來源:中國醫(yī)藥報 時間:2014-05-15 13:46:52 熱度:922
葛蘭素史克(GSK)和非營利組織“抗瘧藥品事業(yè)會”(MMV)近日宣布,啟動一項全球Ⅲ期項目,以評估他非諾喹(tafenoquine)用于間日瘧治療及預防復發(fā)(根治)的療效和安全性。美國食品藥品管理局(FDA)于2013年12月給予tafenoquine突破性療法認定,目前該藥尚未獲得任何監(jiān)管部門批準。
tafenoquine是一種實驗性9-氨基喹啉衍生物,具有抗間日瘧生命周期的活性。間日瘧是一種被忽視的熱帶病,同時也是導致無并發(fā)癥瘧疾的主要病因。間日瘧對公共健康和經(jīng)濟有顯著影響,主要發(fā)生在南亞、東南亞、拉丁美洲和非洲,在這些地區(qū)每年有7000萬~3.9億個臨床病例發(fā)生。
該Ⅲ期臨床項目包括兩個隨機、雙盲治療研究:DETECTIVE(TAF112582)研究旨在調(diào)查tafenoquine與氯喹(一種血液階段抗瘧疾藥物)聯(lián)合用于間日瘧成人患者的療效、安全性和耐受性;GATHER(TAF116564)研究旨在評估tafenoquine用于間日瘧根治時相對于伯氨喹的溶血發(fā)生率、安全性和療效。伯氨喹是目前唯一獲批用于根治間日瘧的藥物。
(據(jù)生物谷)
(責任編輯:秋彤)
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