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多發(fā)性硬化癥新藥Aubagio獲FDA批準

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-09-20 16:25:16 熱度:1052

  本報訊  9月12日,賽諾菲的Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準。該片劑每天一次用于治療成人復發(fā)型多發(fā)性硬化癥(MS)。
  FDA藥物評價和研究中心的神經學藥品辦公室主任Russell Katz 稱:“在臨床試驗中,Aubagio治療組比安慰劑組的復發(fā)率低30%。”
  多發(fā)性硬化癥是一種中樞神經系統(tǒng)的慢性、炎癥性和自身免疫性疾病,該病可擾亂大腦和身體其他部分之間的通信,是引起年輕人神經功能障礙的最常見的原因,女性發(fā)病率是男性的兩倍。
  臨床試驗中,Aubagio最常見的副作用包括腹瀉、肝功能異常、惡心和脫發(fā)。(勇巖 譯)

(責任編輯:秋彤)

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