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　　本報(bào)訊  記者朱國旺報(bào)道  服用奧利司他是否會(huì)導(dǎo)致肝損傷？什么樣的人群才能服用奧利司他？近日奧利司他安全性評價(jià)解讀及藥品上市后研究研討會(huì)在京召開。專家認(rèn)為，對于體重指數(shù)(BMI)為28千克/米2及以上的肥胖或超重患者，使用奧利司他的益處大于風(fēng)險(xiǎn)。
　　據(jù)悉，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）今年初在完成了對含奧利司他的藥品與可能存在的重度肝損傷風(fēng)險(xiǎn)的評估后，得出結(jié)論認(rèn)為，這些藥品治療體重指數(shù)≥28千克/米2的肥胖或超重患者的效益仍大于風(fēng)險(xiǎn)。該委員會(huì)建議這些產(chǎn)品的說明書信息應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一，以確保所有含奧利司他藥品的非常罕見的肝臟不良反應(yīng)的相關(guān)信息保持一致（本版5月17日有詳細(xì)報(bào)道）。
　　據(jù)了解，截至2010年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)奧利司他的病例報(bào)告有120余例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂、皮疹等。在奧利司他病例報(bào)告中，肝膽系統(tǒng)損害6例，表現(xiàn)為肝功能異常4例，肝區(qū)疼痛1例，藥物性肝炎1例。病例報(bào)告主要來源于制藥企業(yè)的國內(nèi)上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)，有些病例存在合用其他藥品或患者本身存在脂肪肝等混雜因素。
　　中國醫(yī)師協(xié)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員詹思延教授指出，在數(shù)量龐大的奧利司他使用人群中，中重度肝反應(yīng)的數(shù)量很低，低于預(yù)期發(fā)生率；在報(bào)告的肝臟問題類型中沒有發(fā)現(xiàn)統(tǒng)一的致病模式，多數(shù)病例存在其他可能增加肝損害風(fēng)險(xiǎn)的因素，例如存在健康問題或者使用了其他藥品；幾乎沒有嚴(yán)重肝損害病例與奧利司他存在因果關(guān)系；目前沒有強(qiáng)有力的證據(jù)表明奧利司他增加嚴(yán)重肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也沒有一定的機(jī)理表明奧利司他會(huì)導(dǎo)致肝臟功能紊亂；一些已有種群研究表明，肥胖可能導(dǎo)致肝臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)更高。
　　在研討會(huì)上，沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院院長武志昂教授建議在使用奧利司他膠囊時(shí)，要仔細(xì)閱讀說明書，明確奧利司他治療肥胖的適用范圍（體重指數(shù)≥24千克/米2），杜絕不合理用藥；正確認(rèn)識使用奧利司他治療肥胖時(shí)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果；應(yīng)注意對肥胖的并發(fā)癥（如高血壓、血脂異常、糖尿病等）進(jìn)行監(jiān)測和治療；建議相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)將用藥風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員，加強(qiáng)消費(fèi)者教育，指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用奧利司他進(jìn)行自我藥療。同時(shí)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)管理措施最大限度地減少不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

（責(zé)任編輯：秋彤）