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    原標題：全國人大代表、亞寶藥業(yè)股份有限公司董事長任武賢：藥品審批不能總“壓活” 
　　目前，我國藥品審評審批過慢的現(xiàn)實，嚴重制約了藥品上市的進程。一方面，醫(yī)藥企業(yè)等待審批的時間成本大，研發(fā)投入的大量資金得不到盤活，挫傷了企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的積極性；另一方面，外資企業(yè)靠專利到期的原研藥以高價長期獨占市場，老百姓不能及時用上價廉物美的好藥，嚴重影響了民族企業(yè)的國際競爭力。
　　我們首先要反思的是我國現(xiàn)行的藥品審批體制，具體來說就是審評機構(gòu)人員少、經(jīng)費少。我國審評中心編制為120人，自2000年起14年未增加。而美國醫(yī)藥審評人員約有5000人，歐盟約4500人，日本有750人。當前積壓的藥品審評任務(wù)高達14000余件，僅仿制藥申請就有6872個，按現(xiàn)在每月完成55件，光現(xiàn)有品種審批就需要21年的時間。
　　在費用方面，我國目前藥品審評收費相比其他國家低很多，以仿制藥申請為例，美國為20萬元，日本為41萬元，我國只有0.15萬元。
　　為落實十八屆三中全會關(guān)于全面深化改革的有關(guān)要求，組建高水平藥品審批隊伍，加快藥品審評審批速度，建議：
　　變革當前人員和崗位管理模式。對藥品審評中心人員實際總量控制，人員總量根據(jù)審評任務(wù)量以及審評時限、審評能力等綜合因素核定。
　　破除職稱定崗模式，實行按審評人員個人素質(zhì)、審評業(yè)務(wù)能力、專業(yè)知識、技術(shù)職稱等因素定崗的綜合定崗模式。同時，建立包括審評專家（學科帶頭人）、審評員、審評員助理等三類審評崗位體系，各審評崗位分為若干審評層級，確保審評人員正常職業(yè)晉升通道。對藥品審評中心薪酬實行總量控制、績效分配、同工同酬的管理模式，確保藥品審評中心人員專業(yè)、穩(wěn)定、高效。
　　依法設(shè)立收費項目，核算收費標準。從藥品審批制度出發(fā)，完善收費環(huán)節(jié)，確保藥品注冊費涉及臨床、生產(chǎn)和再注冊等環(huán)節(jié)。按照受益者負擔原則和國際對等原則，考慮收支平衡，建立動態(tài)收費標準調(diào)整制度，確保收費標準覆蓋受理、審評、檢查、檢驗和審批等內(nèi)容，同時將通貨膨脹率、業(yè)務(wù)量作為收費標準變動重要依據(jù)。為鼓勵新藥研發(fā)，新藥注冊費在注冊不成功時按一定比例退回，以減少研發(fā)型企業(yè)負擔，鼓勵創(chuàng)新。為保護小、微型藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展，促進藥品市場良性競爭，對申報注冊小、微型企業(yè)采取一定比例的收費優(yōu)惠。
　　建立“花錢買服務(wù)”模式。變革當前“收支完全脫鉤”的管理模式，將收費列為國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊工作主要經(jīng)費來源，并由該局根據(jù)各相關(guān)單位承擔的業(yè)務(wù)量予以補償。在國家食品藥品監(jiān)督管理總局與技術(shù)支撐單位（行政受理中心、藥品審核查驗中心、藥品審評中心和中國食品藥品檢定研究院）之間建立“花錢購買服務(wù)”的機制，由行政機關(guān)按照一定標準，確定技術(shù)支撐單位績效結(jié)果，撥付相應(yīng)服務(wù)費的模式。為保障技術(shù)支撐單位人員的穩(wěn)定、專業(yè)和高效，變革其薪酬制度，同時改變當前技術(shù)支撐單位基本支出定員定額的做法，相應(yīng)服務(wù)費不設(shè)定為項目經(jīng)費，可列支基本支出。

（責任編輯：秋彤）