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□ 王華鋒

　　蜜丸是中藥的傳統(tǒng)劑型之一，優(yōu)良蜂蜜的選擇和煉蜜質(zhì)量的好壞直接影響控制蜜丸的工藝質(zhì)量。當(dāng)前，蜂蜜的藥用標(biāo)準(zhǔn)比較簡(jiǎn)單，需要不斷完善中藥輔料用蜂蜜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從采購(gòu)、煉蜜等環(huán)節(jié)加強(qiáng)質(zhì)量控制，確保蜂蜜在中藥制劑中的規(guī)范使用。
　　陜西省食品藥品檢驗(yàn)所副主任藥師楊海燕認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)在使用蜂蜜方面還存在諸多問題，主要有以下兩方面：在蜂蜜采購(gòu)方面，一些中藥生產(chǎn)企業(yè)為了降低成本，有意購(gòu)買廉價(jià)劣質(zhì)的蜂蜜，有些甚至直接拿糖漿或飴糖代替蜂蜜入藥，造成中藥制劑尤其是蜜丸的質(zhì)量下降。在炮制方面，由于煉蜜設(shè)備的落后以及煉蜜過程的隨意性和不科學(xué)，不僅使蜂蜜中的營(yíng)養(yǎng)成分大量被破壞，而且還使有害物質(zhì)含量增加。
　　蜂蜜質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響成藥的質(zhì)量及服用安全。目前市場(chǎng)上的蜂蜜存在一些摻假現(xiàn)象，有使用轉(zhuǎn)化糖漿(蔗糖經(jīng)水解后得到等分子的葡萄糖和果糖)、麥芽糖漿(飴糖)(主要化學(xué)成分為麥芽糖)、果葡糖漿等代替蜂蜜的情況。浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校中藥系教授王和平介紹說，我國(guó)首個(gè)蜂蜜強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)于2006年正式實(shí)施，蜂蜜中果糖和葡萄糖總糖量應(yīng)達(dá)到60%以上。2010年版《中國(guó)藥典》中蜂蜜標(biāo)準(zhǔn)以化學(xué)滴定法測(cè)定還原糖不得少于64.0%。中國(guó)藥品生物制品檢定所由汪祺領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)曾對(duì)六味地黃丸(大蜜丸)中蜂蜜輔料的質(zhì)量問題開展了相關(guān)研究：對(duì)59個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的共269批樣品六味地黃丸(大蜜丸)、10批市售蜂蜜、生產(chǎn)企業(yè)提供的5批蜂蜜進(jìn)行了測(cè)定。研究結(jié)果顯示，六味地黃丸(大蜜丸)中果糖和葡萄糖含量(總量)、蔗糖以及麥芽糖的含量差別明顯，這從一定程度上反映了蜜丸輔料的質(zhì)量參差不齊。正常蜂蜜和六味地黃大蜜丸供試品中葡萄糖和果糖的含量均大于60%，且果糖含量略高于葡萄糖。有些生產(chǎn)企業(yè)的樣品蔗糖含量接近50%，而果糖和葡萄糖含量均不足10%，疑為以摻加蔗糖的蜂蜜投料。另外，一些樣品麥芽糖含量超過30%，疑是摻加或使用了麥芽糖漿(飴糖)。
　　蜂蜜在蜜丸制作中主要起到粘合劑和矯味劑的作用，必須經(jīng)過煉制才能制作蜜丸。目的是除去蜂蜜的雜質(zhì)，破壞酶類，殺死微生物，降低水分含量，增加粘合力。蜜的煉制程度應(yīng)根據(jù)處方中藥物性質(zhì)、藥粉含水量來掌握蜂蜜煉制的時(shí)間、溫度、煉制顏色等，煉成嫩蜜、中蜜、老蜜。煉制蜂蜜會(huì)直接影響蜂蜜本身的內(nèi)在質(zhì)量。如蜂蜜原有的香氣、色澤、酶值、糖、有害物質(zhì)等都會(huì)在不當(dāng)?shù)臒捴七^程中發(fā)生變化。湖北省黃岡市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所主任藥師劉學(xué)仁指出，目前針對(duì)蜂蜜煉制工藝，國(guó)內(nèi)還沒有統(tǒng)一規(guī)定，煉制工藝五花八門。從古至今流傳下來的方法，大多是通過外觀特征判斷蜂蜜煉制的程度，沒有很明確的數(shù)據(jù)指標(biāo)控制。煉制工藝不統(tǒng)一以及煉蜜成品無內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都是目前急需解決的問題。
　　“蜂蜜作為一種中藥和藥用輔料，《中國(guó)藥典》2010年版相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)一直沿用1995年版標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法未作任何的修訂與提升?！睏詈Ｑ鄰?qiáng)調(diào)，蜂蜜標(biāo)準(zhǔn)只有國(guó)標(biāo)顯然是不夠的，2010版《中國(guó)藥典》一部收載的蜂蜜標(biāo)準(zhǔn)比較簡(jiǎn)單，不能通過檢測(cè)有效識(shí)別摻雜使假行為，藥用蜂蜜標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該高于食品標(biāo)準(zhǔn)，藥用蜂蜜應(yīng)該用一級(jí)蜂蜜，且應(yīng)該增加一些能區(qū)別出蜂蜜和用還原糖、飴糖等調(diào)制出的假蜂蜜的控制指標(biāo)?！霸谥贫?biāo)準(zhǔn)時(shí)，如何才能保證收集的蜂蜜樣本是自然發(fā)酵而成的真蜂蜜，是一個(gè)不小的難題。多年來，我國(guó)蜂業(yè)一直保持著粗放經(jīng)營(yíng)模式，為了獲得更多的經(jīng)濟(jì)利益，蜂農(nóng)普遍保留著‘勤搖蜜，奪高產(chǎn)’的傳統(tǒng)，生產(chǎn)的多為不成熟的蜂蜜，再加上一些摻雜使假現(xiàn)象，很難保證所購(gòu)蜂蜜是自然發(fā)酵而成的真蜂蜜”。
　　劉學(xué)仁表示，作為藥用的特定目的，最好要明確蜂蜜的品種來源，不同品種來源的蜂蜜在化學(xué)成分、物理形態(tài)等方面有較大的差別，無論是在中醫(yī)配伍理論依據(jù)上還是在制劑的質(zhì)量上均有不同的影響。另外，蜂蜜作為藥用輔料，其物理形態(tài)、結(jié)晶狀態(tài)對(duì)制劑也有很大的影響，這也是藥用蜂蜜提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要考慮的。

（責(zé)任編輯：秋彤）