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□ 霍  衛(wèi)

　　今年1～7月，我國(guó)對(duì)歐盟中藥出口額為2.4億美元，同比增長(zhǎng)6%，而中成藥對(duì)歐盟的出口額為582.3萬(wàn)美元，同比下降36.5%。
　　2004年，歐盟頒布的《傳統(tǒng)草藥藥品指令》（以下簡(jiǎn)稱《指令》）對(duì)我中成藥出口歐盟已形成直接影響。《指令》規(guī)定，所有在歐盟市場(chǎng)銷售的中成藥都必須在2011年4月30前按照新法規(guī)完成注冊(cè)，并得到上市許可，否則將不允許銷售。而歐盟是世界上最大的植物藥市場(chǎng)之一，占世界植物藥市場(chǎng)份額40%以上。該《指令》生效前，歐盟市場(chǎng)中的中草藥大多以食品、保健品或植物藥原料的形式流通。目前除成都地奧心血康在荷蘭正式注冊(cè)外，尚無(wú)其他中藥成功注冊(cè)案例。
　　目前，歐盟從我國(guó)進(jìn)口中成藥的主要國(guó)家為荷蘭、英國(guó)、奧地利和羅馬尼亞。這些國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)可度相對(duì)較高，環(huán)境也較為寬松，這些國(guó)家對(duì)中藥在歐注冊(cè)提供了較多的技術(shù)支持。
　　今年1～7月，我國(guó)有137家企業(yè)擁有對(duì)歐盟中成藥出口業(yè)務(wù)。其中，民營(yíng)企業(yè)98家，出口額占49.4%；國(guó)有企業(yè)為32家，出口額卻占42.8%。從出口省市情況分析，廣東、江蘇、天津、黑龍江和上海為我國(guó)中成藥對(duì)歐盟出口的主要省市。除浙江、天津和江蘇等少數(shù)省市外，今年1～7月我國(guó)大多省市對(duì)歐盟的中成藥出口額同比有較大的下降。
　　面對(duì)注冊(cè)費(fèi)用高、市場(chǎng)規(guī)模小等問題，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)舉辦了多次培訓(xùn)，介紹了荷蘭政府對(duì)推動(dòng)中醫(yī)藥進(jìn)入該國(guó)和歐盟市場(chǎng)非常重視，當(dāng)?shù)厝嗣駥?duì)中醫(yī)藥比較歡迎的情況，建議國(guó)內(nèi)企業(yè)可以先從這些較為認(rèn)可中藥的國(guó)家打開突破口。今年，成都地奧心血康在荷蘭以藥品身份上市，成功邁出我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際化的第一步。事實(shí)上，其他中藥企業(yè)也并未對(duì)歐盟市場(chǎng)失去信心，2011年7月蘭州佛慈也向瑞典藥品署遞交了中成藥注冊(cè)申請(qǐng)，中成藥的“歐盟注冊(cè)門”可能會(huì)迎來(lái)新的轉(zhuǎn)機(jī)。
　　（作者單位：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部）

（責(zé)任編輯：秋彤）