- 加載中...
來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2012-07-03 13:54:15 熱度：1124
將獲FDA頒發(fā)的藥品在美流通注冊(cè)證
本報(bào)吉林訊 日前，世界衛(wèi)生組織（WHO）派采購(gòu)部官員Peter Filipiak和美國(guó)新澤西州首席技術(shù)官Wenyizhao到遼源市銀鷹制藥考察洽談治療肺結(jié)核藥物對(duì)氨基水楊酸鈉（簡(jiǎn)稱PAS-Na）定點(diǎn)采購(gòu)事宜。在參觀企業(yè)成品庫(kù)、原料庫(kù)以及車間后，WHO官員詳細(xì)咨詢了PAS-Na的生產(chǎn)工藝和設(shè)施設(shè)備情況，最終決定將遼源市銀鷹制藥有限公司確定為PAS-Na的定點(diǎn)供應(yīng)商，年需求量預(yù)計(jì)在200噸~300噸之間。據(jù)悉，僅給WHO供貨一項(xiàng)，該企業(yè)每年可實(shí)現(xiàn)新增產(chǎn)值3600多萬元人民幣，利稅400多萬元人民幣。
遼源市銀鷹制藥有限公司是以生產(chǎn)化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體為主的藥品生產(chǎn)企業(yè)，年生產(chǎn)能力800余噸。另?yè)?jù)了解，去年，該公司研制的乳酸依沙吖啶中間體的制備方法獲國(guó)家發(fā)明專利。去年9月，美國(guó)FDA應(yīng)邀對(duì)遼源市銀鷹制藥有限公司進(jìn)行了審計(jì)。去年11月22日，F(xiàn)DA來函表示，銀鷹制藥有限公司相關(guān)資料齊全、生產(chǎn)管理規(guī)范，符合FDA對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的注冊(cè)要求。預(yù)計(jì)今年年內(nèi)將完成乳酸依沙吖啶和鹽酸甲氧氯普胺兩個(gè)品種在美國(guó)的注冊(cè)流通。（張明剛）
（責(zé)任編輯：秋彤）
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-21
2025-06-19
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢(mèng)孫
張維波
楊 澤
于樹玉
萬承奎
陶國(guó)樞
支持協(xié)辦：中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會(huì)、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號(hào)為: 京ICP備09047049號(hào)-1 站點(diǎn)地圖
