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美FDA13年來(lái)首次批準(zhǔn)減肥藥上市

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-07-03 14:19:45 熱度:1057

    美國(guó)食品和藥物管理局日前批準(zhǔn)商品名為Belviq的減肥藥上市。這是該局1999年以來(lái)首次批準(zhǔn)新減肥藥上市。
  這種藥物的主要成分是綠卡色林鹽酸鹽,適用于體重指數(shù)(BMI)超過27的成年超重或肥胖者,且他們至少患高血壓、2型糖尿病和高膽固醇血癥等與超重相關(guān)疾病中的一種。服藥者須同時(shí)節(jié)食并鍛煉才有望獲得較理想的減肥效果。
  這種藥物能夠激活服用者大腦內(nèi)的5-羥色胺2C受體,幫助他們?cè)谶M(jìn)食較少的情況下就產(chǎn)生吃飽的感覺,從而起到減肥作用。其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者參與的3項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。
  在這些試驗(yàn)中,所有參與者均減少日常熱量攝入并輔以鍛煉,部分參與者服藥,另一部分則服用安慰劑。1年后的數(shù)據(jù)顯示,服藥者體重減輕約6%,服用安慰劑者體重減少2%~3%。試驗(yàn)還顯示,其不良反應(yīng)主要有頭痛、疲勞、口干等,糖尿病患者還容易引起低血糖。
  FDA藥品評(píng)估和研究中心主任珍妮特·伍德科克當(dāng)天說,肥胖是一個(gè)重要公共衛(wèi)生關(guān)切,這種藥物獲得批準(zhǔn),為美國(guó)肥胖者和超重者提供了一種新的治療選擇。
 ?。ㄐ氯A社)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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