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來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 時間：2016-07-01 07:42:09 熱度：1000
2016年4月5日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布信息稱，一項安全性回顧中發(fā)現(xiàn)含沙格列汀和含阿格列汀的2型糖尿病治療藥可能增加發(fā)生心力衰竭的風(fēng)險，尤其是對已有心臟病或腎病的患者。FDA正在修訂這些藥品的說明書，增加有關(guān)這一安全性問題的新警告。
沙格列汀和阿格列汀屬于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑類藥物，用于在飲食和運動治療的基礎(chǔ)上降低成年2型糖尿病患者的血糖。
FDA評估了在心臟病患者中進行的兩項大型臨床試驗，在2015年4月召開的FDA內(nèi)分泌與代謝藥物咨詢委員會會議上也討論了這些臨床試驗。每項試驗均顯示，與接受安慰劑的患者相比，接受含沙格列汀或阿格列汀藥品治療的患者因心力衰竭而住院的風(fēng)險更高。在沙格列汀試驗中，沙格列汀組和安慰劑組分別有3.5%和2.8%的患者因心力衰竭住院，相當(dāng)于在每1000例患者中的分別有35例和28例。風(fēng)險因素包括心力衰竭或腎臟損害病史。在阿格列汀試驗中，阿格列汀組和安慰劑組分別有3.9%和3.3%的患者因心力衰竭住院，即每1000例患者中分別有39例和33例。
FDA建議，對發(fā)生心力衰竭的患者，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)考慮停用含沙格列汀或阿格列汀的藥品，并監(jiān)測血糖控制情況。如患者使用當(dāng)前治療藥的血糖水平控制不佳，則可能需要更換其他降糖藥治療。接受上述藥品治療的患者如發(fā)生以下心力衰竭的體征和癥狀，應(yīng)立即與其醫(yī)務(wù)人員聯(lián)系：進行日?；顒訒r發(fā)生不同尋常的呼吸急促，平臥時呼吸困難，疲倦、無力或疲乏，體重增加并伴有踝部、足部、下肢或腹部腫脹。FDA提醒患者，未經(jīng)醫(yī)生許可，患者不可自行停用藥物。（美國FDA網(wǎng)站）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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