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來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2014-05-15 13:47:52 熱度：896
5月1日，Merrimack制藥宣布，該公司的試驗(yàn)藥物MM-398在轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者中進(jìn)行的一項(xiàng)后期臨床試驗(yàn)（NAPOLI-1）達(dá)到了總生存(OS)的主要目標(biāo)。MM-398是一種納米脂質(zhì)體密封的伊立替康。
在NAPOLI-1研究中有417名之前接受過以吉西他濱為基礎(chǔ)治療的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者參與。受試者每兩周被隨機(jī)配給MM-398與5-氟尿嘧啶(5-FU)及亞葉酸合并用藥，以及每三周更高劑量的MM-398單藥治療或?qū)φ战M的5-FU加亞葉酸。
研究結(jié)果顯示，接受MM-398與5-氟尿嘧啶及亞葉酸合并用藥治療的患者獲得6.1個(gè)月的OS，相比對(duì)照組4.2個(gè)月的生存期有顯著改善。此外，Merrimack制藥指出，在MM-398治療組可以觀察到無進(jìn)展生存期具有明顯的優(yōu)勢。
該公司指出，MM-398用藥患者最常見的嚴(yán)重副作用有中性粒細(xì)胞減少、疲勞、腹瀉和嘔吐，敗血癥是唯一危及生命的事件。
該制藥公司稱，計(jì)劃在今年向美國食品藥品管理局（FDA）提交MM-398合并用藥的上市申請(qǐng)。
（據(jù)丁香園）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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