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中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院 張 澍

　　在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院張澍教授作為全球首席研究者（Global PI）的領(lǐng)導(dǎo)下，一項名為IMPROVE SCA 的全球臨床試驗4月15日正式啟動。這項臨床試驗將在全球15個國家和地區(qū)的100多家醫(yī)院開展，共同研究1.5級預(yù)防對心臟性猝死（SCD）防治的臨床意義。該項研究在國內(nèi)有25家醫(yī)院參與，由華西醫(yī)院和阜外醫(yī)院率先入組了全球首批患者。

　　心臟性猝死是指由心臟原因?qū)е碌?，在急性癥狀發(fā)生后1小時內(nèi)的自然死亡。各種心臟疾病均有發(fā)生心臟性猝死的可能。此前我院牽頭國家“十五”攻關(guān)研究曾得出中國的心臟性猝死發(fā)生率為41.84/10萬，心臟性猝死的總死亡人數(shù)高達(dá)54.4萬/年，位居全球各國之首。心臟性猝死的發(fā)生具有突發(fā)性及難以預(yù)測的特點(diǎn)。值得引起重視的是，絕大多數(shù)猝死事件發(fā)生在醫(yī)院外，搶救存活機(jī)會甚低，僅為1% 以下。因此，心臟性猝死防治的有效性是降低心臟病死亡率的關(guān)鍵。
　　根據(jù)目前的心血管病防治指南，我國已有針對心臟性猝死的一、二級預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)和措施。二級預(yù)防是對已發(fā)生過心臟猝死的患者實施預(yù)防，植入埋藏式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）防治心臟性猝死。ICD和起搏器大小相仿，植入皮下，可持續(xù)監(jiān)護(hù)患者的心臟狀況。當(dāng)患者在任何情況下發(fā)生室速或室顫時，ICD自動選擇合適的方式包括釋放有效的電擊進(jìn)行治療，及時挽救了患者的生命。然而，二級預(yù)防手段顯然難以惠及整個心臟性猝死的高危人群。
　　目前，在歐美發(fā)達(dá)國家被普遍接受并應(yīng)用的是一級預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)，這是針對未發(fā)生過心臟猝死的高危人群實施的預(yù)防。一級預(yù)防是通過臨床診斷，發(fā)現(xiàn)潛在的高風(fēng)險患者并盡早植入ICD。但在我國，由于ICD應(yīng)用的醫(yī)保政策以及國內(nèi)循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的缺失等原因，一級預(yù)防工作并沒有完全開展。依據(jù)我國心臟性猝死發(fā)病率和龐大的人口基數(shù)，目前全國每年低于3000臺ICD的臨床應(yīng)用，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足治療心臟性猝死患者的臨床需求。
　　為此，中華醫(yī)學(xué)會心電生理和起搏分會的專家共同提出了1.5級預(yù)防的概念。 所謂心臟性猝死1.5級預(yù)防，是在國際公認(rèn)的一級預(yù)防的適應(yīng)證基礎(chǔ)上，再增加四大高危因素之一，例如，EF （射血分?jǐn)?shù)）< 30%、頻發(fā)室早、非持續(xù)性室速、暈厥及暈厥前兆等高風(fēng)險因子。1.5級預(yù)防細(xì)化了預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)，有利于根據(jù)不同風(fēng)險科學(xué)識別心臟性猝死高危人群，從而進(jìn)一步加強(qiáng)防治。
　　這一美敦力全力支持的IMPROVE SCA 全球臨床試驗，由我國率先入組，就是要在符合1.5級預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)的患者中選擇有針對性者進(jìn)行ICD植入預(yù)防，然后進(jìn)行為期4年的跟蹤對比研究，以積累更多的1.5級預(yù)防經(jīng)驗和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，有利于根據(jù)不同風(fēng)險科學(xué)識別心臟性猝死的高危人群。這一試驗還要協(xié)同全球多中心參與研究，對推動心臟性猝死的預(yù)防和治療具有實際意義。

（責(zé)任編輯：秋彤）