來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-12-19 11:36:09 熱度：954
本報訊 吉利德（Gilead）近日宣布，其丙型肝炎藥物Sovaldi（sofosbuvir 400mg 片劑）已獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產品委員會（CHMP）的積極意見。CHMP建議批準Sovaldi聯合其他藥物，用于慢性的丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治療。
Sofosbuvir是一種每日口服一次的核苷類似物聚合酶抑制劑，用于慢性HCV感染的治療。
HCV是導致肝癌和肝移植的主要原因。當前的抗HCV感染治療涉及長達48周的含聚乙二醇干擾素（peg-IFN）/利巴韋林（RBV）方案。這些方案并不總是有效，而且具有明顯的副作用，并與其他藥物具有用藥禁忌。
CHMP通過加速審批程序對sofosbuvir上市許可申請（MAA）進行了評估，如果獲批，Sovaldi有望于2014年第一季度在歐盟上市。
同時，如果獲批，sofosbuvir將成為用于C型肝炎（一種由丙型肝炎病毒引起的病毒性肝炎）治療的首個全口服組合治療方案中的重要組成部分，并有望替代傳統(tǒng)注射藥物。（江瀾）
（責任編輯：秋彤）
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