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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-12-19 11:33:34 熱度：997
本報(bào)訊 11月22日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)多吉美（索拉非尼）用于治療晚期（轉(zhuǎn)移性）分化型甲狀腺癌。分化型甲狀腺癌是甲狀腺癌中最常見(jiàn)形式。
多吉美通過(guò)抑制癌細(xì)胞中多種蛋白質(zhì)和限制癌細(xì)胞增長(zhǎng)與分化而起作用。這款藥物的新適應(yīng)證為用于對(duì)放射性碘治療不再有效的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、逐步分化型甲狀腺癌患者的治療?！胺只图谞钕侔┰谥委熒鲜且粋€(gè)挑戰(zhàn)，特別是在傳統(tǒng)治療對(duì)該疾病不再有效時(shí)?！盕DA藥物評(píng)價(jià)與研究中心血液學(xué)和腫瘤產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur說(shuō)道。
多吉美的安全性和有效性結(jié)論基于一項(xiàng)由417名患者參與的臨床試驗(yàn)結(jié)果，這些患者為局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、逐步分化型甲狀腺癌患者，并且放射性碘治療對(duì)這些患者不再有效。多吉美使受試患者的疾病無(wú)進(jìn)展持續(xù)時(shí)間（無(wú)進(jìn)展生存期）增加41%。至少有一半多吉美用藥患者的無(wú)進(jìn)展生存期增加10.8個(gè)月，相比之下使用安慰劑患者的無(wú)進(jìn)展生存期增加了5.8個(gè)月。
多吉美治療中最常見(jiàn)的副作用是腹瀉、疲勞、感染、脫發(fā)（禿頭癥）等。促甲狀腺激素是甲狀腺癌的一種潛在促進(jìn)劑，在用多吉美治療時(shí)其水平可能會(huì)升高，對(duì)此需要對(duì)甲狀腺激素替代療法進(jìn)行調(diào)整。
FDA是通過(guò)優(yōu)先審評(píng)計(jì)劃完成多吉美新適應(yīng)證審評(píng)的。
FDA于2005年批準(zhǔn)多吉美用于治療晚期腎癌。2007年，F(xiàn)DA增加了該藥物用于治療不能手術(shù)移除的肝癌的適應(yīng)證。（米拉）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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