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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2012-09-20 16:24:02 熱度：1132
本報訊 日前，默克與丹麥的Symphogen A/S公司簽署了Sym004的獨家全球授權(quán)協(xié)議。Sym004是一種靶向作用于表皮生長因子受體（EGFR）的新型在研抗體混合物。
“引入Sym004，進一步強化了我們的早期開發(fā)渠道?！蹦搜┨m諾分部全球商業(yè)發(fā)展和戰(zhàn)略負責人Dr. Susan Jane Herbert說道。
根據(jù)協(xié)議，默克將獲得開發(fā)和商業(yè)化Sym004的獨家全球授權(quán)。作為交換，Symphogen將收到默克支付的2千萬歐元預付款，在取得銷售業(yè)績時還將獲得默克款項。Symphogen也將有權(quán)按全球凈銷售量收取特許權(quán)使用費。
Sym004由兩種抗體組成，可阻斷配體結(jié)合、受體活化和下游信號傳導，亦被認為可通過誘導EGFR內(nèi)陷和降解而誘導EGFR從癌細胞表面清除。在目前對該藥開展的Ⅰ/Ⅱ期試驗中，研究者針對既往接受標準化療和市售抗EGFR單克隆抗體治療后疾病發(fā)生進展的晚期KRAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者進行了評價。此外，目前還有一項針對抗EGFR治療失敗的頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者的相關(guān)單臂、開放標簽、Ⅱ期試驗。
Symphogen首席執(zhí)行官Kirsten Drejer 說，“此次交易進一步驗證了抗體混合方法是一個極具吸引力的治療選擇?！?br />
自今年7月至今，已有88名患者在臨床試驗中接受了Sym004治療。初步臨床試驗中發(fā)現(xiàn)的不良事件包括腹瀉、皮疹、黏膜炎癥、惡心、輸液相關(guān)反應和低鎂癥。來自每周重復輸注患者的暴露數(shù)據(jù)并未顯示該藥可引起抗藥抗體反應。（熊螢）
（責任編輯：秋彤）
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