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來(lái)源：健康報(bào) 時(shí)間：2016-05-31 08:21:41 熱度：800
本報(bào)訊 （記者崔 芳）中藥獨(dú)家品種蛤杞白術(shù)膠囊、四味通絡(luò)膠囊產(chǎn)品研討會(huì)近日在京召開(kāi)。來(lái)自京魯兩地醫(yī)藥專(zhuān)家等近30人，針對(duì)上述中藥的組方及臨床使用特點(diǎn)展開(kāi)討論。在肯定其療效及優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，專(zhuān)家們表示，類(lèi)似批準(zhǔn)時(shí)間較早、使用時(shí)間較長(zhǎng)的產(chǎn)品應(yīng)繼續(xù)開(kāi)展產(chǎn)品上市后再評(píng)價(jià)工作，提供更多基于循證的療效客觀評(píng)價(jià)，以更好滿(mǎn)足臨床需求。
據(jù)介紹，蛤杞白術(shù)膠囊主要應(yīng)用于患更年期綜合征的婦女及骨質(zhì)疏松癥人群。四味通絡(luò)膠囊主要用于氣滯血瘀型冠心病的治療。多位藥典委員會(huì)專(zhuān)家指出，這兩個(gè)中藥都是獨(dú)家品種，臨床療效也有口碑。但由于上市時(shí)間早，相關(guān)基礎(chǔ)、臨床研究有所欠缺，主要表現(xiàn)為，相關(guān)長(zhǎng)期毒性觀察時(shí)間不夠，療效評(píng)價(jià)病例樣本量較少，相關(guān)不良反應(yīng)研究不夠清晰明確等。因此，建議企業(yè)補(bǔ)充產(chǎn)品的基礎(chǔ)研究，如開(kāi)展較為深入的藥理學(xué)和機(jī)制探索研究，同時(shí)進(jìn)一步從循證醫(yī)學(xué)角度客觀評(píng)價(jià)產(chǎn)品療效，提供指導(dǎo)臨床用藥的科學(xué)證據(jù)，并進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等。本次研討會(huì)由煙臺(tái)萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)有限公司主辦、北京遠(yuǎn)博恒康醫(yī)藥科技有限公司承辦。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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