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    11月中旬在南京舉辦的2014年全國(guó)中藥炮制學(xué)術(shù)年會(huì)暨中藥飲片創(chuàng)新發(fā)展論壇及協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟會(huì)議，是中藥飲片行業(yè)一次盛會(huì)。會(huì)議由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥炮制分會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物質(zhì)協(xié)會(huì)中藥飲片及生產(chǎn)設(shè)備協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥飲片分會(huì)共同主辦，南京中醫(yī)藥大學(xué)承辦。來(lái)自國(guó)內(nèi)中藥飲片產(chǎn)學(xué)研領(lǐng)域的專家學(xué)者和企業(yè)家通過(guò)大會(huì)報(bào)告、討論和提交論文等形式，就中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀和問(wèn)題進(jìn)行交流和研討，并最終形成了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)》。意見(jiàn)稿梳理了13個(gè)方面問(wèn)題，提出了改進(jìn)和完善的政策建議，具有鮮明的現(xiàn)實(shí)針對(duì)性，特別是對(duì)于推進(jìn)完善中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和機(jī)制，具有重要的參考借鑒價(jià)值。本刊今日刊發(fā)全文。同時(shí)，在第六版編發(fā)5位專家的報(bào)告和發(fā)言。
    一、積極探索中藥飲片分類管理制度
    中藥飲片“統(tǒng)貨統(tǒng)價(jià)”政策影響和制約了飲片產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展。1949年以前中藥飲片也是根據(jù)質(zhì)量的不同，分檔次、評(píng)優(yōu)劣定價(jià)出售的，不同檔次之間的飲片價(jià)格有較大的區(qū)別，體現(xiàn)了飲片的質(zhì)量差異，同時(shí)也滿足了不同階層的需要。而新中國(guó)成立以后，在“統(tǒng)貨統(tǒng)價(jià)”的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)政策下，同種飲片不論質(zhì)量?jī)?yōu)劣，價(jià)格都一樣，優(yōu)質(zhì)飲片生產(chǎn)企業(yè)的積極性受到一定的影響，因此，需要建立中藥飲片的分類管理制度，實(shí)現(xiàn)中藥飲片的分級(jí)管理，更好地促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
    中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證要付出很高的成本，但由于市場(chǎng)上的飲片不分等級(jí)和質(zhì)量好壞，全部混合統(tǒng)裝，質(zhì)量好的飲片難露頭角，也無(wú)法體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的市場(chǎng)規(guī)律，導(dǎo)致規(guī)范化生產(chǎn)的飲片企業(yè)在價(jià)格上根本沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在不法加工戶飲片以商業(yè)回扣、低廉價(jià)格、摻雜摻假等方式銷售的沖擊下，正規(guī)的飲片生產(chǎn)企業(yè)受到重創(chuàng)。因此，需要根據(jù)現(xiàn)狀制定飲片的等級(jí)分檔標(biāo)準(zhǔn)，建立和完善中藥飲片的分級(jí)管理體系，實(shí)現(xiàn)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，有效遏制中藥飲片市場(chǎng)和價(jià)格混亂的局面。
    植物類中藥飲片多以片形流通，不易進(jìn)行等級(jí)分檔。如黃芪、當(dāng)歸等飲片只能從片形大小大致分開(kāi)等級(jí)，缺乏量化的標(biāo)準(zhǔn)，等級(jí)模糊，導(dǎo)致產(chǎn)品報(bào)價(jià)與等級(jí)不吻合，價(jià)格混亂，出現(xiàn)以次充好的現(xiàn)象，因此，需要在現(xiàn)有條件下，研究和建立中藥飲片分類分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)體系。
    二、中藥飲片試行藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理
    根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）第5章第31條規(guī)定：生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)；但是，生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。從目前的形勢(shì)來(lái)看，加快推進(jìn)中藥飲片試行藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理勢(shì)在必行，而2010版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為中藥飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理的實(shí)施奠定了基礎(chǔ)。
    2003年1月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)了“中藥材、中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理工作座談會(huì)”，將飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理一事正式提上日程；2003 年年底頒布了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》；2004年6月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司組織起草了《中藥飲片注冊(cè)管理辦法（試行）》、《關(guān)于中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理有關(guān)事宜的通知》、《關(guān)于發(fā)布實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片品種目錄（第一批）的公告》等規(guī)范性文件征求意見(jiàn)。
    實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理可以促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量，更加嚴(yán)格地執(zhí)行中藥飲片GMP制度，淘汰部分“家庭作坊式”的小企業(yè)，同時(shí)，也有利于藥品監(jiān)督管理部門更好地進(jìn)行監(jiān)督管理，解決目前中藥飲片市場(chǎng)混亂的局面，保證廣大患者的用藥安全，同時(shí)也促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。
    實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片將在全國(guó)范圍內(nèi)流通使用，需要全國(guó)統(tǒng)一的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此，需要盡快制定《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》及其中包含的《中藥炮制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥飲片包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》以及《中藥飲片儲(chǔ)藏保管標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，建立健全中藥飲片加工炮制、儲(chǔ)藏保管、包裝、檢測(cè)等一系列的標(biāo)準(zhǔn)體系，提高中藥飲片質(zhì)量控制水平，以適應(yīng)監(jiān)督管理和檢驗(yàn)的需要。從而建立健全中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的保障體系。
    中藥飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理宜實(shí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合管理，飲片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)作為行業(yè)準(zhǔn)入和注冊(cè)的基本要求，同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)充分發(fā)揮主觀積極性，制定出優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)飲片今后質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高有推動(dòng)作用。
    中藥飲片逐步實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理，將為中藥飲片的安全和規(guī)范帶來(lái)極大的作用，將推動(dòng)中藥飲片在全國(guó)范圍內(nèi)的大流通、大發(fā)展。中藥飲片行業(yè)內(nèi)將會(huì)出現(xiàn)一個(gè)重新洗牌的局面，優(yōu)秀的龍頭企業(yè)在這個(gè)過(guò)程中，一方面可以迅速占領(lǐng)退出企業(yè)的市場(chǎng)，擴(kuò)大市場(chǎng)份額；另一方面，也可以通過(guò)資本投資等多種形式打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)，中藥飲片逐步實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理也有利于名優(yōu)飲片品牌的創(chuàng)建和發(fā)展，提升飲片的整體質(zhì)量。
    三、制訂《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》
    全面提高中藥飲片的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步保證中藥飲片的安全、有效。
    目前國(guó)內(nèi)部分中藥飲片炮制是以地方規(guī)范為依據(jù)，而各地方規(guī)范對(duì)原藥、名稱、設(shè)備、工藝制法的描述常常存在差異，使各地中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，難以實(shí)現(xiàn)飲片質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化。如麩炒白術(shù)《中國(guó)藥典》用蜜炙麩皮，《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》用麩皮；另外《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》有焦白術(shù)，《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》中有白術(shù)炭。
    目前，中藥炮制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有2010年版《中國(guó)藥典》和原衛(wèi)生部組織部分專家編寫的1988年版《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》，但并沒(méi)有正式頒布執(zhí)行。一種中藥在全國(guó)各地可能有多種炮制品，即使同一種炮制品在各省的炮制規(guī)范中仍然各不相同，因此，炮制標(biāo)準(zhǔn)各異，這給中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化帶來(lái)了很大的難度。
    目前藥典中有明確定性、定量炮制標(biāo)準(zhǔn)的飲片極少，而地方標(biāo)準(zhǔn)大多年代已久，內(nèi)容陳舊。但在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，絕大部分中藥飲片炮制是以地方規(guī)范為依據(jù)，難以實(shí)現(xiàn)飲片質(zhì)量的統(tǒng)一控制。因此，需要盡快制定《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》，全面提高中藥飲片的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步保證中藥飲片的安全、有效。
    四、規(guī)范和整頓中藥飲片的流通、使用環(huán)節(jié)
    有效發(fā)揮社會(huì)媒體、輿論的監(jiān)督作用，依法打擊中藥飲片流通、使用環(huán)節(jié)中存在的違法違規(guī)行為。
    長(zhǎng)期以來(lái)，中藥飲片市場(chǎng)較為混亂。由于中藥飲片品種較多，加上流通過(guò)程中受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使，各種違法違規(guī)行為層出不窮，屢禁不止，主要包括：
    1.以假亂真：鹿角霜以龍骨或其他動(dòng)物骨代替；沉香系其他木材經(jīng)樹(shù)脂或油脂浸泡而成；天麻用馬鈴薯、芋頭、大麗菊根、紫茉莉根等偽造等。
    2.以次充好：鱉甲水煎后再用；黃連提取后再用；僵蠶中混有大量經(jīng)石灰制過(guò)的死蠶；山茱萸中有超量的果核；款冬花混有大量的花梗等。
    3.摻雜使假：海馬中摻有泥漿等雜質(zhì)；穿山甲（炙）含有鹽類結(jié)晶；海金沙中混有大量砂粒；全蝎中含大量的食鹽等。
    4.不同品種混用：雞血藤與大血藤；蘆根與蘆竹根；香加皮與五加皮；雞內(nèi)金與鴨內(nèi)金；桃仁與杏仁；半夏與水半夏；通草與大通草等。
    5.品種混淆：以水梔子作梔子；以番薯、木薯當(dāng)山藥；以山杏當(dāng)烏梅；山柿蒂作柿蒂；綠升麻作升麻等。
    2011年4月3日晚，中央電視臺(tái)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》播出《變性的草藥》，曝光甘肅省隴西縣用硫黃熏制黃芪、黨參、當(dāng)歸等藥材的事件，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。
    2011年6月10日，國(guó)內(nèi)新華網(wǎng)、騰訊網(wǎng)等多家媒體連續(xù)報(bào)道江蘇省射陽(yáng)縣洋馬鎮(zhèn)，每年兩千噸上下的菊花產(chǎn)量中，約有大約200噸用硫黃熏制的菊花充斥其中，流向市場(chǎng)，受到國(guó)內(nèi)外的廣泛關(guān)注。
    上述違法違規(guī)事件的不斷出現(xiàn)，說(shuō)明藥監(jiān)部門應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥飲片行業(yè)的監(jiān)管力度和水平，大力規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)，嚴(yán)厲打擊各種不法行為。對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行不定期抽查、檢驗(yàn)，對(duì)制售假劣中藥飲片者給予嚴(yán)厲打擊，并通過(guò)多種媒體曝光，充分發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)管職能，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，確保中藥飲片質(zhì)量。
    五、加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片的規(guī)范化管理
    2007年3月12日國(guó)家中醫(yī)藥管理局會(huì)同衛(wèi)生部制定下發(fā)了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)?！兑?guī)范》對(duì)各級(jí)各類醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮及人員管理作了詳細(xì)的規(guī)定。這是提高中藥飲片質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障用藥安全及促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的有力保障。
    市場(chǎng)上的中藥飲片質(zhì)量低下的一個(gè)重要原因是以次充好，以假亂真，以及摻入雜質(zhì)等，如果醫(yī)院不嚴(yán)把飲片驗(yàn)收關(guān)，就無(wú)法保證中藥飲片的臨床療效，并且嚴(yán)重威脅著廣大患者的用藥安全。
    醫(yī)院藥房應(yīng)參照 GSP 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本地實(shí)際，制定科學(xué)、可操作的《醫(yī)院規(guī)范管理藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)中藥飲片的管理和使用提出具體要求，如設(shè)置與診療規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲(chǔ)存要求的調(diào)劑、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施設(shè)備；中藥飲片的調(diào)劑、陳列、儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與診斷、治療等區(qū)域分隔。必須建立健全中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及不合格藥品處理等質(zhì)量管理制度；建立健全真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收等各種記錄臺(tái)賬，認(rèn)真落實(shí)索證索票和藥品質(zhì)量承諾書等規(guī)范化管理措施，全面杜絕不合格中藥飲片流入到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的庫(kù)房和藥房。
    六、加強(qiáng)對(duì)集貿(mào)市場(chǎng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管
    1992 年，衛(wèi)生部曾對(duì)原《藥品管理法》第十五條的規(guī)定做出解釋：城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售的中藥材指的是自采、自種、自銷的，個(gè)人可以進(jìn)入集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的中藥材，而不是指專門從事經(jīng)營(yíng)中藥材業(yè)務(wù)的單位和個(gè)人。
    2001年，新修訂的《藥品管理法》第二十一條規(guī)定：城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外；城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品，具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。第一款規(guī)定再次明確城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材。第二款規(guī)定則強(qiáng)調(diào)未經(jīng)許可，在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)不得出售中藥材以外的藥品；在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)出售中藥材以外藥品的，只能是持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的零售企業(yè)。
    2002年，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展集貿(mào)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作的通知》明確要求：城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，嚴(yán)禁城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品。
    中藥材和中藥飲片同屬中藥的范疇，但是中藥飲片是國(guó)家法定的處方藥品。一般認(rèn)為，中藥材是直接采收、未經(jīng)加工的中藥，中藥飲片則是將原藥材經(jīng)加工炮制的中藥。一些地方的地產(chǎn)藥材如枸杞、葶藶子、金銀花、金櫻子等采收后一般都需進(jìn)行簡(jiǎn)單的加工，這些經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單加工的中藥是中藥材還是中藥飲片，值得探討。集市地?cái)偟慕?jīng)營(yíng)者稱其出售的中藥只是經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單加工的中藥材，但經(jīng)過(guò)同樣加工方式加工的中藥進(jìn)入診所、零售藥店就成了中藥飲片。因此，以藥品加工程度來(lái)判斷和區(qū)分中藥材及中藥飲片有一定的難度，還需相關(guān)法律予以明確界定。
    七、利用部際協(xié)調(diào)機(jī)制，抓緊制定中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的相關(guān)政策
    優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，這是商品經(jīng)濟(jì)的規(guī)則。但中藥飲片，卻沒(méi)有實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。在中藥飲片流通尚不規(guī)范的今天，這不僅影響著中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也直接影響了老百姓用好飲片的選擇權(quán)，更給正在實(shí)行的基本藥物的供應(yīng)帶來(lái)未知的影響。
    中藥飲片企業(yè)迫切需要制定實(shí)行中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，讓優(yōu)質(zhì)飲片占領(lǐng)市場(chǎng)，使百姓用上質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效確切的優(yōu)質(zhì)飲片，同時(shí)可以擴(kuò)大企業(yè)知名度，做大做強(qiáng)中藥飲片品牌。
    實(shí)施中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，可使中醫(yī)院、中醫(yī)大夫、老百姓更容易分辨飲片的質(zhì)量，真正擁有選擇權(quán)。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)飲片可以確保中醫(yī)的臨床療效，受益的最終是廣大患者。
    實(shí)施中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，首先要對(duì)優(yōu)質(zhì)中藥飲片建立一個(gè)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)對(duì)飲片進(jìn)行分級(jí)管理，逐步實(shí)行飲片條碼身份證識(shí)別和批準(zhǔn)文號(hào)管理。因此，應(yīng)對(duì)中藥飲片的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行應(yīng)用基礎(chǔ)研究，早日實(shí)現(xiàn)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，規(guī)范飲片營(yíng)銷市場(chǎng)，有效促進(jìn)中藥飲片行業(yè)的健康、有序、快速發(fā)展。
    八、加快規(guī)范中藥飲片名稱
    由于中藥材產(chǎn)地來(lái)源不同，地區(qū)用藥習(xí)慣不同，中藥品種比較混亂，名稱不統(tǒng)一，有的中藥在全國(guó)不同地區(qū)竟有十幾個(gè)名字，嚴(yán)重影響了中藥飲片使用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。如鬼箭羽又名衛(wèi)矛、沙苑子又名潼蒺藜等等；而處方名為重蔞時(shí)，有的卻可給付草河車或七葉一枝花；處方名為寄生時(shí)，可給付桑寄生或槲寄生。另外，同一種中藥具有不同的炮制規(guī)格，如大黃有生大黃、熟大黃、酒大黃、大黃炭、清寧片；半夏有法半夏、清半夏、姜半夏等多種炮制規(guī)格。有處方開(kāi)制大黃、制半夏時(shí)，如何正確調(diào)配成了極大的困難。鑒于上述情況，國(guó)家藥典委員會(huì)正在牽頭制訂的《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》應(yīng)制訂統(tǒng)一的處方用名及炮制規(guī)格，堅(jiān)持一藥一名，并明確標(biāo)示炮制規(guī)格，防止出現(xiàn)無(wú)法可依而致使調(diào)配混亂的局面。
    由于中藥飲片名稱在準(zhǔn)確性、規(guī)范性、標(biāo)準(zhǔn)化等方面存在著很大的缺陷，加上缺乏科學(xué)的編碼和規(guī)范的詞典，可能導(dǎo)致醫(yī)院在錄入處方、劃價(jià)及調(diào)劑等環(huán)節(jié)出現(xiàn)許多問(wèn)題。另外，
    由于不同醫(yī)院采用各自的編碼及藥物名稱，方藥信息很難進(jìn)行交互、合并和分析，限制了政府相關(guān)部門對(duì)這部分工作的了解、監(jiān)管和控制。
    因此，政府應(yīng)該通過(guò)中藥飲片分類與代碼數(shù)字化、信息化與標(biāo)準(zhǔn)化的研究，將繁瑣雜亂的中藥名得以用簡(jiǎn)明的數(shù)學(xué)語(yǔ)言表達(dá)，實(shí)現(xiàn)一物一名，一名一碼，物、名、碼統(tǒng)一，使中藥飲片都擁有固定的、全國(guó)統(tǒng)一的“身份證”代碼(標(biāo)識(shí)碼)。中藥飲片代碼既體現(xiàn)了中醫(yī)藥規(guī)范化管理的必然要求，符合中醫(yī)中藥的客觀發(fā)展規(guī)律，又體現(xiàn)了中醫(yī)中藥信息化、數(shù)字化與標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的時(shí)代要求，具有一定的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。
    商務(wù)部發(fā)布的《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011～2015年）》中也明確提出，國(guó)家要建立中藥統(tǒng)一編碼、中藥材商品等級(jí)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系。
    九、盡快啟動(dòng)常用中藥飲片的有效期研究
    中西成藥具有完善的有效期管理制度，而中藥飲片在這方面仍是空白，缺乏完善的管理機(jī)制。中藥飲片從原藥材的采收到收購(gòu)、加工、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、銷售中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，都沒(méi)有一個(gè)界線明確的期限標(biāo)定，只有模糊的“陳貨”與“新貨”之分，這樣的分類方法不能有效保障中藥飲片質(zhì)量的穩(wěn)定性，致使許多因長(zhǎng)期儲(chǔ)存而丟失藥效成分的中藥飲片尚在流通使用中。因此，研究制定中藥飲片的有效期已成為當(dāng)務(wù)之急。
    十、引導(dǎo)建立中藥飲片物流配送中心
    中藥飲片市場(chǎng)非法經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象非常嚴(yán)重。由于中藥材有些仍屬于農(nóng)副產(chǎn)品，在集貿(mào)市場(chǎng)可以出售，有些中藥飲片如枸杞子、菊花、紅花等，在市場(chǎng)上各種等級(jí)都有賣，非法出售中藥飲片現(xiàn)象屢禁不止，中藥飲片品種等級(jí)不清，價(jià)格含糊。當(dāng)前違規(guī)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的情況比較普遍，銷往醫(yī)院、藥店的中藥飲片，因產(chǎn)地不同、等級(jí)不同，價(jià)格也不相同，以賤充貴、以小充大現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。某些單位為了貪圖便宜，購(gòu)進(jìn)中藥飲片不走正規(guī)渠道，供貨方?jīng)]有合法資質(zhì)，從無(wú)證經(jīng)營(yíng)者、集貿(mào)市場(chǎng)、個(gè)體商販?zhǔn)种匈?gòu)進(jìn)，質(zhì)量、價(jià)格都不過(guò)關(guān)，中藥飲片的質(zhì)量受到很大影響，使得部分劣質(zhì)的中藥飲片進(jìn)入了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房。
    為了保證中藥飲片的質(zhì)量，并在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存設(shè)備上加強(qiáng)飲片質(zhì)量的控制，政府應(yīng)該引導(dǎo)企業(yè)建立中藥飲片現(xiàn)代物流中心。首先建立規(guī)模大、設(shè)備齊全、擁有眾多高水平技術(shù)人員的檢測(cè)中心，對(duì)進(jìn)入物流中心的飲片進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，讓眾多有資格、有質(zhì)量、有信譽(yù)的飲片生產(chǎn)單位進(jìn)入物流中心，并在倉(cāng)儲(chǔ)、配送環(huán)節(jié)進(jìn)行中藥飲片的質(zhì)量控制，實(shí)行中藥飲片的集中采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)和 24 小時(shí)配送，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院飲片零庫(kù)存。同時(shí)結(jié)合中藥飲片條形碼，對(duì)中藥飲片從供應(yīng)商到用戶的整個(gè)電子化交易過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和跟蹤，并與藥品監(jiān)督管理部門和行業(yè)主管部門實(shí)時(shí)連接，提供區(qū)域內(nèi)中藥飲片流通的各項(xiàng)信息。
    十一、加快推進(jìn)小包裝中藥飲片的實(shí)施
    2007年8月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)出《關(guān)于開(kāi)展小包裝中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作的通知》，選擇上海市中醫(yī)醫(yī)院等19家中醫(yī)醫(yī)院，開(kāi)展小包裝中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作。
    2008年8月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了 《小包裝中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南》， 并在廣東揭陽(yáng)、安徽亳州舉辦培訓(xùn)班，在全國(guó)三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院和部分二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院推廣使用小包裝中藥飲片。
    小包裝中藥飲片改變以往傳統(tǒng)的中藥調(diào)劑模式，方便了飲片的貯存保管和運(yùn)輸，可逆向操作而減少浪費(fèi)，提高了配方給藥的準(zhǔn)確性，提高了藥房工作人員的工作效率，改善了工作環(huán)境，有利于藥房工作的管理。
    小包裝中藥飲片在不改變炮制規(guī)范、服用方法的前提下，改進(jìn)中藥飲片的包裝，實(shí)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化中藥飲片小包裝。這樣不僅能有效地防止藥物污染，保證飲片質(zhì)量，也可減輕配方人員勞動(dòng)強(qiáng)度，提高工作效率。
    小包裝中藥飲片分劑量準(zhǔn)確，減少了人為操作的誤差劑量；加快調(diào)劑速度，減少患者等藥的時(shí)間，從而進(jìn)一步減少潛在的醫(yī)患糾紛的發(fā)生。簡(jiǎn)化調(diào)劑過(guò)程，能減少很大部分的塵土、粉塵及刺激性氣味，既有利于職工的勞動(dòng)保護(hù)，又能減少差錯(cuò)的發(fā)生。改善中藥飲片的衛(wèi)生狀況，減少了飲片和外界的接觸機(jī)會(huì)，發(fā)霉、生蟲(chóng)現(xiàn)象也相應(yīng)減少，進(jìn)一步保障了飲片質(zhì)量。
    小包裝中藥飲片實(shí)行自動(dòng)化、集約化、流水線生產(chǎn)方式，不但降低了成本，更有利于實(shí)行中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，還可通過(guò)商標(biāo)注冊(cè)，打造出中藥飲片的名牌產(chǎn)品。
    十二、引導(dǎo)在中藥材產(chǎn)地建立中藥飲片廠
    為了確保中藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量，我國(guó)正在推行符合GAP標(biāo)準(zhǔn)的中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè)。在“GAP”第五章“采收與初加工”部分規(guī)定了中藥材產(chǎn)地加工的步驟以及對(duì)加工設(shè)備和加工場(chǎng)地的要求，這在一定程度上引導(dǎo)企業(yè)在GAP種植基地建設(shè)規(guī)范化的產(chǎn)地加工車間。而中藥飲片規(guī)范化生產(chǎn)也必然要求建立規(guī)范化的中藥飲片加工廠，并通過(guò)GMP認(rèn)證。因此，引導(dǎo)企業(yè)在中藥材產(chǎn)地建立中藥飲片廠，實(shí)現(xiàn)中藥材產(chǎn)地加工和中藥飲片生產(chǎn)的一體化，既降低了生產(chǎn)成本，提高了效益，也保證了藥材來(lái)源和飲片質(zhì)量，同時(shí)，也可以保證中藥飲片的來(lái)源可追溯，避免了流通過(guò)程引起的各種分包裝、貼牌、走票、客片等違法違規(guī)行為的發(fā)生。
    十三、建議成立第三方中藥飲片質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)
    中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的常用飲片品種有600余種。品種多、檢驗(yàn)項(xiàng)目繁瑣造成企業(yè)負(fù)擔(dān)過(guò)重。按《中國(guó)藥典》2010年版的標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)這些項(xiàng)目需要多名技術(shù)人員，并配備檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照藥材、試藥、試劑等，企業(yè)大約須要投入400萬(wàn)元才能滿足檢驗(yàn)的需要。部分藥材檢驗(yàn)后經(jīng)過(guò)凈制就是成品，在理化性質(zhì)上沒(méi)有發(fā)生改變，但按GMP的規(guī)定還須要進(jìn)行成品檢驗(yàn)，重復(fù)檢驗(yàn)使成本不斷增大，企業(yè)負(fù)擔(dān)過(guò)重。
    根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，截至目前，國(guó)內(nèi)通過(guò)GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)有1300多家，那么，就需要有1300多個(gè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。由此將造成檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)重復(fù)建設(shè)，浪費(fèi)大量資金和人力資源。建議由藥監(jiān)部門會(huì)同行業(yè)協(xié)會(huì)按照不同區(qū)域，組織相關(guān)企業(yè)成立第三方中藥飲片質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，要求生產(chǎn)單位必須在指定的中藥飲片檢測(cè)中心檢驗(yàn)中藥飲片，醫(yī)療單位用藥必須是經(jīng)過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì)檢測(cè)中心檢驗(yàn)合格的中藥飲片，外埠中藥材及中藥飲片須由檢測(cè)中心檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)入本地區(qū)。這樣可以使檢驗(yàn)品種和檢驗(yàn)批次減少，降低檢驗(yàn)成本，減少資源浪費(fèi)，能夠順利執(zhí)行《中國(guó)藥典》2010版的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格遵照地方炮制規(guī)范，順利執(zhí)行GMP的要求，同時(shí)，杜絕企業(yè)偽造檢驗(yàn)報(bào)告的事情發(fā)生，保證中藥飲片的質(zhì)量。此外，因?yàn)闄z驗(yàn)的品種減少，生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、流通將走向規(guī)范化的管理軌道，藥監(jiān)部門的監(jiān)管也能夠落到實(shí)處，讓消費(fèi)者用上質(zhì)量可靠且價(jià)格便宜的中藥飲片。

（責(zé)任編輯：秋彤）