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薛 原

　　幾乎每出現(xiàn)一次藥品安全事件，我國(guó)現(xiàn)行的藥品集中采購(gòu)制度就要被抨擊一遍。不久前發(fā)生的多起嬰兒注射疫苗死亡事件，雖然國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已經(jīng)拿出了初步調(diào)查結(jié)果，與疫苗的質(zhì)量問(wèn)題無(wú)關(guān)。但在結(jié)果公布之前，質(zhì)疑集中采購(gòu)最低價(jià)中標(biāo)使“劣幣驅(qū)逐良幣”，從而造成藥害事件發(fā)生的聲音已經(jīng)出現(xiàn)。藥害事件真的是集中采購(gòu)方式的錯(cuò)嗎？
　　目前，我國(guó)的藥品管理是多部門各負(fù)其責(zé)，發(fā)改委負(fù)責(zé)制定藥品最高零售價(jià)，工信部負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，商務(wù)部負(fù)責(zé)人藥品流通，食藥監(jiān)總局負(fù)責(zé)藥品審批和質(zhì)量，衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)藥品的臨床使用。按照這樣的管理方式劃分，各部門的相關(guān)政策一定是在其他部門恪盡職守的基礎(chǔ)上制定的。發(fā)改委制定的藥品價(jià)格應(yīng)該針對(duì)于合格產(chǎn)品，衛(wèi)生部門的藥品采購(gòu)規(guī)則也是假定藥品都是合格的，否則藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、“雙信封”的采購(gòu)機(jī)制都毫無(wú)意義。
　　近年來(lái)，隨著藥品安全越來(lái)越受到重視，藥品質(zhì)量的內(nèi)涵和外延也在不斷擴(kuò)大。但是無(wú)論藥品質(zhì)量是否合格？是檢驗(yàn)出來(lái)的，生產(chǎn)出來(lái)的，還是設(shè)計(jì)出來(lái)的？都不能說(shuō)是采購(gòu)出來(lái)的。集中采購(gòu)只是藥品購(gòu)銷的一種方式，而質(zhì)量過(guò)關(guān)是前提。
　　任何行業(yè)都是有底線的，制藥企業(yè)的底線就是保證藥品質(zhì)量合格，進(jìn)而通過(guò)改進(jìn)工藝和技術(shù)，降低成本或提高質(zhì)量，使產(chǎn)品在競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)地位。目前，我國(guó)有4000多家制藥企業(yè)，參與投標(biāo)的產(chǎn)品不計(jì)其數(shù)，而出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的企業(yè)畢竟是極少數(shù)。這一現(xiàn)象說(shuō)明，絕大多數(shù)企業(yè)在殘酷的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)中守住了底線，而這條底線是制藥企業(yè)的“紅線”。2012年蜀中事件發(fā)生后，其他企業(yè)和輿論都借機(jī)向招標(biāo)政策發(fā)難，這一事件也成為政策“逼良為娼”的典型案例。但是，企業(yè)始終是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，蜀中藥業(yè)這么容易就破掉了“底線”，只能說(shuō)明在企業(yè)管理者的心中就沒有底線。即便是沒有“最低價(jià)中標(biāo)”的制度，這樣的企業(yè)一樣會(huì)出于牟利目的，用蘋果皮替代板藍(lán)根入藥。
　　制藥業(yè)是良心行業(yè)，不僅僅因?yàn)檫@個(gè)行業(yè)關(guān)乎民生，而且技術(shù)復(fù)雜，偷工減料更加難以被發(fā)現(xiàn)。所以要保證藥品質(zhì)量安全，必須要提高進(jìn)入到這個(gè)行業(yè)的道德門檻，建立誠(chéng)信體系，大幅提高企業(yè)的違法成本，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，企業(yè)管理者則被清除這個(gè)行業(yè)。
　　此外，藥品監(jiān)管也是保證質(zhì)量的重要外部力量。雖然藥監(jiān)部門已經(jīng)出臺(tái)了飛行檢查、電子監(jiān)管碼等多種質(zhì)量監(jiān)管的技術(shù)手段，新版GMP也在逐步推進(jìn)過(guò)程中，但是藥害事件多為媒體曝光，這些技術(shù)手段的落地仍有賴于強(qiáng)大的執(zhí)行能力。目前，藥監(jiān)部門的行政級(jí)別和人員編制數(shù)都在提升，《藥品管理法》、2015版藥典都在修訂過(guò)程中，希望藥監(jiān)力量的增強(qiáng)能減少質(zhì)量管理的“真空地帶”，讓藥品更安全。
　　但是換個(gè)角度說(shuō)，藥品集中采購(gòu)的機(jī)制對(duì)我國(guó)藥品質(zhì)量的提升仍肩負(fù)著促動(dòng)作用。藥品質(zhì)量直接決定著成本，即使都是合格的藥品，其質(zhì)量和成本也會(huì)有差異。而在同一平臺(tái)上一味地比拼價(jià)格，確實(shí)會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量越好越弱勢(shì)的局面，不利于國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)樹立品牌和提升質(zhì)量。期待藥品采購(gòu)部門盡快將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)引入到集中采購(gòu)中，完善集中采購(gòu)方案，為臨床采購(gòu)到質(zhì)量更好，價(jià)格更經(jīng)濟(jì)的藥品。

（責(zé)任編輯：秋彤）