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□ 廖海金

　　近日，國家衛(wèi)計委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關于保障兒童用藥的若干意見》（簡稱《意見》），對保障兒童用藥提出了具體要求。這是近十幾年來我國關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件，是我國保障兒童用藥工作走出的重要一步，值得肯定。
　　兒童用藥長期短缺。有數(shù)據(jù)表明，國內醫(yī)藥市場90%的藥物沒有“兒童版”，兒童用藥多數(shù)是成人藥的“減量版”。數(shù)據(jù)還顯示，我國兒童用藥中，有一半左右存在超量問題。其實，近年來在保證兒童用藥的合理安全和劑型開發(fā)方面，臨床醫(yī)生和藥物研究者都給予了極大的關注和努力，也取得了一定的成績。但兒童用藥新劑型所占比重仍較小，開發(fā)速度也緩慢。據(jù)統(tǒng)計，目前我國3500多個藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種左右（含中成藥）；全國6000多個藥廠中，僅10余家藥廠專門生產(chǎn)兒童用藥，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。由于缺少專門的兒童藥物，醫(yī)生只能根據(jù)兒童的年齡、體重等情況，將成人藥品酌情減量給兒童服用。兒童用藥缺乏不但造成兒童少藥可用的困境，也加大了兒童用藥中的隱患和風險，破解兒童用藥短缺的困局，已成當務之急。
　　我國兒童人數(shù)為2.2億，占全國總人口的16.6%，兒童藥市場需求巨大，但為何用藥短缺卻始終成為一個“老大難”問題？追根溯源，大部分藥企不愿意挑起“兒童版”藥劑生產(chǎn)和供應重擔的癥結在于兒童藥研發(fā)成本太高，此外還存在兒童新藥臨床試驗缺乏“小白鼠”的尷尬，再者與成人藥劑相比，兒童新藥不僅審批手續(xù)更繁瑣、投入精力更多，而且往往獲取的利潤不成正比。這正是醫(yī)療趨利化和市場風險的雙重影響所致。
　　解決兒童用藥短缺的矛盾，需要政府切實履行投入、引導和監(jiān)管職能，為兒童藥研發(fā)生產(chǎn)提供政策和制度保障?？梢哉f，此次六部委從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評等多方面利好入手，通過政策扶持和制度保障來拯救兒童用藥，可謂切中要害。如，建立申報審評專門通道，發(fā)揮醫(yī)療保險對兒童用藥的保障功能，按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍等。
　　兒童用藥面臨的困局，影響億萬家庭，也是我國深化醫(yī)改無法繞開的問題。盡管政策措施已經(jīng)明確，但關鍵是要有政策落實的具體時間表和路線圖。當務之急是要確?！兑庖姟反_定的政策不折不扣地“落地生根”，對此要用好政府“看得見的手”和市場“看不見的手”。在《意見》的基礎之上，筆者提出以下建議：
　　一方面要充分調動藥企積極性，公共財政必須“兜底”民生醫(yī)療，加大財政補貼、稅收減免等力度。另一方面要借鑒歐盟、日本、韓國等國家和地區(qū)的做法，加快推動相應法律法規(guī)的建立和完善，推動促進兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。同時，還應建立全國兒科藥物臨床試驗協(xié)作網(wǎng)，通過全國兒童?？漆t(yī)院和各大醫(yī)院兒科參與的多中心臨床試驗，為我國兒科新藥參數(shù)補充更多的循證醫(yī)學資料。除此之外，還應建立全國兒童藥物不良反應監(jiān)測中心，將全國兒童藥物不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡與全國藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)對接，對兒童尤其是新生兒藥品不良反應資料進行細致分析，實現(xiàn)數(shù)據(jù)全國共享。尤為重要的是，要強化對兒童用藥“成人化”的嚴管重罰，同時必須輔以更加完善的監(jiān)管體系、更為有效的問責機制。唯此，方能盡快破解兒童藥資源短缺困局，為兒童茁壯成長打造堅實的健康通道。
　　（作者系江西省新余市渝水區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長）

（責任編輯：秋彤）