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□ 苗興朝  孟慶遠(yuǎn)

　　筆者日前在一家中藥店，對該店97種中成藥不良反應(yīng)標(biāo)注情況進(jìn)行統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)標(biāo)注偶有不良反應(yīng)發(fā)生的占8.2%，其余均注明不良反應(yīng)“尚不明確”。而國家食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告顯示，中藥不良反應(yīng)病例數(shù)占總報告病例數(shù)從2009年的13.3%上升到2013年的17.8%，中藥不良反應(yīng)報告病例數(shù)僅次于抗感染藥物。這足以說明，在中醫(yī)臨床治療中，中藥不僅有不良反應(yīng)，而且不良反應(yīng)報告數(shù)還在逐年增加。
　　藥物不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用時，發(fā)生的與預(yù)防治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。詳細(xì)標(biāo)注藥物不良反應(yīng)，對臨床用藥及預(yù)防不良反應(yīng)發(fā)生非常重要。一般來說，西藥制劑對不良反應(yīng)說明較為全面，但為什么很多中成藥卻標(biāo)明不良反應(yīng)“尚不明確”呢？
　　“尚不明確”容易讓人產(chǎn)生兩種想法：一是目前臨床尚未發(fā)現(xiàn)使用該藥物有什么不適；二是眼下還沒有方式方法發(fā)現(xiàn)其不良反應(yīng)——這不禁讓人有些擔(dān)憂。
　　盡管有專家提出中成藥絕大多數(shù)無不良反應(yīng)，但在臨床應(yīng)用中，仍會引起人體或輕或重、或明或暗的不適。藥品猶如一把雙刃劍，有治療作用也會有不良反應(yīng)，中成藥當(dāng)然也是這樣。中醫(yī)祖先尚有“是藥三分毒”的訓(xùn)教，為什么今天的中成藥幾乎千篇一律地標(biāo)明不良反應(yīng)“尚不明確”呢？
　　北京中醫(yī)藥大學(xué)張冰教授認(rèn)為，對中藥安全性問題的本質(zhì)認(rèn)識不清，是因為相關(guān)研究數(shù)據(jù)不夠充分，相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)不夠完善，制約了相關(guān)數(shù)據(jù)的積累和分析，導(dǎo)致無法給出明確結(jié)論。中華中醫(yī)藥學(xué)會研究與評價辦公室為此設(shè)定了“中藥上市后重點品種遴選原則與監(jiān)測規(guī)范研究”課題，旨在健全中藥預(yù)警機(jī)制，從而有效降低中藥不良事件的發(fā)生率。也有專家提出，中成藥的不良反應(yīng)內(nèi)涵有待明確，怎樣區(qū)分不良反應(yīng)才更符合中成藥的特點與實際情況，中成藥不良反應(yīng)的典型特征、關(guān)聯(lián)因素是什么，等等，都需要研究明確。北京中醫(yī)藥大學(xué)董玲教授指出，應(yīng)根據(jù)藥品不良反應(yīng)信息、自身性質(zhì)和使用特點篩選重點產(chǎn)品，從而為有目的地預(yù)防中藥安全問題做出預(yù)警，降低中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率。
　　筆者認(rèn)為，大多數(shù)中成藥標(biāo)注不良反應(yīng)“尚不明確”，并不表示中藥沒有不良反應(yīng)，而是現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)在傳統(tǒng)中藥研究評價方面應(yīng)用不夠且缺乏深度的表現(xiàn)，中成藥的不良反應(yīng)單憑對患者無明顯傷害而定論，尚未探明可能導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的根本原因。同時，醫(yī)生和患者對中藥不良反應(yīng)也不夠重視，醫(yī)生醫(yī)囑大多遵循中成藥說明，沒有專門提醒和及時反饋不良反應(yīng)，由此使許多看似輕微而實際暗藏隱患且半衰期長的不良反應(yīng)沒有被發(fā)現(xiàn)，這也讓藥品生產(chǎn)廠家及有關(guān)部門輕視了對中成藥不良反應(yīng)的重視與監(jiān)測。
　　因此，筆者認(rèn)為，要充分發(fā)揮中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢，降低不良反應(yīng)，一方面要加強(qiáng)醫(yī)生對中成藥的臨床治療觀察，及時報告和處理不良反應(yīng)；另一方面，政府和科研機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)中藥不良反應(yīng)的相關(guān)研究，積極吸收國際先進(jìn)的監(jiān)測技術(shù)，建立健全配套的技術(shù)規(guī)范，形成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中藥的科學(xué)合理利用。

（責(zé)任編輯：秋彤）