒檢測”三次病毒檢測防御系統(tǒng)，將原料漿安全隱患降到最低。在10月30日~31日在山東省濟南市召開的單采血漿站監(jiān)督工作座談會上，有一項議程就是實地考察山東泰邦的齊河單采血漿站，了解其管理經(jīng)驗。
　　這十年是山東泰邦堅持以創(chuàng)新求發(fā)展的十年。山東泰邦生物制品有限公司總經(jīng)理龐廣禮介紹說，公司每年將銷售額的5%~10%用于研發(fā)新產(chǎn)品，與軍事醫(yī)學科學院、中國食品藥品檢定研究院、中國醫(yī)學科學院輸血研究所、山東大學藥學院等研究機構(gòu)共建多個聯(lián)合實驗室，合作開展血漿綜合利用。隨著生物科研力量的不斷發(fā)展壯大，山東泰邦的“高純度人血白蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、高純度乙型肝炎人免疫球蛋白、高純度靜注人免疫球蛋白”等4個項目先后列入國家火炬計劃。山東泰邦被列為國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、山東省“十一五”雙百工程100個重點產(chǎn)品培育企業(yè)、國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺（山東）產(chǎn)業(yè)化20家示范企業(yè)之一、山東省首批戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點調(diào)度企業(yè)?！案呒儍龈扇四蜃英表椖勘豢萍疾苛袨閲抑攸c新產(chǎn)品。此次人凝血因子Ⅷ的上市，不僅是令泰邦人倍感振奮的喜事，也是血液制品行業(yè)的一件大事。
　　現(xiàn)實篇
　　一個產(chǎn)品與一個企業(yè)的責任
　　近年來，人凝血因子Ⅷ、人血白蛋白等血液制品緊缺現(xiàn)象在全國普遍存在。2011年，血友病“救命藥”凝血Ⅷ因子、凝血Ⅸ因子等再度出現(xiàn)奇缺，20多個省份的凝血Ⅸ因子產(chǎn)品相繼告急。血液制品緊缺問題引發(fā)全社會關(guān)注。
　　據(jù)中國血友病協(xié)作組成員、國家血友病信息管理中心負責人楊仁池教授介紹，在我國，理論上推測有6.5萬到13萬人的血友病患者。2011年，血源性凝血因子Ⅷ產(chǎn)量為35萬瓶，加上重組的5萬瓶，合計40萬瓶。因為血友病需要終身用藥，這一數(shù)量遠遠不能滿足病人需求。
　　在2011年12月25日召開的第三屆中國經(jīng)濟前瞻論壇生物制藥與國民健康分論壇上，為響應(yīng)衛(wèi)生部部長陳竺關(guān)于關(guān)注血友病患者艱難生存環(huán)境的呼吁，泰邦生物承諾，在該公司人凝血因子Ⅷ上市后，將通過“北京血友之家罕見病關(guān)愛中心”向患者捐獻價值20萬元的產(chǎn)品。
　　如今，歷經(jīng)六年研發(fā)，凝聚泰邦幾代人心血的人凝血因子Ⅷ獲得國家藥品生產(chǎn)批號，因子車間也順利通過國家藥品GMP認證。10月28日，在十周年慶典暨新產(chǎn)品上市表彰會上，泰邦生物履行了這一承諾，北京血友之家罕見病關(guān)愛中心理事長關(guān)濤從泰邦生物集團董事長高小英手中接過了價值20余萬元的人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品捐贈牌。楊仁池教授說，山東泰邦積極響應(yīng)衛(wèi)生部號召，認真研發(fā)，在國內(nèi)人凝血因子Ⅷ出現(xiàn)嚴重緊張之時成功上市，正是有了這樣的企業(yè)的投入、社會的關(guān)愛，血友病人的診療才有了進一步的意義。
　　山東泰邦研發(fā)的人凝血因子Ⅷ在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，生產(chǎn)過程中未使用氫氧化鋁凝膠，避免了對人體危害較大的鋁離子進入。人凝血因子Ⅷ的比活性是一項重要指標，比活性越高就說明產(chǎn)品的有效性越高。制品平均比活性高于20IU/mg，是《中國藥典》和《歐洲藥典》規(guī)定值的20倍，高于國內(nèi)采用近似工藝的其他企業(yè)。產(chǎn)品復(fù)溶時間不高于2分鐘，遠遠低于中國藥典的“≦30分鐘”的標準，且對溶解溫度基本沒有要求，對需快速止血的患者更有利，還能夠降低臨床使用的污染幾率。山東泰邦的人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)工藝通過省級技術(shù)鑒定，工藝水平為國際先進，并榮獲山東省藥學會科學技術(shù)一等獎。
　　五步驟嚴格的血漿原料篩選控制、三步驟原料安全監(jiān)測、S/D滅活和凍干后干熱滅活雙步病毒滅活方法、四道安全監(jiān)控防線——從原料到成品步步苛刻的控制，造就了山東泰邦人凝血因子Ⅷ的高安全性。
　　北京血友之家罕見病關(guān)愛中心理事長關(guān)濤表示，有了山東泰邦的加入，相信血友病藥品短缺情況將會得到逐步緩解，從而造福廣大血友病患者。對山東泰邦捐贈給北京血友之家罕見病關(guān)愛中心的價值20余萬元的人凝血因子Ⅷ，血友之家將設(shè)立專項，用在病友救治當中。
　　展望篇
　　一個園區(qū)與一個企業(yè)的未來
　　10月27日，雨后初晴，泰安市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)的天頤湖畔秋色連波、層林盡染。山東泰邦生物制品有限公司“泰邦生物科技園項目”奠基儀式在這里舉行。在不久的將來，一棟棟管理樓、研發(fā)樓，一座座現(xiàn)代化的生產(chǎn)車間將在這里拔地而起。泰邦生物在天頤湖畔繪制的發(fā)展藍圖，承載了泰邦生物未來的發(fā)展夢想。
　　在2011年12月25日召開的第三屆中國經(jīng)濟前瞻論壇生物制藥與國民健康分論壇上，衛(wèi)生部部長陳竺在發(fā)言中指出，為滿足人民群眾對血液制品的需求，“十二五”期間，我國將實施“倍增”計劃，通過提高原料血漿綜合利用率，增加原料血漿的供應(yīng)量，建立血液制品的供應(yīng)、儲備、定價和保障機制，力爭“十二五”期間血液制品供應(yīng)量比“十一五”末增加一倍。
　　在2010年新建兩個漿站的基礎(chǔ)上再獲衛(wèi)生部門支持，2013年再新建一家漿站；在人凝血因子Ⅷ上市的基礎(chǔ)上，凝血酶原復(fù)合物等三個新產(chǎn)品正在進行臨床試驗……山東泰邦專注血液制品的發(fā)展之路契合了國家促進血液制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。
　　在未來五年的發(fā)展規(guī)劃中，山東泰邦提出：到2017年，力爭成為國內(nèi)血液制品科研能力更強、質(zhì)量更優(yōu)、品種更多、市場占有率更高的生物制藥企業(yè)，成為血液制品行業(yè)中綜合實力最強的企業(yè)之一。
　　為了加快實現(xiàn)山東泰邦長遠發(fā)展戰(zhàn)略，經(jīng)集團公司董事局批準，山東泰邦在泰安市高新區(qū)天頤湖畔征地260畝，計劃總投資10億元興建“泰邦生物科技園”。其中，第一期項目建設(shè)總部管理大樓、生物制藥研發(fā)技術(shù)平臺（研發(fā)中心）、醫(yī)藥營銷中心、培訓中心；第二期項目山東泰邦整體搬遷高新區(qū)，建設(shè)血液制品生產(chǎn)線及配套工程，將按照國際標準建成年投漿能力1000噸級，現(xiàn)代化、自動化血液制品生產(chǎn)線，建成投產(chǎn)后可實現(xiàn)年銷售收入30億元。
　　“會當凌絕頂，一覽眾山小”，山東泰邦用十年時間成為我國血液制品市場不可忽視的力量。十年跨越成績卓著，穩(wěn)扎穩(wěn)打前景可期，從泰山腳下到天頤湖畔，秉承“為人類健康造好藥”的核心價值觀，山東泰邦將在更廣闊的空間里，提升核心競爭力，實現(xiàn)成為我國血液制品領(lǐng)軍企業(yè)的美好愿景。

（責任編輯：秋彤）