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來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-11-28 15:46:55 熱度：1005
本報(bào)訊 日前，阿斯利康公司宣布其產(chǎn)品思瑞康緩釋片（富馬酸喹硫平緩釋片）獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的進(jìn)口藥品注冊證（IDL）。這意味著這一針對精神分裂癥患者的新型緩釋劑已獲準(zhǔn)在中國上市。
富馬酸喹硫平緩釋片是一種全新的緩釋劑型產(chǎn)品，被視為富馬酸喹硫平片的升級版。該藥每日只需給藥一次，簡化了治療方案，提高了患者使用的方便性和依從性；睡前3~4小時(shí)服用可減少日間的鎮(zhèn)靜相關(guān)不良反應(yīng)；2天即可達(dá)到有效劑量范圍。
一項(xiàng)在精神分裂癥急性期的臨床研究中表明，富馬酸喹硫平緩釋片較安慰劑組有明顯的臨床改善，能更快達(dá)到治療劑量范圍，其安全性、耐受性良好，能夠快速、全面控制精神分裂癥患者的癥狀。而另一項(xiàng)實(shí)證研究則顯示，與富馬酸喹硫平片對比，富馬酸喹硫平緩釋片可明顯減少患者10.73%的住院時(shí)間，具有良好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢。
阿斯利康中國區(qū)總裁大衛(wèi)·思諾先生表示：“富馬酸喹硫平緩釋片在中國獲批上市，將幫助醫(yī)生擁有更有效的治療選擇。”
截至今年10月24日，富馬酸喹硫平緩釋片已在87個(gè)國家或地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療精神分裂癥，并在我國香港、臺(tái)灣地區(qū)，以及澳大利亞、韓國、德國、美國等國家獲得醫(yī)保報(bào)銷資格。（張旭）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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