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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2014-02-28 13:37:40 熱度：1277
藥品批準(zhǔn)文號是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號，是藥品生產(chǎn)合法性的重要標(biāo)志。未取得藥品批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)企業(yè)不得生產(chǎn)藥品。國外以及中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入國內(nèi)上市銷售的，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊，并取得相應(yīng)藥品批準(zhǔn)文號。
藥品批準(zhǔn)文號格式如下。
1.國產(chǎn)藥品：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+8位數(shù)字，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。
2.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的藥品：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為H（Z、S）+8位數(shù)字，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。
3.進(jìn)口藥品分包裝：國藥準(zhǔn)字J+8位數(shù)字。
4.進(jìn)口藥品：《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為H（Z、S）+8位數(shù)字，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。
公眾可登錄到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（http://www.sda.gov.cn）查詢藥品批準(zhǔn)文號的真假。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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