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我國兒科藥品劑型和規(guī)格不足

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2014-01-07 09:56:39 熱度:969

專家呼吁:加快研發(fā)兒童用藥步伐

  本報上海訊  在疾病治療中,只有使用了正確的劑量和合適的劑型,藥物才會安全有效地發(fā)揮作用,對孩子來說,更是如此。但我國目前面臨的嚴峻現(xiàn)實是,兒童用藥劑型和劑量缺乏。為此,專家呼吁,兒童用藥是我國醫(yī)改目標中實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的最大缺口,我國應盡快制定兒科藥品的發(fā)展規(guī)劃,促進兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。
  目前,我國兒科藥品的劑型極其缺乏,像復旦大學附屬兒科醫(yī)院這樣的大型兒童??漆t(yī)院,兒童用藥所占的比例也只有3.3%以下。復旦大學附屬兒科醫(yī)院藥學部主任藥師李智平表示:“我們醫(yī)院大約有800種藥物,專屬兒童藥物僅有25個?!?br />   除劑型缺乏外,國內同一種兒童用藥在劑量規(guī)格上也比歐美發(fā)達國家少許多。李智平說,與門診患兒需要家長回去自己分割藥物不同,復旦大學附屬兒科醫(yī)院住院患兒服用的藥物,是由醫(yī)院分割好的。每天有四五個藥劑師,要工作八九個小時,就是為了分割藥品。他們先要把藥片碾碎后,再用天平稱量。如復旦大學附屬兒科醫(yī)院住院藥房的一種藥物安體舒通,藥片直徑不過5毫米,僅20毫克,醫(yī)院每天有80多個住院醫(yī)囑要求將它分割成1/20~1/2不等的片劑。“要把它準確地分成1/20,的確很困難,很難獲得準確的藥物劑量”。
  復旦大學附屬兒科醫(yī)院特需診療中心主任、兒科教研室副主任周蓓華還談到,其實,很多藥并不適合分割后再使用,如有的腸溶藥物需到腸子里被吸收,而分割后其表面的保護膜受到破壞,藥物到達胃內就會由于胃酸的作用使其分解吸收,使得藥效受到影響。而另一方面,用在成人身上是安全的藥,用于孩子則未必安全。根據(jù)上海市藥品不良反應監(jiān)測中心的統(tǒng)計,4歲以下兒童用藥的不良反應發(fā)生率較高,其中最高的是抗生素,而這類藥恰恰是最缺乏兒童劑型的。
  為什么藥廠就不能生產(chǎn)一些適合兒童的專用藥呢?據(jù)了解,對于廠家來說,兒童用藥不像成人用藥那樣可以大批量生產(chǎn),加上每個規(guī)格生產(chǎn)量不多,會影響廠家的利潤。而最重要的一點是,我國目前兒童用藥的臨床試驗還處于起步階段,缺乏研發(fā)的相關法規(guī),導致其臨床研究困難。
  專家呼吁:我國亟須加快研發(fā)兒童用藥的步伐,規(guī)范兒童用藥臨床試驗,盡快采納和完善基本藥物目錄與用藥指南,同時國家相關政策應該有所傾斜,以激勵制藥企業(yè)研發(fā)兒童專用藥,確保兒童用藥安全。(孫國根)

(責任編輯:秋彤)

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