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劉忠軍代表:改革審批流程促“3D打印”惠及民生

來源:人民網(wǎng) 時間:2014-03-10 23:40:14 熱度:785

    人民網(wǎng)北京3月10日電 (記者馬曉慧)利用“3D打印技術(shù)”制作人體骨骼內(nèi)置物,聽上去是不是很高科技?近日,全國人大代表、北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任醫(yī)師劉忠軍在做客人民網(wǎng)與網(wǎng)友在線交流時介紹,今年兩會,他帶來了主要議案是建議改革審批流程,力推3D打印內(nèi)置物創(chuàng)新技術(shù)盡快上市,解決患者疾病痛苦,惠及廣大民生。

圖為全國人大代表、北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任醫(yī)師劉忠軍

    3D打印技術(shù)修復(fù)患者病痛
    “3D技術(shù)的顯著特點是可以打印任意形狀”劉忠軍介紹,“我們知道傳統(tǒng)工藝制造一些幾何形狀的東西比較容易,制造一個方的、圓的比較容易。但是我們的骨骼不是按照幾何形狀生長的,長的是奇形怪狀,不規(guī)則,在有些時候,有病以后,比如說切除了某一個部位,我們理想的狀態(tài)是希望找一個和解剖結(jié)構(gòu)完全一致的這么一個填充物來把它修復(fù),3D打印就可以解決這個問題?!?br />     為了說明問題,劉忠軍舉了一個例子,“比如說我手里拿的這個東西,就是我們用3D打印技術(shù)生產(chǎn)出來的人工樞椎,它和傳統(tǒng)工藝相比,它有什么無法替代的優(yōu)勢呢?”劉忠軍手中拿著一個模型介紹道,有時候在臨床上經(jīng)常碰到這樣的問題,上頸椎第二節(jié)上長了一個腫瘤,需要把這節(jié)脊椎完全拿掉,拿掉以后怎么辦,不能讓它是空虛的,這時就需要要拿一個東西填充。
    “用傳統(tǒng)的東西就很困難,以往我們用肽網(wǎng)的東西,放在自體骨、異體骨,把它支撐到上下兩個骨之間。但是我們有了3D打印技術(shù)就不一樣了,我們制作的這個東西和我們的樞椎的解剖結(jié)構(gòu)完全一樣,甚至可以按照每個病人的大小來制作,把它放到上下兩節(jié)骨頭之間,然后還可以在上面做一些孔洞,和上下關(guān)節(jié)做連接,這樣一來,契合度非常高,這樣就可以把我們這個修復(fù)的手術(shù)技術(shù)大大往前提高一步?!?br />     通過這樣的技術(shù)手段,不僅解剖形態(tài)可以完全恢復(fù),而且,用3D打印技術(shù)把它做成孔隙金屬,孔隙金屬實際上模擬了正常骨的結(jié)構(gòu),正常骨表面上看很光滑,實際上里面是由骨小梁組成的,就像海綿狀一樣?!斑@樣就可以生長出和人骨一樣的結(jié)構(gòu),它的好處是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域比較特殊,放到兩個骨之間,上下骨組織是可以長到這個孔隙里面,可以和我們的內(nèi)置物連成一體,達(dá)到穩(wěn)定。”
    突破審批瓶頸有助創(chuàng)新產(chǎn)品上市
    目前,我國科學(xué)家在3D打印技術(shù)方面具有前瞻性把握,并且具有自主知識產(chǎn)權(quán),但是將產(chǎn)品應(yīng)有于市場,讓更多患者受惠還存在審批流程上的瓶頸。
    “我們頸椎的內(nèi)置物,本來很有信心,覺得我們一切都走在前面。而且我們相關(guān)的研究論文都已經(jīng)在國際權(quán)威的期刊上發(fā)表了。這個發(fā)表也是最早的,到目前為止是我們看到的目前還是唯一一篇。應(yīng)該是都很靠前。”
    劉忠軍介紹到,“不久前,我得到一個信息,美國在2013年10月份的時候,有一個相關(guān)的產(chǎn)品,它這個產(chǎn)品和我們現(xiàn)在實驗的其中的一個內(nèi)置物很類似,已經(jīng)上市。這說明人家在這方面好象走得更靠前,而且這個靠前不是做研究更靠前,而是它上市更靠前?!?br />     劉忠軍認(rèn)為這個消息反映出我們在審批流程方面可能還存在一些不足的地方?!胺置魑覀兒茉缇烷_始注重這個研究,很早就有了我們自己的設(shè)計,而且在2012年時我們的3D打印的內(nèi)置物就已經(jīng)植入人體,我們還是走得很早的,但是,我們直到現(xiàn)在,產(chǎn)品還沒有注冊,還沒有上市。這個流程,是不是長了一些。”
    因此,劉忠軍建議改進(jìn)審批流程和內(nèi)容。
    凡是放在人體內(nèi)的東西,涉及到人體的健康,我們一定是要高度重視。在保證安全的情況下,采取一些舉措,讓創(chuàng)新成果能夠有更快的通道,與國際競爭?!拔覀兊臇|西如果先上市,把它形成產(chǎn)品,那是我們中國企業(yè)制造,我們除了在國內(nèi)用,甚至我們可以把它推到國外去。”

(責(zé)任編輯:秋彤)

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