來源:北京晚報(bào) 時(shí)間:2019-12-20 23:11:32 熱度:1102
良藥不再苦口 吃藥不再手掰 聽北京兒童醫(yī)院院長(zhǎng)說——
微片壓片機(jī)
微片:直徑介于1-3mm之間,含量均一,質(zhì)量可控。
微片與普通片的直徑對(duì)比
為兒童專門設(shè)計(jì)的“微片”藥物,體積小,好吞咽。
口崩片 凍干口崩片
“凍干口崩片”放到嘴里就會(huì)立刻彌散,防止吐出。
成年人都懂得“良藥苦口利于病”的道理,但對(duì)于孩子來說,苦口的藥即使再有療效,也不愿意吃。今后在兒童用藥中,良藥苦口或許將成為歷史。
藥片將被制作成萌態(tài)可掬的小熊模樣,也可以化身為機(jī)靈可愛的小貓形象;苦藥水添加了甜甜酸酸的“調(diào)味劑”,有草莓味的,還有橙子味的,就看寶寶喜歡哪一種;淘氣的孩子吃了藥片就會(huì)吐出來,改成“凍干口崩片”之后,藥片放到嘴里就在舌頭上彌散開來、化于無形,想吐都找不到藥片……
國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院作為牽頭單位,聯(lián)合全國(guó)30多家科研院所、高校及企業(yè)的研發(fā)力量,啟動(dòng)了兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),這也是“十三五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)2017年課題,將在明年年底收官。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、北京兒童醫(yī)院院長(zhǎng)倪鑫說,該課題相關(guān)技術(shù)涉及百余種兒童藥,未來,良藥不再苦口,孩子們吃藥不再需要家長(zhǎng)與孩子“斗智斗勇”。
破解
口服藥太苦
明年底建成兒童用藥矯味、掩味技術(shù)平臺(tái)
“有件事曾深深觸動(dòng)了我?!表?xiàng)目辦公室主任、北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任王曉玲說,醫(yī)院有個(gè)孩子生病了,不得不服用一種成人服用的糖衣片,由于孩子用量小,只能將糖衣片研磨之后再喂給孩子,“一旦糖衣破壞,藥內(nèi)的苦味就直沖入口?!焙⒆犹貏e生氣地說:為什么大人都吃甜甜的藥,卻給我吃這么苦的藥?你們大人怎么這么壞!“這句話讓我特別震動(dòng),為什么我們大人不能努力讓孩子的良藥不再苦口?”
孩子不能理解一片糖衣片研磨再服用背后的無奈,他的想法很簡(jiǎn)單,就是想吃不苦的藥。王曉玲說,作為課題的十大任務(wù)之一,明年底我國(guó)將建成兒童用藥矯味、掩味技術(shù)平臺(tái)。兒童用藥矯味、掩味的具體技術(shù)類型包括味覺掩蓋技術(shù),化學(xué)掩味技術(shù),物理掩味技術(shù)等?!坝行┧幤诽烊痪涂??!迸c其他味覺一樣,苦味是由含有化學(xué)物質(zhì)的液體刺激引起的感覺,存在于食物和藥物中的苦味物質(zhì),基本上都天然存在生物堿、糖苷類、苦味肽類膽汁等物質(zhì),某些含氮有機(jī)物等也會(huì)有苦的感覺。
“我們建立了一個(gè)苦味數(shù)據(jù)庫?!蓖鯐粤嵴f,今后兒童藥品廠家再開發(fā)新藥時(shí),就可以查詢數(shù)據(jù)庫,考慮避開這些苦味成分。但是藥物研發(fā)首先要考慮的是療效,如果避不開有苦味的化學(xué)物,就要考慮通過矯味技術(shù)或掩味技術(shù),來改善兒童用藥的口感,“就像給人做個(gè)雙眼皮一樣,美化一下。”
掩味矯味技術(shù)說起來似乎比較生僻,但簡(jiǎn)單來說,可以理解為通過加入“調(diào)味品”,讓寶寶的味蕾產(chǎn)生錯(cuò)覺;也可以通過添加輔料,讓苦味藥物避免與味蕾直接接觸,或者可以短暫麻痹味蕾?,F(xiàn)在已經(jīng)有很多寶寶吃上了不苦的藥品,有桃子味的,有草莓味的,有橙子味的,有山楂味的,有奶茶味的,還有紅糖味的……王曉玲說,明年年底前,課題組還將建成中國(guó)兒童口感評(píng)價(jià)體系,“現(xiàn)在很多掩味矯味技術(shù)都是舶來品,我們要根據(jù)中國(guó)的孩子口味,選擇更加適合中國(guó)孩子的味道。”
兒童用藥的口味還不只是“不苦”這么簡(jiǎn)單。王曉玲說,目前正在進(jìn)行研發(fā)的無水吞服顆粒技術(shù),采用了技術(shù)創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)輔料,有效掩蓋藥物不良嗅味,同時(shí)無需水服,進(jìn)入胃中后,藥物快速溶出釋放,發(fā)揮療效,大大提高了兒童患者服藥的順應(yīng)性,家長(zhǎng)不再為給藥頭疼苦惱。
破解
劑量靠手掰
用專業(yè)分裝設(shè)備為小寶寶定制不同劑量包裝
在北京兒童醫(yī)院的低齡兒童病房中,藥師還有一項(xiàng)重要工作就是給患兒們研磨藥片。氫氯噻嗪,是兒童病房中的一種常用藥,用于治療輕中度水腫,高血壓,能夠改善支氣管發(fā)育不良的癥狀。在兒童病房中,這是一種對(duì)藥師挑戰(zhàn)很大的藥品:常用的氫氯噻嗪片劑規(guī)格為每片25毫克,但患兒的用量需要根據(jù)體重來計(jì)算,有的孩子需要用三分之一片,有的孩子需要用四分之一片,最小的患兒一次使用的劑量為0.5毫克,也就是只用一片藥的1/50?!胺Q重用普通的天平都不行,必須要用精度更高的分析天平?!?br />
在北京兒童醫(yī)院的病房中,常用的分劑量藥品還有很多。復(fù)方磺胺甲惡唑片用于治療兒童腸炎、心內(nèi)膜炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎等,是兒童醫(yī)院消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、傳染病科中都有可能用到的藥品。兒童醫(yī)院使用的復(fù)方磺胺甲惡唑片,有79.95%都需要進(jìn)行分劑量。北京兒童醫(yī)院現(xiàn)有的199種口服藥物,剔除85種便于分劑量藥物,如口服液、顆粒劑、分散片等,以及34種不分劑量藥物后,共80種藥物需分劑量調(diào)配,其中片劑63種,膠囊12種,還有像腸溶片、緩釋片這樣的劑型需要分劑量。
根據(jù)臨床用藥須知的藥品分類,這80種藥物多數(shù)為抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥。感染和消化系統(tǒng)疾病兒童非常多見,很多孩子都會(huì)用到這類藥品,而心血管、內(nèi)分泌和神經(jīng)系統(tǒng)用藥有時(shí)需要長(zhǎng)期院外藥物治療,如果沒有適宜劑型規(guī)格,需要家長(zhǎng)自己分劑量,那么如何保證藥品劑量準(zhǔn)確?如何確保分劑量藥品儲(chǔ)存得當(dāng)?如何處理分劑量后的剩余藥品?家里難道還要為孩子分藥專門買一架分析天平嗎?
在日本等一些發(fā)達(dá)國(guó)家,目前已經(jīng)開始個(gè)性化給藥,也就是說醫(yī)院可以用專門的設(shè)備將藥品分裝好進(jìn)行獨(dú)立包裝。我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作質(zhì)量管理規(guī)范》中,對(duì)個(gè)體化調(diào)劑也有明確的定義——根據(jù)患者個(gè)體化用藥的需要,有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提供特殊劑型或劑量的臨時(shí)調(diào)配,如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時(shí)合劑、調(diào)制軟膏等。
今年,課題新增了低齡兒童個(gè)性化用藥子課題,目前課題組已經(jīng)購入了分裝設(shè)備,今后北京兒童醫(yī)院就可以為小寶寶定制專用劑量包裝的藥品,“一袋的含量可能是10微克,也可能是5毫克,可以完全根據(jù)醫(yī)囑來設(shè)計(jì)。家長(zhǎng)給孩子吃藥,不用掰也不用猜?!?br />
破解
吃藥吞咽難
開發(fā)特種配方技術(shù)
研制兒童專用藥
兒童用藥難題是一個(gè)世界性的話題?!拔覀兘?jīng)常說,兒童不是成人的縮小版?!蹦喏握f,兒童要選擇兒童的專用藥。北京兒童醫(yī)院牽頭的項(xiàng)目就是立足兒童用藥的差異化需求,開展特殊給藥技術(shù),包括吸管式給藥、口腔速溶、微片等,開發(fā)特種配方技術(shù)等,通過特色差異化關(guān)鍵技術(shù)的建立,研制兒童藥物。
王曉玲舉例說,針對(duì)兒童的特點(diǎn),這次課題組還在開發(fā)“微片”,也就是藥片的直徑介于1至3毫米之間,“太大的藥片孩子吞咽不下。”變成小小的藥片后,不僅直徑變小方便吞咽,更重要的還能保證藥品有效成分的含量均一、質(zhì)量可控?,F(xiàn)在成年人用藥都在使用緩釋片,藥物可以緩慢釋放,成年人一天吃一次藥或者兩次藥即可。孩子要上幼兒園、上小學(xué),但很多孩子的用藥需要一天口服三次甚至四次,這次課題組也設(shè)計(jì)了兒童緩控釋制劑關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)子課題,來探索開發(fā)適合于兒童的緩控釋制劑,并且對(duì)口服吸收機(jī)制進(jìn)行研究。
孩子用藥有口服的,也有通過黏膜給藥的,比如鼻腔黏膜、直腸黏膜、肺黏膜等,都是給藥途徑?!笆澜缧l(wèi)生組織推薦兒童使用肛門栓劑來退燒,但中國(guó)的家長(zhǎng)接受度不高,孩子也不喜歡?!蓖鯐粤嵴f,這就提示我國(guó)的科研工作者不能照搬國(guó)外的經(jīng)驗(yàn),“我們發(fā)現(xiàn)涂抹凝膠劑型相對(duì)來說更容易被家長(zhǎng)接受,現(xiàn)在開發(fā)的產(chǎn)品,家長(zhǎng)接受度很高。如果輕輕一抹,一樣能達(dá)到良好的療效,家長(zhǎng)當(dāng)然歡迎?!?br />
“沒有什么比一個(gè)社會(huì)對(duì)待孩子的方式,更能揭示這個(gè)社會(huì)的靈魂了?!蓖鯐粤嵋恢庇浀眠@樣一句名言,“藥學(xué)工作者所做的一切,就是想讓孩子們?cè)谔鹈壑锌祻?fù)?!?br />
本報(bào)記者 賈曉宏
(責(zé)任編輯:秋彤)
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