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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-11-28 15:45:50 熱度：893
本報訊 日前，默沙東宣布旗下抗真菌藥物泊沙康唑(Posaconazole，一種靜脈注射劑型試驗藥物)的新藥申請被美國食品藥品管理局（FDA）授予優(yōu)先審評資格。優(yōu)先審評資格旨在授予那些如果獲得批準(zhǔn)，將能給嚴(yán)重疾病的治療、診斷或預(yù)防在安全性或有效性上提供明顯改善的藥物。
默沙東也向歐洲藥品管理局（EMA）提出了泊沙康唑靜脈注射劑的上市許可申請，并計劃在全球其他國家尋求這款藥物的上市批準(zhǔn)。
目前，默沙東已在美國上市了泊沙康唑口服混懸劑藥物，用于侵襲性曲霉病及念珠菌感染的治療，適用對象為那些13歲及以上因免疫系統(tǒng)嚴(yán)重受損而處于發(fā)展成為以上感染的高風(fēng)險患者，如由于化療而導(dǎo)致的白細(xì)胞計數(shù)長期較低(中性粒細(xì)胞減少癥)的血液癌癥患者。
今年4月份，默沙東曾宣布向FDA和EMA提交泊沙康唑片劑試驗藥物的新藥申請。這些申請目前均處于審評階段。（來旺）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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