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梁貴柏博士

　　大多數(shù)癌癥的起因目前還不是很清楚，但子宮頸癌是一個例外。早在1974年，德國海德堡癌癥研究中心的豪森教授就發(fā)現(xiàn)了子宮頸癌的元兇是人乳頭瘤病毒（HPV），并因此獲得了2008年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。
　　HPV是一種屬于乳突病毒科的乳突淋瘤空泡病毒A屬，是球形的DNA病毒，目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了120多個亞型，其中至少有30個～40個亞型是通過性接觸在人群中傳播的。在被HPV慢性感染的女性中，有5%～10%會逐步惡化，引起宮頸鱗形上皮不同程度的癌前病變，并最終導(dǎo)致惡性的子宮頸癌，屬于高危型的HPV感染，整個過程通常要10年～15年時間。2002年，由HPV感染而引發(fā)的癌癥新病例估計超過56萬，居所有癌癥感染源的首位。
　　幾乎所有的子宮頸癌都是由HPV的慢性感染引起的，而防止病毒感染最有效的方法是接種疫苗。默沙東在上世紀90年代開始了HPV疫苗的研發(fā)。
　　默沙東疫苗研發(fā)部首先選擇了HPV-16作為目標，進行“概念驗證”，因為HPV-16慢性感染引起的子宮頸癌超過總數(shù)的一半。研究人員克服了實驗技術(shù)上的種種困難，在1993年的臨床前動物實驗中，毫無疑義地驗證了該疫苗可以有效地防止HPV-16的感染。2001年，期待中的“臨床概念驗證”有了結(jié)果：所有41例新發(fā)現(xiàn)的HPV-16感染病例都來自接受安慰劑的人群組，疫苗的有效性達到了100%！
　　但是，HPV-16的疫苗只能防止大約一半子宮頸癌，這顯然是默沙東難以接受的。默沙東的科學(xué)家選擇了這四個亞型同時作為抗原，決定研發(fā)四價的HPV疫苗，也就是把四個不同的疫苗做成一個多價疫苗。
　　不同的病毒必須不同對待，不同亞型的病毒也有其各自的特點，用于重組和表達HPV-16的條件不一定適用于 HPV-18，所以對每個亞型必須分別進行優(yōu)化，找到穩(wěn)定的能用于大規(guī)模生產(chǎn)的條件。這樣一來，資源的投入和研發(fā)周期都會大幅度升高，但是對于整個社會而言，多價疫苗卻是能節(jié)省開支的，因為治療子宮頸癌以及其他HPV感染病癥的費用非常昂貴。
　　2006年6月，默沙東研發(fā)的世界上首個四價的HPV疫苗，也是首個能夠預(yù)防癌癥的疫苗在美國上市，取名“佳達修”。美國國立癌癥研究所的研究報告顯示，將佳達修用于未受HPV感染的女性可在其后至少4年內(nèi)100%地防止4種HPV亞型的感染和由感染引起的癌變，而且對于其他HPV亞型的感染也有一定的預(yù)防作用。截至2012年12月，全球女性累計接種佳達修已超過1億支，其安全性得到了充分的驗證。
　　以默沙東為首的各大制藥公司，在第一代宮頸疫苗上市之后，相繼開始了第二代多價的HPV疫苗的研發(fā)。在不久的將來，HPV感染有望成為歷史，子宮頸癌也許會是人類攻克的第一個癌癥。
　　——摘自《新藥研發(fā)的故事》

（責(zé)任編輯：秋彤）