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    王鳴：全國(guó)人大代表、杭州市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師。
    縮短慢病領(lǐng)域新藥的審批時(shí)間，不僅能滿(mǎn)足患者的需求，還能幫助醫(yī)生更快地將新藥應(yīng)用在臨床上，極大減少疾病給社會(huì)帶來(lái)的負(fù)擔(dān)。

    全國(guó)人大代表、杭州市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師王鳴教授在十二屆全國(guó)人大五次會(huì)議期間做客“2017新華網(wǎng)全國(guó)兩會(huì)特別訪(fǎng)談”。

    “新藥審批要加強(qiáng)對(duì)慢病領(lǐng)域的重視”
    新藥審批改革制度從2015年8月落地執(zhí)行以來(lái)，目前已經(jīng)在惡性腫瘤、重大傳染病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域取得了非常好的成效。截至2016年11月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局一共發(fā)布了9批、125個(gè)創(chuàng)新藥物的優(yōu)先審批權(quán)。
  盡管改革縮短了很多藥物審批的時(shí)間，緩解了創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)滯后上市的現(xiàn)象，但我國(guó)審批通過(guò)的1.1類(lèi)新藥尚無(wú)新機(jī)理新類(lèi)別的首創(chuàng)藥，缺乏國(guó)際首創(chuàng)藥物的問(wèn)題還未真正得到解決。當(dāng)前藥審改革的重點(diǎn)仍局限于危重癥領(lǐng)域，尚未落實(shí)到患者基數(shù)大且對(duì)于危害公共健康的慢病領(lǐng)域，如慢性腎病領(lǐng)域。
  縮短慢病領(lǐng)域新藥的審批時(shí)間，不僅能滿(mǎn)足患者的需求，還能幫助醫(yī)生更快地將新藥應(yīng)用在臨床上，極大減少疾病給社會(huì)帶來(lái)的負(fù)擔(dān)。

    全國(guó)人大代表、杭州市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師王鳴教授在十二屆全國(guó)人大五次會(huì)議期間做客“2017新華網(wǎng)全國(guó)兩會(huì)特別訪(fǎng)談”。

    “我國(guó)慢性腎病患病率高,知曉率和治療率低”
    慢性腎病現(xiàn)已成為危害國(guó)人健康的多發(fā)病和常見(jiàn)病。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)18歲以上的成人慢性腎病的患病率為10.8%，患病人數(shù)約為1.2億。
  目前，慢性腎病防控形勢(shì)嚴(yán)峻，面臨諸多的挑戰(zhàn)，首當(dāng)其沖的是患者知曉率問(wèn)題。當(dāng)前慢性腎病患者的患病知曉率僅為12.5%，也就是說(shuō)100個(gè)慢性腎病的患者中，有近90個(gè)還不知道自己患有慢性腎病。
  跟發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)慢性腎病知曉率低，這就就造成了治療率低。慢性腎臟病腎臟的損傷是不可逆的，因此我們需要幫助患者早診斷早治療，防止腎功能的不斷惡化。

    全國(guó)人大代表、杭州市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師王鳴教授在十二屆全國(guó)人大五次會(huì)議期間做客“2017新華網(wǎng)全國(guó)兩會(huì)特別訪(fǎng)談”。

    “腎性貧血危害大，需及時(shí)治療”
    作為慢性腎病最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，腎性貧血會(huì)造成紅細(xì)胞數(shù)量減少，產(chǎn)生缺氧，對(duì)全身系統(tǒng)、各個(gè)臟器帶來(lái)危害。但是腎性貧血發(fā)病隱匿，早期癥狀不明顯，甚至無(wú)任何癥狀，導(dǎo)致部分患者重視度低。
  輕度腎性貧血會(huì)出現(xiàn)乏力、面色蒼白、食欲不振、注意力不集中等癥狀。情況嚴(yán)重的可能會(huì)引起貧血性心臟病、認(rèn)知方面出現(xiàn)問(wèn)題等。在這些癥狀中，危害最大的是貧血性心臟病。另外，有數(shù)據(jù)表明，腎性貧血不僅會(huì)加速腎臟病的進(jìn)展，還可能會(huì)增加透析的風(fēng)險(xiǎn)，增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)和死亡率?！蓖貘Q強(qiáng)調(diào)。
  我國(guó)腎性貧血的治療達(dá)標(biāo)率偏低。目前，多數(shù)省份要求腎性貧血的患者血色素達(dá)到11g/dL，然而受制于患者認(rèn)知的不足以及當(dāng)前治療的種種局限，很多患者的血色素指標(biāo)仍未達(dá)標(biāo)，尤其是透析患者。調(diào)查顯示，我國(guó)維持性血液透析患者血色素達(dá)標(biāo)率僅為 21.3%，部分地區(qū)可能更低。
    “1.1類(lèi)新藥將惠及腎性貧血患者”
    目前，在腎性貧血領(lǐng)域，有一個(gè)1.1類(lèi)新藥已在中國(guó)順利結(jié)束III期臨床試驗(yàn)，領(lǐng)先全球其他國(guó)家的臨床研發(fā)進(jìn)度，正等待審批。
  以往治療腎性貧血的藥物，需通過(guò)靜脈注射或皮下注射，補(bǔ)充外源性的促紅細(xì)胞生成素，同時(shí)還要結(jié)合口服或靜脈注射鐵劑、葉酸等造血的原料，來(lái)刺激自身骨髓造血。但這個(gè)創(chuàng)新藥則是一種全新的低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)，通過(guò)模擬人體在低氧環(huán)境下的生理反應(yīng)，不僅能促進(jìn)機(jī)體產(chǎn)生生理范圍內(nèi)的促紅血球生成素(EPO)，還能改善鐵的吸收，轉(zhuǎn)運(yùn)及代謝，利用多個(gè)途徑有效促進(jìn)紅細(xì)胞生成。
  對(duì)于慢性腎病防控方面，要從源頭預(yù)防。第一，改變不良的生活方式，如減少鹽和油的攝入量；第二，勿亂用藥物，避免對(duì)腎臟造成不必要的損害。只要沒(méi)有高燒狀況，普通的感冒只需休息、喝水就可以治愈。

（責(zé)任編輯：秋彤）