來(lái)源:新華健康 時(shí)間:2015-02-12 21:55:51 熱度:1018
歐洲注射劑專家Jaime Guardiola Riera
新華健康2月12日訊 (宮曉倩)“目前德國(guó)BFS輸液產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率約為75%,而法國(guó)等國(guó)家也從使用玻璃輸液產(chǎn)品為主逐步轉(zhuǎn)向使用BFS技術(shù)產(chǎn)品?!?月6日在哈爾濱舉辦的“藥品質(zhì)量與臨床用藥安全--大輸液安全主題討論”論壇上,來(lái)自歐洲注射劑專家Jaime Guardiola Riera在介紹國(guó)外輸液安全及注射劑工藝進(jìn)展時(shí)如是說(shuō)。
Jaime Guardiola Riera介紹,歐洲的輸液包裝材料主要包括玻璃和塑料兩類,其中塑料分為軟袋和BFS產(chǎn)品兩種。最早的時(shí)候輸液主要以玻璃瓶為主,但是由于玻璃瓶有易碎、重量大、使用時(shí)需要吊環(huán)、換氣、不塌陷等缺點(diǎn),輸液的包裝材料逐漸向塑料包裝方向轉(zhuǎn)變。
Jaime Guardiola Riera在接受新華健康記者采訪時(shí)表示,軟袋可塌陷性較好,適用于擠壓輸液,并且可以設(shè)計(jì)成多種形式,在北歐等國(guó)家使用的較多。另外,BFS技術(shù)生產(chǎn)出的輸液產(chǎn)品有微粒風(fēng)險(xiǎn)較小、無(wú)菌穩(wěn)定性良好、交叉污染幾率小、可塌陷等優(yōu)點(diǎn),也被廣泛使用。Jaime Guardiola Riera指出,目前德國(guó)BFS輸液產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率約為75%,而法國(guó)等國(guó)家也從使用玻璃輸液產(chǎn)品為主逐步轉(zhuǎn)向使用BFS技術(shù)產(chǎn)品。
BFS技術(shù)介紹
BFS技術(shù),即吹塑-灌裝-密封技術(shù)(Blow-Fill-Seal,簡(jiǎn)稱BFS),也稱三合一無(wú)菌灌裝技術(shù),指單一工序在無(wú)菌狀態(tài)下完成塑料容器的整個(gè)吹塑、灌裝、封口。
BFS技術(shù)起源于德國(guó),20世紀(jì)60年代主要應(yīng)用于沖洗劑等產(chǎn)品,70年代應(yīng)用于小容量注射劑,80年代應(yīng)用于大容量注射劑,目前BFS技術(shù)廣泛應(yīng)用于塑料包裝最終滅菌產(chǎn)品、無(wú)菌產(chǎn)品等領(lǐng)域,適用于產(chǎn)品的大批量、無(wú)間斷生產(chǎn)。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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