來源:健康報(bào) 時(shí)間:2013-11-24 19:58:12 熱度:904
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站上發(fā)布通知,要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)修訂舒血寧注射液說明書,增加如下警示語:“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)是具備治療過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師,用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治?!?br /> 舒血寧注射液成分為銀杏葉提取物,主要用于治療缺血性心腦血管疾病。此前,該藥說明書【不良反應(yīng)】欄下注有“極少見過敏反應(yīng)”字樣。修訂后,說明書須增注過敏反應(yīng)、全身性損害、呼吸系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚及其附件、精神及神經(jīng)系統(tǒng)等8大類不良反應(yīng)。此外,修訂后的說明書【禁忌】一欄應(yīng)包括,對本品或含有銀杏葉(銀杏葉提取物)制劑及成分中所列輔料過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用;新生兒、嬰幼兒禁用。(喬 寧)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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