四个女学生的精油按摩,我被按摩师做了三次,斗罗:从俘获女神开始无敌小说阅读全文,欧美性做爰片免费视频看将界,色哟哟无码av在线观看,人畜爱爱小说百度云,书记夫人小说免费阅读,国产精品一区二区久久蜜臀内射,小说改编电视剧 原著参与么

□ 朱軍生

　　編者按：
　　印度制藥產(chǎn)業(yè)的國際化程度、規(guī)范市場認證優(yōu)勢以及部分生物技術(shù)新藥研發(fā)能力已走在我國制藥企業(yè)前面。比中國制藥企業(yè)數(shù)量還多、產(chǎn)業(yè)集中度更低的印度，何以在國際醫(yī)藥市場捷足先登、長袖善舞？是其國內(nèi)嚴格的藥價管制逼出的國際化，還是產(chǎn)業(yè)政策和市場策略的綜合運用？系統(tǒng)分析、借鑒印度制藥國際化的路徑和經(jīng)驗，對于加快我國制劑藥品國家高端市場出口具有積極的促進作用。業(yè)內(nèi)專家為此撰文，試圖為讀者解讀上述問題。
　　印度制藥企業(yè)達10000多家，前200家藥企約占70%的份額，大部分藥企基于低成本、低渠道和低水平重復(fù)競爭。印度政府對藥品價格管制更為嚴格，原料藥和藥品制劑均有最高銷售限價規(guī)定，導(dǎo)致制藥企業(yè)國內(nèi)市場盈利非常有限，由此也促進了國外市場包括歐美高端業(yè)務(wù)的拓展。
　　政府產(chǎn)業(yè)政策強化引導(dǎo)
　　產(chǎn)業(yè)扶持。印度政府不斷加強扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)職責，給制藥工業(yè)提供涉及交通道路、電力能源等完善的基礎(chǔ)設(shè)施，包括協(xié)助廢水處理和給予稅收優(yōu)惠；努力協(xié)調(diào)好國內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)管理規(guī)則與世界其他地區(qū)監(jiān)管要求的關(guān)系。2013年，印度醫(yī)藥管理局(DoP)借助咨詢機構(gòu)開展了當前5年計劃（2012～2016年）中有關(guān)“促進制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃（PPDS）”的支持政策的評價工作，該計劃批準了1億盧比的支持經(jīng)費，用于促進制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和出口。支持通過加強培訓(xùn)、研討、展覽、交流等活動促進印度出口和投資的發(fā)展，支持開展研究、咨詢等項目促進出口增長以及影響發(fā)展的關(guān)鍵問題的解決。印度國家提供的科技知識基礎(chǔ)環(huán)境支持促進了制藥工業(yè)的增長。來自于科研院所的優(yōu)秀研究人員成為支持相關(guān)基礎(chǔ)建設(shè)所需的智力資本的差異化優(yōu)勢，先進的信息產(chǎn)業(yè)技術(shù)彌補了相關(guān)急需的資源，從而幫助制藥企業(yè)挑戰(zhàn)專利和增加開發(fā)歐、美、日市場的優(yōu)勢。
　　鼓勵認證。印度政府計劃委員會通過貼息援助計劃，幫助中小制藥企業(yè)達到世界衛(wèi)生組織藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（WHO-GMP）標準，使其具備全球化競爭能力。一項總金額120億盧比的政策支持方案，支持至少1200家中小制藥企業(yè)在2017年達到世衛(wèi)組織GMP。印度進出口銀行也計劃提供5%的優(yōu)惠貸款利率。
　　融資支持。印度進出口銀行一直從全產(chǎn)業(yè)鏈角度幫助制藥企業(yè)，包括從基礎(chǔ)原料生產(chǎn)到原料藥和制劑，以及研發(fā)等項目支持。為提升印度制藥企業(yè)出口能力，印度進出口銀行通過延長制藥企業(yè)還款期來擴大其融資范圍。符合條件的出口型公司將能獲得印度進出口銀行最長償還期限10年、并附加最多36個月延期償付權(quán)的融資支持，融資資金涵蓋獲得美國FDA認證審批和相關(guān)設(shè)施建設(shè)的所有費用支出。
　　藥企經(jīng)營戰(zhàn)略聚焦轉(zhuǎn)型
　　近幾年，全球大型藥企積極謀劃降低生產(chǎn)經(jīng)營成本，努力剝離諸如原料藥、賦形劑等非核心業(yè)務(wù)，轉(zhuǎn)移至印度等低成本國家。憑借較強的DMF申報等質(zhì)量體系認證能力，印度藥企贏得了相對競爭優(yōu)勢，由此獲得更多合同制造機會。印度號稱是繼中國和意大利之后的第三大原料藥生產(chǎn)國家，在全球市場前景預(yù)期不樂觀的情況下，印度藥企開始重新定位發(fā)展戰(zhàn)略，重點關(guān)注不同給藥途徑、采取納米技術(shù)和選擇基因藥物等新領(lǐng)域開發(fā)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
　　印度制藥工業(yè)因長期致力于大量、低成本的通用名藥物的生產(chǎn)銷售，導(dǎo)致研發(fā)投入有限，一些創(chuàng)新型制藥上市公司正在嘗試通過開發(fā)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)變低水平經(jīng)營模式。印度制藥公司紛紛投資建設(shè)獲得美國FDA認可的高科技研發(fā)實驗室與設(shè)施，并利用戰(zhàn)略合作關(guān)系尋求大量的新技術(shù)投資。在大量歐美國制藥公司選擇退出部分研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)進行外包來降低運行費用時，印度藥企合同制造商的積極性與日俱增。像百康(Biocon)、斯特迪斯·阿克雷伯（Strides Arcolab）、密克羅（Micro Labs）等制藥公司，不僅在原料藥和制劑出口方面，而且在按時交付合同研究與生產(chǎn)服務(wù)(CRAMS)的專業(yè)性和可靠性方面發(fā)揮出強大優(yōu)勢。加拿大奧貝泰克藥物化學(xué)公司（Apotex Pharmachem）的印度聯(lián)合公司在班加羅爾建立了一個面向臨床研究、承擔超過1億美元、創(chuàng)造1000個工作崗位的原料藥和制劑生產(chǎn)的綜合運營體系。
　　聯(lián)邦預(yù)算從減輕制藥企業(yè)稅負的角度考慮，采取將國內(nèi)研發(fā)費用增長部分的加權(quán)扣除率從150%提高至200%的政策，由此增強制藥企業(yè)以利潤再投資的力度。而且，政府正計劃建立300億盧比的制藥基金以促進諸如生物制劑的創(chuàng)新藥物研發(fā)。印度制藥企業(yè)研發(fā)費用投入比例在最近幾年持續(xù)增長，2012年排名前30的制藥企業(yè)研發(fā)費用增長18.7%。2012～2013年，印度制藥企業(yè)研發(fā)投入比重達到銷售收入的5%左右，像蘭伯西和魯賓等主要藥企已達到7%～10%。
　　印度藥企成功開展在美、日和一些歐洲國家進行簡略新藥申請（ANDAs仿制藥）與藥品主檔申請(DMFs)。美國FDA2011年批準簡略新藥申請共431個，新藥試驗申請117個，其中印度藥企獲批率超過33%。
　　國際化營銷持之以恒
　　緊抓歐美訂單不放松。2010～2020年是一個充滿激烈變化的挑戰(zhàn)階段，印度制藥業(yè)積極調(diào)整經(jīng)營策略，緊跟“將全球客戶需求作為發(fā)展新需求方向”，緊抓歐美規(guī)范市場具備的巨大機會（專利藥大量過期潮和仿制藥需求增長潮）增強競爭力。
　　印度制藥工業(yè)堅持做好質(zhì)量管理標準化的三大基本功：建設(shè)好包括靈活配套體系的精益設(shè)施；關(guān)注好培訓(xùn)和工藝技術(shù)升級，建立健全實驗室信息管理系統(tǒng)，工藝分析技術(shù)(PAT)等工藝、質(zhì)量管理和控制體系（QA/QC）；采用包括企業(yè)資源計劃（ERP/SAP）、供應(yīng)鏈管理等信息技術(shù)實用工具，以確保優(yōu)質(zhì)運營。為了比對手保持更優(yōu)競爭力，印度制藥公司還借助精益管理系統(tǒng)關(guān)注好交貨時間、即時響應(yīng)與應(yīng)急措施等關(guān)鍵問題。同時，注重建設(shè)具備滿足復(fù)雜生產(chǎn)工藝要求的“靈活”工廠多功能車間，解決多種工藝生產(chǎn)問題與各種設(shè)施需要實現(xiàn)快速調(diào)整和方便、適應(yīng)新產(chǎn)品生產(chǎn)以及處理多批次能力的要求等。
　　新興市場開發(fā)全覆蓋。亞洲、非洲和拉丁美洲正成為目前全世界制藥市場增長最快的區(qū)域。為了克服國內(nèi)醫(yī)藥市場經(jīng)營下滑和擴大生產(chǎn)的不足，很多印度制藥公司正轉(zhuǎn)移生產(chǎn)至東南亞、非洲和南美等地區(qū)，特別是歡迎外來投資的泰國、越南和馬來西亞。
　　盡管面臨激烈的市場競爭、頻繁的質(zhì)量事件和發(fā)達國家經(jīng)濟減速的不利局面，2012～2013年印度制藥業(yè)前25強公司的國際業(yè)務(wù)仍繼續(xù)保持了引人注目的顯著增長，國際綜合業(yè)務(wù)的銷售收入同比增長27.6%，貢獻了凈銷售總額67%的份額，而國內(nèi)市場業(yè)務(wù)的銷售收入同比增長僅13.8%。
　　中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)階段也與印度市場具有類似性，在醫(yī)藥市場黃金十年預(yù)期、行業(yè)競爭加劇、新修訂藥品GMP等質(zhì)量與環(huán)保標準提高和爭搶專利藥過期帶來仿制藥機遇的環(huán)境影響下，正處于新一輪國際化發(fā)展高潮期。如果只是盲目熱衷于外延式的擴張型粗放投資，而不是專注于內(nèi)涵式的增值型戰(zhàn)略發(fā)展，大力開發(fā)高附加值、高需求、高效益、創(chuàng)新型的制劑藥品出口，難免會重蹈低水平重復(fù)建設(shè)的“增銷而不增效”和“質(zhì)量隱患重現(xiàn)”的尷尬覆轍。在學(xué)習(xí)印度制劑出口的過程中也應(yīng)清晰地看到其存在的問題，印度最大制藥公司蘭伯西藥品遭遇美國“質(zhì)量門”事件固然有國際貿(mào)易競爭的復(fù)雜性因素，然其質(zhì)量保證體系被查出存在管理缺陷的客觀事實，更加反映了制藥企業(yè)加強cGMP認證后的可持續(xù)質(zhì)量保證體系建設(shè)的意義深遠。

（責任編輯：秋彤）