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健能隆F-652海外臨床研究正式啟動(dòng)

來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-09-20 16:21:15 熱度:1020

  本報(bào)訊  健能隆醫(yī)藥日前宣布啟動(dòng)創(chuàng)新生物藥F-652在澳大利亞的Ⅰ期臨床研究。F-652是一種基因重組白介素-22(IL-22)的二聚體。
  F-652是經(jīng)中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞培養(yǎng)得到的人源IL-22二聚物基因重組蛋白藥物。IL-22是一種主要由CD4 T-細(xì)胞亞群、Th17細(xì)胞和NK細(xì)胞生產(chǎn)并存在于人血清樣品中的天然細(xì)胞因子。通過與細(xì)胞表面的IL-22的受體復(fù)合物結(jié)合,并隨后激活STAT3信號(hào)通路,IL-22在控制感染、穩(wěn)態(tài)和組織修復(fù)方面起著重要的作用。
  此次Ⅰ期臨床試驗(yàn)以健康志愿者為受試者,評(píng)價(jià)目標(biāo)是F-652的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及探索潛在的生物標(biāo)志物。
  健能隆首席執(zhí)行官黃予良博士表示,從已完成的臨床前研究結(jié)果顯示,F(xiàn)-652具有良好的生物學(xué)活性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和安全性,有望治療多種炎癥性疾病,如可促進(jìn)肝細(xì)胞的存活和再生,有助于修復(fù)肝損傷。
  美國(guó)梅友臨床醫(yī)學(xué)中心胃腸病學(xué)和肝病學(xué)主任格雷高里·戈?duì)査怪赋觯骸敖陙碛写罅筷P(guān)于IL-22基礎(chǔ)研究文獻(xiàn)發(fā)表,令人鼓舞的是,健能隆終于使之首次進(jìn)入了臨床研究?!保ㄍ鯇汖垼?/span>

(責(zé)任編輯:秋彤)

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