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□ 本報(bào)記者  陳  靜  實(shí)習(xí)記者  張宇飛

　　河南太龍藥業(yè)股份有限公司是河南省醫(yī)藥行業(yè)的首家上市公司。多年來(lái)，太龍藥業(yè)始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，以質(zhì)量求發(fā)展”的方針，嚴(yán)格落實(shí)藥品安全第一責(zé)任人責(zé)任，通過(guò)不斷創(chuàng)新和提高，在產(chǎn)品質(zhì)量管理的道路上披荊斬棘，產(chǎn)品質(zhì)量一次合格率保持100％，國(guó)家、省、市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品抽驗(yàn)合格率保持100%。
　　秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，太龍藥業(yè)相繼投入數(shù)億元資金，用于新建及改擴(kuò)建GMP生產(chǎn)車間。在增加硬件投入的同時(shí)，不斷加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP，建立了完善的質(zhì)量管理體系。公司設(shè)立了質(zhì)量受權(quán)人，明確了各級(jí)人員的質(zhì)量管理職責(zé)以及部門職責(zé)，建立起三級(jí)質(zhì)量分析會(huì)議制度和質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量堅(jiān)決實(shí)行“一票否決”。
　　好的產(chǎn)品質(zhì)量源于好的藥材。太龍藥業(yè)在河南省三門峽市盧氏縣連翹等藥材原產(chǎn)地保護(hù)區(qū)，建立了連翹、黃芩等中藥材種植基地。種植基地的建成，既拉長(zhǎng)了公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的上游鏈條，又從源頭上保障了產(chǎn)品質(zhì)量，大大增強(qiáng)了企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
　　為保證產(chǎn)品質(zhì)量，太龍藥業(yè)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的不同，建立了供應(yīng)商定點(diǎn)管理、定期質(zhì)量評(píng)估及現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)管理制度，將企業(yè)的需求及物料使用過(guò)程中的質(zhì)量信息第一時(shí)間通知供應(yīng)商，并深入供應(yīng)商生產(chǎn)車間，共同商討控制產(chǎn)品質(zhì)量的措施，保持供應(yīng)物料質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性。
　　太龍藥業(yè)將質(zhì)量管理工作納入員工日常行為規(guī)范的企業(yè)規(guī)章之中，建立了1000多個(gè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)及崗位操作規(guī)范，囊括生產(chǎn)工序流程中的每個(gè)環(huán)節(jié)，從制度上杜絕了質(zhì)量死角?！跋碌拦ば蚓褪怯脩舻睦砟睢币焉钌罡灿诿總€(gè)太龍人的心中，細(xì)致的管理，嚴(yán)格的考核，連續(xù)有效的質(zhì)量監(jiān)控，使質(zhì)量隱患無(wú)處遁形。
　　太龍藥業(yè)對(duì)其每個(gè)產(chǎn)品均制定了高于國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，建立并完善了《企業(yè)質(zhì)量管理通則》，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量責(zé)任追究。同時(shí)，對(duì)上市產(chǎn)品加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并及時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告，預(yù)防不良事件的發(fā)生。
　　為加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，太龍藥業(yè)建成了面積2000平方米的質(zhì)量與技術(shù)中心，擁有高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀等近百臺(tái)精密檢測(cè)儀器，形成了良好的質(zhì)量控制能力。
　　高質(zhì)量還要依托高科技，太龍藥業(yè)近年來(lái)申報(bào)了二三十項(xiàng)國(guó)家產(chǎn)品和外觀專利，為公司的發(fā)展不斷注入新動(dòng)力。
　　繼2011年11月太龍藥業(yè)非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線率先通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證，截至今年5月，公司包括口服液、合劑、片劑、膠囊劑、原料藥等在內(nèi)的所有生產(chǎn)車間都通過(guò)了新修訂藥品GMP認(rèn)證檢查。

（責(zé)任編輯：秋彤）