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從批準(zhǔn)文號入手識別假藥

來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-12-12 14:23:54 熱度:1374

□ 四川省富順縣食品藥品監(jiān)管局  羅興貴  劉鋼

圖/韋榮景

  編者按:當(dāng)患病的你四處奔波好不容易購得所需藥品時(shí),卻被告知你服用的是假藥。你一定會怒不可遏、痛罵不已,卻又無可奈何。假藥之禍?zhǔn)且粋€(gè)世界性問題。解決這個(gè)問題除了依靠法律規(guī)制、行政監(jiān)管外,學(xué)會識別假藥是“自我保護(hù)的第一步”。當(dāng)前,雖然一些假冒藥品在高科技手段的作用下包裝逼真,具有極大的迷惑性,但假藥畢竟是假藥,只要我們掌握一定的識假常識,用心觀察,就會發(fā)現(xiàn)其破綻。下面,是一線稽查執(zhí)法人員總結(jié)出來的識假“秘笈”,希望對讀者從藥品包裝識別假藥有所幫助。同時(shí),歡迎大家就稽查中總結(jié)的識假“秘笈”發(fā)給我們。
  識別假藥的方法和手段很多,有感官、手摸、聞、嘗等。如何從藥品的外包裝來鑒別假藥?筆者在實(shí)踐中總結(jié)歸納了諸多鑒別方法。首先來看從藥品批準(zhǔn)文號入手識別假藥。
  2002年1月28日,原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號格式的通知》規(guī)定,藥品批準(zhǔn)文號格式為:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字?;瘜W(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過原國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的藥品,其他地方批準(zhǔn)文號升為國家批準(zhǔn)文號的使用各省、自治區(qū)、直轄市的行政區(qū)劃代碼前兩位,全國31個(gè)省自治區(qū)直轄市劃分為6大部分(6個(gè)區(qū)域)。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,第5至8位為順序號。
  如批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H10931092的藥品,“H”代表化學(xué)藥品,前兩位數(shù)字“10”表示此藥品為原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“93”表示原文號批準(zhǔn)年份后兩位數(shù)字,“1092”為順序號。再看批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z19990067的藥品,“Z”表示此藥為中藥,前兩位數(shù)字“19”表示此藥為國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),3、4位的“99”表示此藥文號是1999年批準(zhǔn),后四位“0067”為順序號。而批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S13020003的藥品,其中“S”表示此藥品為生物制品,前兩位“13”表示此藥為河北省衛(wèi)生部門批準(zhǔn),3、4位的“02”表示此藥文號為2002年批準(zhǔn),后四位“0003”表示順序號,這就是批準(zhǔn)文號前兩位的編碼規(guī)則。
  在此筆者以四川省富順縣局查獲的部分假藥為例進(jìn)行說明,在標(biāo)示為“河南省濮陽市風(fēng)濕哮喘病研究所”生產(chǎn)的“復(fù)方壯骨關(guān)節(jié)炎丸”,其批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字Z13024329”,前兩位代碼“13”表示為河北省批準(zhǔn)的,而生產(chǎn)企業(yè)卻為“河南省濮陽市風(fēng)濕哮喘病研究所”,而河南的區(qū)域代碼應(yīng)為“41”,由此判定此產(chǎn)品為假藥。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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