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　　新聞背景  7月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》。不久前，安徽亳州等地中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為被國(guó)家局通報(bào)。如何加強(qiáng)檢驗(yàn)、強(qiáng)化監(jiān)管，提高中藥材和中藥飲片的質(zhì)量是監(jiān)管部門面臨的問題。
　　主 持 人  本報(bào)記者  王曉冬
　　本期話題  如何提高中藥材和中藥飲片質(zhì)量
　　本期嘉賓  云南省食品藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)  陳彬
　　海南省藥品檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)  魯秋紅
　　廣西壯族自治區(qū)桂林食品藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)  饒偉文
　　核心觀點(diǎn)  綜合監(jiān)管是治本之策

　　中藥材質(zhì)量管理之難
　　主持人：請(qǐng)諸位談?wù)劗?dāng)?shù)刂兴幉?、中藥飲片市?chǎng)情況。
　　魯秋紅：目前，中藥材市場(chǎng)需求量逐年上升，84%常用中藥材價(jià)格漲幅較大，個(gè)別經(jīng)營(yíng)企業(yè)受利益驅(qū)使，采用染色、增重、摻雜等方式，或以劣充好假冒貴重藥材和緊缺藥材，以獲得最大利潤(rùn)。
　　饒偉文：由于歷史原因以及中藥的特殊性，中藥材和中藥飲片多年來監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率居高不下。從桂林所近三年的監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果看，每年檢出100多批不合格藥品，其中中藥材和中藥飲片就占了40%~50％。不合格的品種既有貴重藥材，也有許多常用飲片。這些假劣藥的泛濫，不但耽誤患者疾病的治療，而且許多品種還非法添加蘇丹紅等有害化工染料，嚴(yán)重危害人體健康。
　　陳彬：云南中藥資源品種和數(shù)量均屬全國(guó)首位。在我國(guó)12772種中藥資源中，云南中藥資源6559種，占全國(guó)的51.35％。豐富多彩的民族藥也是云藥的一大特色。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，彝族藥1189種，藏藥598種，拉祜族藥100種，佤族藥200種，哈尼族藥100種，德昂族藥105種，基諾族藥319種。監(jiān)管任務(wù)十分繁重。
　　相關(guān)法律和標(biāo)準(zhǔn)待完善
　　主持人：中藥材和中藥飲片質(zhì)量待提高，監(jiān)管難有歷史的原因，也有其特殊性，諸位怎么看待這個(gè)問題？
　　饒偉文：相關(guān)法律法規(guī)不健全，監(jiān)管難度很大。比如，藥品管理法一方面把中藥材、中藥飲片、中成藥均定義為“藥品”，同時(shí)又規(guī)定“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材”，是否可以理解為，中藥材只有進(jìn)入藥品生產(chǎn)企業(yè)后，其屬性才由農(nóng)副產(chǎn)品變成藥品？同時(shí)，由于中藥材身份、中藥材專業(yè)市場(chǎng)屬性、藥材與飲片的界限不明確，給監(jiān)管帶來很大的困難。而且，由于中藥材品種多，地域性強(qiáng)，炮制規(guī)范不統(tǒng)一、飲片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)落后，使一些非法加工產(chǎn)品、摻雜使假的產(chǎn)品也無(wú)法通過質(zhì)量檢驗(yàn)進(jìn)行判定。
　　另外，監(jiān)管力量不足，中藥專業(yè)監(jiān)管人員普遍缺乏，使中藥材專業(yè)市場(chǎng)銷售假劣飲片的現(xiàn)象始終沒有消除，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分裝飲片、掛靠經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象以及使用單位從非法渠道進(jìn)貨的現(xiàn)象普遍存在。許多中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)常抱怨，藥監(jiān)部門重管生產(chǎn)企業(yè)輕市場(chǎng)規(guī)范，影響了公平競(jìng)爭(zhēng)。藥監(jiān)部門也意識(shí)到，如只抓轄區(qū)內(nèi)的飲片生產(chǎn)企業(yè)，難以取得預(yù)期效果。外地的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)甚至是流動(dòng)藥販可能就會(huì)趁機(jī)而入。這就反映了一個(gè)事實(shí)，僅從某個(gè)地區(qū)、某個(gè)部門、某個(gè)環(huán)節(jié)抓中藥材質(zhì)量監(jiān)管效果不佳。
　　魯秋紅：中藥材外包裝未標(biāo)示產(chǎn)地等信息，不合格中藥材無(wú)法溯源，難以從源頭控制質(zhì)量。由于地方習(xí)用藥材不同等也使中藥材混淆品現(xiàn)象比較嚴(yán)重，難以進(jìn)行監(jiān)管。
　　陳彬：由于歷史原因，云南省很多地方習(xí)用中藥材、特別是民族藥尚無(wú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致檢驗(yàn)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管無(wú)依據(jù)，為此，從2005年開始，云南省在全國(guó)率先開展地方藥材標(biāo)準(zhǔn)研究，研究制訂了7冊(cè)《云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2005年版），其中76%中藥材標(biāo)準(zhǔn)具有首創(chuàng)性。此外，研究制訂了2冊(cè)《云南省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》，補(bǔ)充和完善了《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》，以期從根本上解決中藥材和中藥飲片質(zhì)量問題。
　　綜合監(jiān)管方能顯成效
　　主持人：提升中藥材和中藥飲片質(zhì)量的有效措施有哪些？
　　陳彬：強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)控制是關(guān)鍵?！对颇鲜≈兴幉臉?biāo)準(zhǔn)》、《云南省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》頒布實(shí)施以來，越來越多的中藥材中藥飲片進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)化管理軌道。中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，藥品質(zhì)量逐步提高。民族藥管理也逐步走上規(guī)范化軌道。
　　魯秋紅：我認(rèn)為要從以下方面著手：修訂現(xiàn)有相關(guān)法律法規(guī)，建立從源頭控制中藥材質(zhì)量的相關(guān)規(guī)定；加大中藥材GAP種植和中藥材及其飲片GMP生產(chǎn)管理的力度；加強(qiáng)中藥材及中藥飲片的包裝及標(biāo)簽管理，保證中藥材及中藥飲片可溯源性；加強(qiáng)中藥飲片及中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的中藥材及中藥飲片標(biāo)本管理；加強(qiáng)對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)及中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)和資質(zhì)管理；加大對(duì)中藥飲片的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，建立中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案。
　　饒偉文：必須通過多部門合作，使整個(gè)中藥材和中藥飲片產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化提升，并實(shí)施生產(chǎn)、流通、使用全方位、全覆蓋監(jiān)管。要實(shí)行中藥飲片評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和質(zhì)量公告制度。要明確監(jiān)管主體，強(qiáng)化地方責(zé)任，國(guó)家有關(guān)部門要充分利用媒體的輿論監(jiān)督作用。

（責(zé)任編輯：秋彤）