來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2014-05-15 13:45:39 熱度:908
5月7日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)可結(jié)合飲食服用的歐米伽-3脂肪酸(Epanova),用于治療嚴(yán)重的甘油三酯血癥(甘油三酯水平>500 mg/dL)成人患者。
該批準(zhǔn)基于Epanova用于降低高甘油三酯的Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)檢測(cè)了這款產(chǎn)品降低高甘油三酯患者的甘油三酯及其他關(guān)鍵脂質(zhì)參數(shù)的效果。
阿斯利康表示,Epanova是FDA批準(zhǔn)的首款歐米伽-3游離脂肪酸處方藥。這次批準(zhǔn)的劑量為2g(2粒膠囊)或4g(4粒膠囊),這是首款每日最小劑量為2g的歐米伽-3產(chǎn)品,它可隨或不隨食物一起服用。
阿斯利康計(jì)劃在其他國(guó)家提交Epanova的上市申請(qǐng),用于嚴(yán)重甘油三酯血癥的治療。
(據(jù)丁香園)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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