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多個國家警示新型口服抗凝劑的出血風險

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-12-12 15:03:18 熱度:1014

  阿哌沙班(Eliquis)、達比加群酯(Pradaxa)和利伐沙班(Xarelto)是近年來批準上市的口服抗凝劑,在獲批的適應證領(lǐng)域已有維生素K拮抗劑(華法林、苯丙香豆素和醋硝香豆醇)或低分子量肝素(LMWH)應用了幾十年。與維生素K拮抗劑不同,在服用這些新型藥物時不需要進行常規(guī)的抗凝活性監(jiān)測。阿哌沙班在中國獲批的適應證是預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。然而,臨床試驗和上市后經(jīng)驗表明,大出血事件包括導致死亡的事件等并不僅限于維生素K拮抗劑/LMWH,同時也是新型口服抗凝劑的重要風險。此外,上市后報告顯示并非所有的處方醫(yī)師均充分了解有關(guān)控制出血風險方面的產(chǎn)品信息。
  鑒于以上內(nèi)容,處方醫(yī)師應考慮個體患者的出血風險并遵照用法用量、禁忌證以及警示語和注意事項進行處方。雖然這些新型口服抗凝劑在禁忌證方面存在差異,但具有以下共同的禁忌證:
  有臨床明顯活動性出血的患者。
  具有大出血顯著風險的病灶或病情,例如目前或近期患有胃腸道潰瘍,存在出血風險較高的惡性腫瘤,近期發(fā)生腦部或脊椎損傷,近期接受腦部、脊椎或眼科手術(shù),近期發(fā)生顱內(nèi)出血,已知或疑似的食管靜脈曲張,動靜脈畸形,血管動脈瘤或重大脊椎內(nèi)或腦內(nèi)血管畸形。
  除了從其他治療轉(zhuǎn)換為該藥或反之,或給予維持中心靜脈或動脈導管所需的普通肝素(UFH)劑量之外,禁用任何其他抗凝劑的伴隨治療,例如UFH、低分子肝素(依諾肝素、達肝素等)、肝素衍生物(磺達肝癸鈉等)、口服抗凝劑(華法林或其他)。
  使用此類藥品時應重點關(guān)注推薦的用法用量以及警示語和注意事項,從而盡量降低出血風險。包括對具有病灶、病情、手術(shù)和/或治療(例如非甾體抗炎藥和抗血小板藥物)而導致大出血風險增加的患者進行仔細的獲益/風險評估。此外,還應在整個治療期間對出血體征和癥狀進行臨床監(jiān)測,尤其是出血風險增加的患者。腎功能損害可能會構(gòu)成禁忌證或者是停用該藥物或降低劑量的原因之一,使用時還應關(guān)注腎功能。由于這三種藥物之間存在差異,具體應參閱各自的產(chǎn)品說明書。
  目前沒有阿哌沙班、達比加群酯和利伐沙班的特異性解毒劑。各藥品的產(chǎn)品說明書中有發(fā)生出血并發(fā)癥時的相關(guān)處理建議。(國訊)

(責任編輯:秋彤)

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