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第72屆ADA年會(huì)公布ORIGIN研究結(jié)果

    本報(bào)訊  日前，ORIGIN（甘精胰島素初始干預(yù)轉(zhuǎn)歸）研究的最新結(jié)果在第72屆美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)（ADA）年會(huì)上公布：與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，甘精胰島素對(duì)心血管安全性無影響，此外，使用甘精胰島素與任何癌癥風(fēng)險(xiǎn)沒有相關(guān)性——甘精胰島素的安全性再次得到確認(rèn)。該研究結(jié)果也同時(shí)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
　　不少處于糖尿病前期或早期2型糖尿病的患者，同時(shí)也合并心血管疾?。–V）風(fēng)險(xiǎn)，如心肌梗死、卒中、心衰等。CV所帶來的危害將會(huì)隨著糖尿病進(jìn)程而逐步加劇。若在這個(gè)過程中不對(duì)血糖水平加以控制和遏制，任由糖尿病發(fā)展，繼發(fā)的心血管事件將最終成為糖尿病患者致死、致殘的主要原因。
　　ORIGIN是一項(xiàng)為期逾6年的隨機(jī)臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估甘精胰島素治療與標(biāo)準(zhǔn)治療相比對(duì)CV風(fēng)險(xiǎn)的影響。全球有12500多名CV高風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病前期或早期2型糖尿病患者參與了這項(xiàng)研究，其中6264名患者被隨機(jī)分組接受甘精胰島素治療，并達(dá)到了正常的空腹血糖水平。該研究的主要復(fù)合終點(diǎn)事件包括：CV死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中、血管重建、因心衰住院。
　　經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)6.2年的跟蹤調(diào)查，研究者發(fā)現(xiàn)，對(duì)于那些早期血糖異常的受試者來說，在研究期間達(dá)到空腹血糖正常目標(biāo)并不影響CV安全性。這表明，甘精胰島素達(dá)到了長(zhǎng)期控制血糖的目標(biāo)（空腹血漿葡萄糖水平的中位數(shù)為5.2 mmol/L，HbA1c為6.2%），且在長(zhǎng)達(dá)6.2年的隨訪期間得以維持。
　　對(duì)此，ORIGIN研究的主要負(fù)責(zé)人、加拿大安大略省麥克馬斯特大學(xué)的赫茨爾格斯丁教授評(píng)論道:“具體來說，甘精胰島素維持血糖控制的作用非常出色，并減慢了血糖異常的進(jìn)展，同時(shí)對(duì)健康沒有長(zhǎng)期的負(fù)面影響?！?br /> 　　ORIGIN研究還發(fā)現(xiàn)，通過甘精胰島素進(jìn)行早期胰島素治療達(dá)到了血糖控制與低血糖之間的良好平衡。在12500多名受試者中，采用甘精胰島素治療后，發(fā)生低血糖事件并不常見，嚴(yán)重低血糖事件的發(fā)生率僅為1次/100患者-年。
　　ORIGIN研究還對(duì)不同治療組的腫瘤數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，結(jié)果顯示，使用甘精胰島素與任何癌癥風(fēng)險(xiǎn)升高之間沒有相關(guān)性（HR：1.00；p=0.97，NS），與任何癌癥引發(fā)的死亡風(fēng)險(xiǎn)升高也無相關(guān)性（HR：0.94；p=0.52，NS）。所有癌癥的匯總分析及各種器官類型癌癥單獨(dú)分析結(jié)果均沒有提示甘精胰島素使用者的癌癥風(fēng)險(xiǎn)升高。
　　ORIGIN研究中國(guó)區(qū)研究總負(fù)責(zé)人、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院潘長(zhǎng)玉教授表示，通過ORIGIN研究可以使我國(guó)臨床醫(yī)師更好地了解和使用基礎(chǔ)胰島素，積累在中國(guó)人群中的心血管疾病事件風(fēng)險(xiǎn)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)以及腫瘤安全性等數(shù)據(jù)，從而在臨床中更好地應(yīng)用基礎(chǔ)胰島素。
　　（徐翠）

（責(zé)任編輯：秋彤）