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總局關(guān)于注射用A型肉毒毒素的消費(fèi)警示

來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 時(shí)間:2016-06-03 17:11:09 熱度:1235

  據(jù)衛(wèi)生計(jì)生委通報(bào),近期北京、上海、浙江、廣東等?。▍^(qū)、市)部分醫(yī)院陸續(xù)收治了一批因在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射不明物質(zhì)而緊急送治的患者,均有神經(jīng)中毒的特點(diǎn)?;颊呷朐呵?,曾為瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射過“肉毒素”。為保護(hù)消費(fèi)者切身利益,引導(dǎo)消費(fèi)者選擇合法正規(guī)的產(chǎn)品和服務(wù),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費(fèi)者:
  不當(dāng)使用注射用A型肉毒毒素可能會(huì)引起肌肉松弛麻痹,嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定,藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)應(yīng)指定具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商;藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)銷A型肉毒毒素制劑。消費(fèi)者應(yīng)到取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射美容。
  目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素,分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品(商品名:保妥適 BOTOX),產(chǎn)品包裝見下圖,請(qǐng)消費(fèi)者使用時(shí)注意辨別。蘭州生物制品研究所在全國(guó)29個(gè)省份指定了77家經(jīng)銷商(見附件1)。國(guó)藥控股分銷中心有限公司是進(jìn)口產(chǎn)品(保妥適)的總經(jīng)銷,目前在全國(guó)30個(gè)省份指定了56家二級(jí)經(jīng)銷商(見附件2)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購(gòu)注射用A型肉毒毒素。

國(guó)產(chǎn)衡力50單位

國(guó)產(chǎn)衡力100單位

進(jìn)口保妥適 100單位

進(jìn)口保妥適 50單位

(責(zé)任編輯:秋彤)

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